자료코드: C59113600/ A4 343p/ 2017. 10. 31
본 조사리포트는 일본국내의 주요 임상검사약·기기 기업 40사의 사업을 임상검사약/검사기기, 일본국내/해외로 나누어 분석했다. 30사에 대해서는 사업 내용, 실적 등을 상세하게 다루어 풍부한 기업 사례를 담고 있다. 제휴·M&A관계, 분석장치 신제품 동향, 신장하는 검사항목 등에 관해서도 독자적인 시점으로 게재했다.
■조사 개요
조사목적：
· 임상검사는 질병예방, 질병임상진단, 치료효과 판정 등의 여러 분야에서 실시된다. 검사 검체는 혈액, 뇨, 변, 인두를 닦아낸 액, 기타 각종 체액 등.
· 임상검사에 이용되는 검사약·기기 시장, 주요 참가기업 동향 등을 조사해 본 업계의 현상, 장래성 등을 분석했다.
·조사에서는 기업별 사업규모 파악, 주요제품·신제품 동향, 타사와의 제휴 동향, 사업전략 등에 중점을 두었다.
조사대상：
·임상검사약 및 임상검사 기기
·대상 지역은 일본이지만, 일본기업이 전개하는 해당 해외사업 규모 등도 포함
조사대상 기업 수：
·일본국내의 임상검사약·기기 주요 기업 40사
·집개별 표 게재는 30사, 10사는 집계만
조사방법：직접 면접 취재, 문헌조사, 기타 데이터 수집
조사기간：2017년 8월~2017년 10월
■자료 포인트
• 일본국내 주요 40사를 선별. 임상약, 기기, 일본국내, 해외용으로 나누어 규모 분석.
• 40사 사업 규모 랭킹. POCT 유력기업 등도 언급.
• 주요 30사의 최신 실적, 사업 개요, 사업 전략 등을 게재.
• 분석장치의 신제품 동향, 신장하는 검사항목 등 야노경제연구소 시점에서 표현.
• 업계 환경을 흔드는 M&A, 얼라이언스 등 잇따라 등장.
• 각종 감염증에 대한 다양한 검사 솔루션이 등장.
리서치 내용
■게재 내용
조사 결과의 포인트
제1장 임상검사 시장의 전망
·일본국내 기업 M&A의 잇따라
(표) 주요 40사, 2016년도 임상검사약·기기 사업 매출 일람표
(표) 주요 40사의 주요 검사분야, 주력제품
(표) 주요 40사의 성장·주력 분야, 기타
(표) 임상검사약 업계 최근의 주요 사업 제휴, MA사례 등(2009년~2017년)
(표) 주요 임상검사약·기기 기업의 동분야 일본국내 매출액(2014년도~2016년도) 신장률 상황
·2016년도 해외용 사업은 환율 영향 받아
(도표) 임상검사약·기기 사업 규모 추이와 예측(2015년도~2017년도)
(표) 검사분야와 주요 기업 참가 영역 및 해당 사업 규모의 관계
(표) 임상검사분야 100억엔 규모의 주목 도메인과 주요 참가기업
(표) 일본임상검사약협회 회원의 체외진단약 항목별 매출금액 추이(2008년도~2016년도)
(그림) 체외진단약의 항목별 매출 비율(2016년도)[일본임상검사약협회 데이터]
·POCT 관계 기업은 견조
(그림) 의료 기관과 임상검사센터의 세력 관계
(표) 주요 POCT 유력기업 랭킹(2016년도)
·임산부, 불임증 관련 대상 검사에는 주목
·검사실 시장은 성숙화. 첨단영역, 일반영역 등도 의식하
(도표) 대기업 의약품 도매의 진단약·시약의 도매금액 추이(2008년도~2016년도)
(그림) 혈액 배양 검사 후의 미생물 분류·감수성 검사의 주요 흐름
(그림) 임상검사 업계의 타깃 영역 확대
(표) 지역별 주요 임상검사약사
(표) 임상검사약·기기 사업 매출 랭킹(2016년도)
(표) 임상검사약 사업 매출 랭킹(2016년도)
(표) 임상검사 기기 타 사업 매출 랭킹(2016년도)
(표) 임상검사약·기기사업 해외 매출 랭킹(2016년도)
(표) 임상검사약·기기사업 일본국내 매출 랭킹(2016년도)
제2장 주목 임상검사 시장·분야 등에 관한 전망
