POCT 시장에 관한 조사결과(2020년)
【자료체재】
자료명：「2020년판 POCT 시장의 전망」
발간일：2020년 8월 31일
체 재：A4판 185페이지
【조사요강】
1. 조사기간: 2020년 6월~8월
2. 조사대상: 일본 국내의 임상검사약·기기 사업 전개 기업(일본기업 및 해외기업 일본법인)
3. 조사방법: 당사 전문연구원의 직접면접취재(온라인 포함), 전화·e메일을 이용한 청취조사
<POCT 시장 용어정의>
POCT(point of care testing: 임상현장즉시검사)란, 의료기관 등에서 실시하는 검체검사(혈액, 소변, 조직 등) 중 병원의 중앙검사실이나 외부검사센터가 아닌 진료·간호 등 의료현장 스텝이 환자 옆에서 신속히 실시하는 검사이다.
본 조사의 POCT 시장규모는 ①글루코오스분석장치, ②HbA1c분석장치, ③생화학자동분석장치(드라이 시약, )④혈액가스분석장치, ⑤혈구계수장치, ⑥혈액응고측정장치, ⑦면역크로마토그래픽법 임상진단키트, ⑧면역측정장치, ⑨소변용 리트머스지 등의 임상검사약·기기를 대상으로 사업자 매출액 기준으로 산출했다. 다만 글루코오스분석장치에는 혈당자기측정기 제품을 포함하지 않는다.
<시장에 포함되는 상품·서비스>
①글루코오스분석장치, ②HbA1c분석장치, ③생화학자동분석장치(드라이 시약)④혈액가스분석장치, ⑤혈구계수장치, ⑥혈액응고측정장치, ⑦면역크로마토그래픽법 임상진단키트, ⑧면역측정장치, ⑨소변용 리트머스지 등의 임상검사약·기기
◆2019년도 POCT 시장은 전년도 대비 0.6% 감소한 1,088억 엔
~향후는 코로나19를 신속히 측정하는 키트 동향도 초점으로~
일본 POCT 시장규모 추이
야노경제연구소 조사
주1. POCT 제품군 중, ①글루코오스분석장치, ②HbA1c분석장치, ③생화학자동분석장치(드라이 시약, )④혈액가스분석장치, ⑤혈구계수장치, ⑥혈액응고측정장치, ⑦면역크로마토그래픽법 임상진단키트, ⑧면역측정장치, ⑨소변용 리트머스지 등의 임상검사약·기기를 대상으로 사업자 매출액 기준으로 산출했다. 다만 글루코오스분석장치에는 혈당자기측정기 제품을 포함하지 않는다
1. 시장 개황
2019년도 일본 POCT 시장규모(사업자 매출액 기준)는 9개 분야 합계로 전년도 대비 0.6% 감소한 1,088억 엔이었다. POCT 제품의 판매는 전반적으로 비교적 견고하게 추이했으나, 2020년 2월 이후 코로나19 확산 시기에 독감 유행이 진정되고, 독감 검사 자체를 삼가는 경향이 되어, 독감 신속검사 키트는 전년도 대비 대폭 축소, POCT 제품 전체 시장은 소폭 감소하였다.
2. 주목 토픽
혈액응고측정장치 분야 등에 새로운 움직임
혈액응고 측정분야는 POCT계에서는 항응고약(와파린) 복용 환자의 관리에 이용되는 소형 PT-INR(프로트롬빈시간 국제표준비) 신속 측정장치가 시장의 중심이었으나, 신규 경구 항응고약이 대두되는 가운데 와파린 복용 환자 대상의 검사시장은 포화 상태에 이르고 있다.
한편 체외순환수술 시 항응고제(헤파린 등)의 최적량 모니터링 목적으로 측정하는 ACT(활성화 응고시간)의 측정장치와 더불어 대량출혈 시 지혈관리 등에 이용하는 포괄적 응고능 측정장치 등이 POCT 관련제품으로 주목받고 있다.
3. 장래 전망
2020년부터 코로나19가 확산됨에 따라 마스크 착용, 손 씻기 등 일반적인 감염증 대책이 철저히 시행되고 있어, 주변 POCT 시장에 영향을 주고 있다. 2019년도에는 독감 신속검사 키트의 수요가 감소했는데, 2020년도에는 독감 이외의 각종 감염증 항목을 대상으로 한 신속검사 키트의 수요도 감소할 것으로 예상된다.
한편 2020년에는 코로나19의 신속항원검사 키트가 체외진단약으로 발매되었다. PCR법에 비해 검사 정확도는 떨어지지만, 신속한 양성판정을 내리는 니즈에 부응한다는 점에서 본 수요 동향이 크게 주목된다. 또한 코로나19와 관련해서는 신속 유전자 검사나 독감을 포함한 여러 감염증 유전자를 동시에 검출할 수 있는 시스템 등도 개발되어 POCT의 새로운 범주로 확립되는 방향에 있다.
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