자료코드 C57110200 / A4 368p / 2015.06.30
의약품 제조 수탁 시장은 신약계 기업에서 자본을 연구개발과 판매에 집중하고 제조부문은 외부수탁을 유효하게 활용하여 효율화를 도모하는 움직임이 두드러지며, 중견 제네릭 기업과 신약계 기업의 제휴를 중심으로 한 제네릭 의약품 공동개발의 진전 등을 배경으로 순조롭게 확대되고 있다. 향후에도 기존 장기 수재품의 생산량 감소는 있겠지만 대형 제약기업을 중심으로 제조 수탁은 증가 경향이기 때문에 견조한 시장성장이 전망된다. 하지만 참가 기업의 증가와 함께 경쟁격화, 수탁기업을 향한 코스트 감소 요구 등 참가 기업을 둘러싼 환경은 어려움을 더해가고 있다. 본 조사 리포트에서는 의약품 제조 수탁 시장의 전망, 참가 기업 동향 등에 대해 종합적으로 조사・분석했다.
◆ 조사 개요조사목적：본 조사 리포트는 의약품 제조 수탁 시장의 조사를 실시하여 하기의 세 분야를 명확히 전망하는 것이 목적이다.
(1) 의약품 제조 수탁 기업의 동향
(2) 제약 기업(위탁 기업)의 동향
(3) 의약품 제조 수탁 시장의 전망과 과제
조사대상 시장：의약품 제조 수탁 기업
조사대상 지역：일본
조사대상 기업 수：의약품 제조 수탁 기업. 상세 조사 24건, 간략 조사 102건, 합계 126건
조사방법：직접 면접 취재, 우편 앙케트 조사, 문헌 조사 그 외 데이터 수집
조사기간：2015년 4월~2015년 6월
◆ 본 자료의 포인트• 의약품 제조 수탁 시장의 실태와 중기 예측-시장규모 추이와 예측을 산출
• 주요 제조 수탁 기업의 전망과 전략을 철저히 분석
• 유력 제조 수탁 기업의 수탁 가능 제형•공정 일람을 일거 게재
◆ 리서치 내용
■게재 내용
조사 결과 포인트
제1장 의약품 제조 수탁의 시장동향 분석
1. 의약품 제조 수탁 시장의 특성과 현상
(1) 의약품 제조 수탁 시장을 둘러싼 환경
【표】 주된 공장의 집약화•폐쇄•분사화•양도 상황
(2) 의약품 제조 수탁 기업의 동향
1) 신규 참가 동향
【표】 공장 분사화와 수탁 시장 참가에 관한 주된 움직임
2) 영업 동향
3) 설비 투자 동향
4) 품질관리 동향
5) 연구 개발 동향
【표】 주된 의약품 제조 수탁 기업의 설비 투자 상황
2. 의약품 제조 수탁의 시장규모 추이(2009~2013년도)
3. 현상의 문제점과 과제
【표】 주요 의약품 제조 수탁 기업의 수탁 사업 매출액 추이
4. 의약품 제조 수탁 시장의 향후 방향성
(1) 강화해야 할 업무•기술•서비스
1) 품질 보증 체제의 구축, 품질관리 체제의 강화
2) 조달부터 배송에 이르기까지 매끄러운 종합 수탁 서비스의 구축
3) 기술력 강화에 의한 전문성 향상
4) 사업 구조의 재구축에 의한 코스트 추구
5) 고객 시점에 입각한 문제 해결형 영업 체제의 구축
(2) 향후의 유망 분야
(3) 향후의 시장 전망
1) 위탁 기업의 대응
2) 수탁 기업의 대응
【표】 일본 CMO 협회 회원 기업
5. 의약품 제조 수탁의 시장규모 예측(2014~2018년도)
제2장 주요 의약품 제조 수탁 기업의 시장 전략 분석
1. 사업 개요
2. 발주 메이커의 최근 요망
3. 연구 개발 동향
4. 생산 및 품질관리 동향
5. 영업 동향
6. 향후의 시장 전략
7. 향후 유망할 것으로 생각되는 제조 수탁 사업의 분야와 업무, 수요 전망
제3장 위탁 기업의 아웃소싱 전략
1. 아웃소싱에 대한 생각과 사업에 대한 입지
2. 아웃소싱을 하는 기준으로 정한 조건과 제형
3. 아웃소싱처의 전형 기준
4. 아웃소싱에 관한 문제점과 과제
5. 향후의 아웃소싱에 대한 생각과 방향성
6. 향후 아웃소싱하고 싶은 제품
7. 아웃소싱처에게 요구되는 기준•서비스•설비•노하우
8. 아웃소싱의 장래성
제4장 주요 의약품 제조 수탁 기업의 시장 전략
1. 아키야마정제(주)
후쿠시마공장의 제제동 증설과 함께 제제•포장의 일관생산이 가능해짐
2. 알프레사파마(주)
수탁 사업의 사업 규모를 확대시킴
3. (주)가야쿠
포라팔마 제조 부문에 특화, 동결건조 주사제•외용제가 강점
4. 교토약품공업(주)
제조 수탁 사업은 고형 제제를 중심으로 전개, 매출 비율 60%로 추이
제제 개발과 제조 수탁의 일관 수주 확대가 목표
5. 퀄리텍파마(주)
2014년부터 개발 수탁 개시, 제조 수탁과의 하이브리드형 사업 전략을 추진
6. (주)고칸도
금기부터 신규 수주한 장기 수재품 몇 종류의 생산을 순차적으로 개시
3년 후에는 매출액 70억엔 전망
7. 사토약품공업(주)
일반용 의약품 사업의 강화를 바탕으로 총 매출액 100억엔초과가 목표
8. 시가현제약(주)
OTC 이외에 수탁 범위를 확대해 매출액 50억엔 달성이 목표
9. 시믹홀딩스(주)
코스트 구조 혁신, 영업 강화, 적시의 설비 투자를 바탕으로