(1) 생화학·면역 검사분야의 사업 트렌드
·생화학·면역은 일체적으로 파악할 방향으로
·HbA1c 스크리닝에서는 효소법의 이용이 신장
·라텍스 시약 개발 진전으로 면역항목 측정도 변화의 방향
·HCV 항체 검사 등은 장래적인 수요 변화
·면역크로마토에서는 A군β용련균이 대형 항목으로
·(도표) 인플루엔자 신속검사 키트 주요 참가기업, 메이커 점유율(2016년도),
시장규모 추이(2007년도~2016년도)
·패혈증 진단 관계의 프레셉신으로 참가 기운 높아진다
·(표) 바이러스 감염증 분야의 주요 면역크로마토검사 제품 일람
·(표) 비바이러스 감염증 분야의 주요 면역크로마토검사 제품 일람
·(표) 기타 분야 주요 면역크로마토검사 제품 일람
(2) 암검진 확충에 따른 사업 트렌드
·암검진의 진찰률은 서서히 향상
·(도표) 성별로 본 검진을 진찰한 사람 비율
·ABC 검진용을 검사약은 에이켄, 와코, 덴카 등이 주력
(3) 유전자 검사 확충에 따른 사업 트렌드
·감염증 유전자 검사분야는 POCT 관점의 제품도 등장
·라쿠텐 등이 자본 참가 방식으로 DTC 유전자 검사에 참가
·(표) 유전자 검사의 분류 및 주요 용도 등
·(그림) 산전 유전자검사의 양성 비율, 양수검사 확정 비율의 상황
·NGS 시대로는 응용 개발 등에 관심을 가질 방향도
·(표) 주요 임상검사약·기기 기업의 유전자 검사분야의 주요 제품, 개요
·(표) 주목해야 할 예방 검사, 유전자 검사 등을 다루는 주요 기업
(4) 임상검사 관련 장치의 신제품 동향에서 본 사업 트렌드
·면역크로마토 리더 등, POCT계의 신제품 눈에 띈다
·(표) 주요 임상검사 장치 제조기업, 장치 판매기업, 대상 제품 등
·(표) 2007년~2017년에 발매된 주요 임상검사 관련 장치
(5) 규모, 성장성을 배경에 주목되는 검사 항목
·P1NP, 당화알부민 등은 주목 항목의 하나
·(표) 2016년 사회의료진료행위별 통계의 검체 검사 주요 항목의 점수 범위와 성장성의 관계
·(표) 특정기업에 의한 전개, 성장성 등을 배경으로 주목되는 검사 항목
제3장 주요 임상검사약·기기 기업의 실태와 전망
◇아크레이(주)
◇Abbott 재팬(주)
◇알프렛사파머(주)
◇(주)의학생물학연구소
◇(주)A&T
◇에이켄화학(주)
◇(주)LSI메디언스
◇오소클리니컬다이어그노스틱(주)
◇(주)카이노스
◇교와메덱스(주)
◇교쿠토제약공업(주)
◇시멘스헬스케어다이아그노스틱(주)
◇시스멕스(주)
◇(주)시노테스트
◇세키스이메디컬(주)
◇덴카세이켄(주)
◇도시바메디컬시스템즈(주)
◇도소(주)
◇닛스이제약(주)
◇니혼코덴공업(주)
◇니혼덴시(주)
◇일본켁톤디킨슨(주)
◇(주)히타치하이테크놀로지
◇후지필름메디컬(주)
◇벡크만쿨터(주)
◇(주)호리바제작소
◇(주)미즈호메디
◇미라카홀딩스(주)
◇로슈다이아그노스틱(주)
◇와코순약공업(주)
□기업 개별표의 게재 내용
· 기업 개요, 실적 추이(2014년도~2016년도)
· 임상검사약·기기 사업 규모의 상황
· 임상검사약·기기 분야의 사업 개요
· 임상검사약·기기 분야의 주요 제품, 신제품 동향
· 해당 분야에 있어서의 타사와의 제휴, 얼라이언스 동향
· 향후 사업 전략(중점 영역·개발분야·판매분야 등)
제4장 관련 분석 자료
(표) 2016년「사회의료진료행위별 통계」의 검체 검사 실시 상황,
2015년분 동 통계와의 회수 비교, 대항목 추출
(표) 2016년「사회의료진료행위별 통계」의 검체 검사 실시 상황
2015년분 동 조사와의 회수 비교
(표) 체외 진단약의 주요 신승인 품목 일람[2007년 1월~2017년 10월]
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