자료코드 C58114400 / A4 369p / 2016.10.31
이 조사 리포트는 일본의 주요 임상검사약·기기 기업 40사의 사업을 임상검사약/검사기기, 일본/해외로 나누어 분석했다. 37사에 대해서는 사업 내용, 실적 등을 상세하게 다루어 풍부한 기업사례를 담고 있다. 제휴·M&A관계, 분석장치 신제품 동향, 신장하는 검사항목 등에 관해서도 독자적인 시점으로 게재하였다.
◆조사개요
조사목적：
· 임상검사는 질병예방, 질병임상진단, 치료효과 판정 등의 여러 가지 분야에서 실시된다. 검사 검체는 혈액, 뇨, 변, 인두를 닦아낸 액, 기타 각종 체액 등
· 임상검사에 이용되는 검사약·기기 시장, 주요 참가기업 동향 등을 조사하여 본 업계의 현상, 장래성 등을 분석
· 기업별 사업규모 파악, 주요 제품·신제품 동향, 타사와의 제휴 동향, 사업 전략 등에 중점
조사대상： 임상검사약 및 임상검사기기. 대상 지역은 일본이지만 일본기업이 전개하는 해당 해외사업 규모 등도 포함
조사대상 기업 수：일본의 임상검사약·기기 주요기업 40사, 집개별 표 게재는 37사, 3사는 집계만
조사방법：직접면접취재, 문헌조사, 기타 데이터 수집
조사기간：2016년 8월~2016년 10월
◆자료 포인트
• 일본 주요 40사 선별. 임상약, 기기, 일본, 해외용으로 나누어 규모 분석
• 40사 사업규모 랭킹. POCT 유력기업 등도 언급
• 주요 37사의 최신 실적, 사업 개요, 사업 전략 등을 게재
• 분석장치의 신제품 동향, 신장하는 검사항목 등 야노경제연구소 시점에서 표현
• 업계 환경을 흔드는 M&A, 얼라이언스 등이 진전 기운
• 각종 감염증에 대한 검사솔루션 니즈는 고조되는 방향
◆리서치 내용
■게재 내용
조사결과의 포인트
제1장 임상검사 시장의 전망
·업계를 흔드는 M&A, 제휴 등이 잇따라
·(표) 주요 40사, 2015년도 임상검사약·기기 사업 매출 일람표
·(표) 주요 40사의 주요 검사분야, 주력제품
·(표) 주요 40사의 성장·주력분야, 기타
·(표) 임상검사약 업계에서의 최근 주요 사업 제휴, MA 사례 등(2009년~2016년)
·(표) 주요 임상검사약·기기 기업의 동 분야 일본 매출액(2013년도~2015년도) 신장률 상황
·일본시장은 소폭 증가 유지, 검사데이터 일원관리 시대에는 정체를 상정
·(도표) 임상검사약·기기 사업규모 추이와 예측(2014년도~2016년도)
·(표) 검사분야와 주요기업 참가영역 및 해당 사업규모의 관계
·(표) 임상검사 분야에서의 100억엔 규모 주목 도메인과 주요 참가기업
·(표) 일본임상검사약협회 회원의 체외 진단약 항목별 매출금액 추이(2008년도~2015년도)
·(그림) 체외 진단약의 항목별 매출 비율(2015년도)[일본임상검사약협회 데이터]
·이해관계자로서 영향력이 큰 임상검사센터
·(그림) 의료기관과 임상검사센터의 세력 관계
·(표) 주요 POCT 유력기업 랭킹(2015년도)
·임산부, 불임증 관련 대상검사는 계속 테마로
·미생물 검사 분야의 자동화, 질량분석장치의 균 분류 활용 등 요점 주목
·(도표) 대형 의약품 도매에서의 진단약·시약의 도매 매출액 추이(2008년도~2015년도)
·(그림) 혈액배양검사 후의 미생물 분류·감수성검사의 주요 흐름
·(표) 지역별 주요 임상검사약사
·(표) 임상검사약·기기 사업 매출 랭킹(2015년도)
·(표) 임상검사약 사업 매출 랭킹(2015년도)
·(표) 임상검사기기 타 사업 매출 랭킹(2015년도)
·(표) 임상검사약·기기 사업 해외 매출 랭킹(2015년도)
·(표) 임상검사약·기기 사업 일본 매출 랭킹(2015년도)
제2장 주목 임상검사 시장·분야 등에 관한 전망
(1) 생화학·면역검사 분야의 사업 트렌드
·생화학·면역은 일체적으로 파악하는 방향으로
·HbA1c의 POCT 신규 참가는 일단락. 호리바제작소는 도소 제품을 판매