수익을 수반한 계속적인 성장이 목표
10. 쇼와약품화공(주)
동통 케어와 치과에 관련된 의약품을 중점 품목으로 생산체제의 강화를 도모
11. 다이토(주)
고약리활성제제동 준공, 고약리활성 영역의 진출로 차별화 도모
12. 다카다제약(주)
신공장의 가동으로 인해 고형 제제의 생산 능력 5배로 증강,
고약리활성제제의 수탁 확대에 주력
13. 다나베미츠비시제약공장(주)
생산 거점의 집약을 추진, 오노다 공장 및 요시토미 공장의 설비 강화
14. 테이카제약(주)
패치제(피부에 붙이는 제품)에 이어 점안제, 연고제의 제조능력 증강이 완료
외용제 분야에서 강점을 살린 전개에 주력 해 성장이 목표
15. 데이코쿠제약(주)
「경피흡수 기술의 응용」 「인류를 통증에서 해방」을 2축으로 개발 주력
16. 도요보(주)
다품종 小로트에 대응한 수탁이 신장, 프리필드 시린지(Prefilled Syringes, 사전충전형 주사기) 라인 증설
17. 나카키타약품(주)
쓰시마공장에서는 외용액제, 신공장에서는 내용액제에 특화된 제조 체제
18. 나가세의약품(주)
제2주사동의 가동으로 항암제 제네릭의 강화를 도모
19. 닛신제약(주)
수탁 매출액 100억엔이 목전, 풀 컨테인먼트(Full Containment)
시스템의 도입으로 고약리활성의 수탁이 대폭 증가
20. 닛토메딕(주)
점안약에 특화된 전개로 차별화 도모
점안약, 눈연고제의 스테로이드제 제조 설비를 증강 중
21. 니프로파마(주)
2020년도 그룹 수탁 매출액 1,280억엔 달성을 향해 생산 능력 증강
베트남 공장의 제조 수탁은 2016년부터 본격적인 홍보 개시 예정
22. (주)후지약품
임상시험용 신약부터 상용 생산까지 종합 대응 가능한 주사제로 차별화
그룹 전체로는 내복약, 외용약 포함 100억엔 규모
23. 무주제약(주)
미사토공장의 취득으로 생산 능력 대폭 확대
2020년도에 매출액 400억엔, 글로벌 CMO 시장에서 톱 5 진입이 목표
24. 모치다제약공장(주)
「주사제」 「고형제」 「반고형제」수탁 제조로
위탁기업의 베스트 파트너가 목표
제5장 유력 의약품 제조 수탁 기업의 실태
(주)알테크・우에노, 에이피(주), (주)이케다모한도, 이타미제약(주),
이와키제약(주), 옐약품(주), (주)오이시코세이도, 오키제약(주), 오쿠라제약(주),
(주)오사카제약, 오오하라약품공업(주), 오오미네도약품공업(주), 오카야마타이호약품(주),
가사노흥산(주), (주)가나에, 카탈란트・재팬(주), 규큐약품공업(주),
쿄린리메디오(주), 교와크리티케어(주), 교와신약(주), (주)고쇼도,
고바야시화공(주), 사와이제약(주), 산케미파(주), 순쇼의약(주), 샌드(주),
산보제약(주), 시세이도제약(주), 재팬메딕(주), 신신약품공업(주),
신세이약품(주), 슈이쇼도제약(주), 세이코영양약품(주), 젠세이약품공업(주),
다이이치약품공업(주), 다이코생약(유), 다이쇼제약(주), (주)다이마이대리부약품부,
다이아제약(주), 다이요제약(주), 다이와화성공업(주), 다이와제약(주),
(주)다카미츠, 다쓰미화학(주), 다무라제약(주), 다무라약품공업(주), 쥬가이의약생산(주),
죠세이도제약(주), 쓰키오카제약(주), 쓰루하라제약(주), 테바제약(주),
토아에이요(주), 도아약품(주), 도아약품공업(주), 도카이캅셀(주),
도코약품공업(주), 도진의약화공(주), 도비시약품공업(주), 도요캅셀(주),
도요제약화성(주), 도와약품(주), 도키와약품공업(주), 나가노현제약(주),
니치이코(주), 닛코제약(주), 닛신팔마(주), 닛토약품공업(주),
니프로패치(주), 일본아르쓰제약(주), 일본화약(주), (주)일본동결건조연구소,
일본약품(주), 일본약품공업(주), 네이약화학공업(주), (주)파나케이아제약,
반쿄제약(주), 히노약품공업(주), 파마팩(주), 후쿠치제약(주),
후지화학공업(주), 후지캅셀(주), 후지제약공업(주), 후지나가제약(주),
㈜후지미제약소, 호코엔제약(주), 호리이약품공업(주), 마에다약품공업(주),
마쓰모토제약공업(주), 마야도제약(주), 마루호(주), 미카사제약(주), 미쓰보시제약(주),
무네제약(주), 메이지약품(주), 모리시타진탄(주), 야마모토한방제약(주),
유토쿠약품공업(주), (주)요신도, (주)류카쿠산, 린텍(주), 와코도(주),
와타나베약품공업(주)
제6장 유력 제조 수탁 기업의 수탁 가능 제형•공정 일람
제형별 수탁 가능 기업수 (126사 中)
공정별 수탁 가능 기업수 (126사 中)
기업별 수탁 가능 제형 일람 (126사)
기업별 수탁 가능 공정 일람 (126사)
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