·일본용 소형 생화학(액상시약) 사업은 축소 방향
·심기능 분야의 BNP, NT-proBNP는 대형 항목도 경쟁 격화
·면역크로마토에서는 A군β용련균, 미코플라스마 항원 등에 각광
·(도표) 인플루엔자 신속 검사 킷 주요 참가기업, 메이커 점유율(2015년도),
시장규모 추이(2007년도~2015년도)
·프레셉신, (1→3)-β-D글루칸 등 요점 주목
·(표) 바이러스 감염증 분야의 주요 면역크로마토법 검사 제품 일람
·(표) 비바이러스 감염증 분야의 주요 면역크로마토법 검사 제품 일람
·(표) 기타 분야 주요 면역크로마토 검사 제품 일람
(2) 암검진 확충에 동반되는 사업 트렌드
·암검진의 보급·충실은 계속적인 국가 테마
·(도표) 성별로 본 검진을 진찰한 사람의 비율
·혈중 마이크로 RNA 검사는 건강진단영역에서의 응용 기대 고조
(3) 유전자검사 확충에 동반되는 사업 트렌드
·Roche사가 리드하는 감염증 유전자검사 분야에 대한 신규 참가 증가
·인간의 유전자검사 영역은 광범, 시장에서는 백혈병 치료 모니터링 등 유망
·(표) 유전자검사의 분류 및 주요 용도 등
·암분야의 유전자검사는 장벽이 높아, NGS의 이용과 활용 관점의 신서비스 등 주목
·(표) 주요 임상검사약·기기 기업에서의 유전자검사 분야의 주요 제품, 개요
·(표) 주목해야 할 예방검사, 유전자검사 등을 다루는 주요 기업
(4) 임상검사 관련 장치의 신제품 동향으로 보는 사업 트렌드
·소형 뇨 분석장치, 면역크로마토 등의 신제품이 두드러지다
·(표) 주요 임상검사장치 제조기업, 장치판매기업, 대상제품 등
·(표) 2007년~2016년에 발매된 주요 임상검사 관련 장치
(5) 규모, 성장성을 배경으로 주목 받는 검사 항목
·C형 간염의 직접 작용형 항바이러스제와의 관계로 HCV 핵산 정량이 신장
·(표) 2015년 사회 의료 진료 행위별 통계에서의 검체 검사 주요 항목의 점수 분포와 성장성의 관계
·(표) 특정기업에 의한 전개, 성장성 등을 배경으로 주목 받는 검사 항목
제3장 주요 임상검사약·기기 기업의 실태와 전망
아크레이(주), 애보트재팬(주), 알프렛사파머(주),
(주)의학생물학연구소, (주)A&T, 에이켄화학(주),
(주)LSI메디언스, 오소•클리니컬•다이아그노스틱(주),
오쓰카제약(주), (주)카이노스, 간토화학(주), 교와메덱스(주),
교쿠토제약공업(주), 서모핏셔다이아그노스틱,
시멘스헬스케어•다이아그노스틱(주), 시스멕스(주),
시스멕스•비오메리으(주), (주) 시노테스트, 세키스이메디컬(주),
덴카세이켄(주), 도시바메디컬시스템즈(주), 도소(주), 닛스이제약(주),
닛토보메디컬(주), 니혼고덴공업(주), 니혼덴시(주),
일본벡톤디킨슨(주), BIORED Laboratories(주),
히타치카세이(주), (주)히타치하이테크놀로지, 후지필름메디컬(주),
벡크만쿨터(주), (주)호리바제작소, (주)미즈호메디,
미라카홀딩스(주), 로슈•다이아그노스틱(주), 와코순약공업(주)
<기업별 표 게재 내용>
· 기업 개요, 실적 추이(2013년도~2015년도)
· 임상검사약·기기 사업규모 상황
· 임상검사약·기기 분야의 사업 개요
· 임상검사약·기기 분야의 주요 제품, 신제품 동향
· 해당 분야에서의 타사와의 제휴, 얼라이언스 동향
· 향후 사업 전략(중점 영역·개발면·판매면 등)
제4장 관련 분석 자료
·(표) 2015년 「사회 의료 진료 행위별 통계」의 검체 검사 실시 상황,
2014년분 동 조사와의 회수 비교, 대항목 추출
·(표) 2015년 「사회 의료 진료 행위별 통계」의 검체 검사 실시 상황
2014년분 동 조사와의 회수 비교
·(표) 체외 진단약의 주요 신승인 품목 일람[2007년 1월~2016년 10월]
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