자료코드 C58107200 / A4 366p / 2016.07.29
◆조사개요
조사목적：이 리포트는 의약품 원약•중간체 시장 및 제조위수탁기업을 조사하여 아래 항목에 대한 파악을 목적으로 한다.
(1) 의약품 원약•중간체 수탁제조기업의 기업별 동향
(2) 제약기업의 의약품 원약•중간체의 위탁제조 상황
(3) 의약품 원약•중간체 시장의 전망과 과제
(4) 의약품 원약•중간체 시장의 장래
조사대상：
(1) 의약품 원약•중간체 제조판매기업
(2) 제약기업
조사대상 범위：일본
조사대상 기업 수：
•의약품 원약•중간체 제조수탁 및 제조판매기업 상세조사 13건, 간략조사 88건 합계 101건
조사방법：직접면접취재, 우편 앙케트조사, 문헌조사, 기타 데이터 수집
조사기간：2016년 5월~2016년 7월
◆본 자료의 포인트
• 외부위탁 비율은 상승 추세지만 참가기업 증가, 해외기업의 대두로 수주 획득 경쟁은 격화
• 코스트 경쟁과 함께 생산관리능력 및 품질보증체제 등에 의한 위탁기업의 선별 진전, 수탁기업은 도태 가능성도
• 시장 확대가 기대되는 항암제 등 고약리활성화합물에 대한 대응 강화를 도모하는 기업 증가
• 신약에 비해 이익은 적지만 시장 확대가 두드러지는 제네릭 원약 사업의 참가도 잇따라
• 글로벌화 대응 및 경쟁력 강화를 목적으로 제조 및 연구 등 해외거점 활용•구축 등을 통해 해외 전개 강화를 도모하는 움직임도 증가
• 개발에 대한 리소스 집중 투하, 코스트다운 추진 등을 배경으로 제약기업도 원약 제조의 외부위탁 확대를 예측하지만 코스트 중시로 인해 해외기업으로의 위탁 가능성도 시사
• 주요 의약품 원약•중간체 제조수탁(수탁합성)기업의 전망과 전략을 철저 분석
◆리서치 내용
■게재 내용
조사결과의 포인트
제1장 의약품 원약•중간체의 시장동향 분석
1. 의약품 원약•중간체 시장규모 추이(2011~2015년도)
2. 의약품 원약•중간체 기업의 동향
(1) 영업 동향
【(표)】주요 의약품 원약•중간체 기업의 해당 사업 매출액 추이
(2) 설비투자 동향
(3) 품질관리 동향
(4) 연구개발 동향
【(표)】주요 의약품 원약•중간체 기업의 설비투자 상황
3. 의약품 원약•중간체 기업의 문제점과 과제
4. 향후 의약품 원약•중간체 시장의 전망
(1) 위탁기업의 대응
(2) 수탁기업의 대응
【(표)】주요 의약품 원약•중간체 기업의 제네릭 원약 사업 상황
5. 의약품 원약•중간체의 시장규모 예측(2016~2020년도)
제2장 주요 의약품 원약•중간체 기업의 시장전략 분석
1. 사업개요
2. 발주 메이커의 최근 요망
3. 연구개발 동향
4. 생산 및 품질관리 동향
5. 영업 동향
6. 향후 시장전략
7. 향후 유망하다고 예상되는 제조수탁사업 분야와 업무, 수요 전망
제3장 제약기업의 의약품 원약•중간체의 위탁합성 전략
1. 의약품 원약•중간체 아웃소싱에 대한 생각과 사업상 입지
2. 의약품 원약•중간체 아웃소싱 내용
3. 의약품 원약•중간체 아웃소싱처 선택 기준
4. 의약품 원약•중간체 아웃소싱에 관한 문제점과 과제
5. 향후 의약품 원약•중간체 아웃소싱에 대한 생각과 방향성
6. 의약품 원약•중간체에서 향후 아웃소싱을 하고 싶은 제품
7. 의약품 원약•중간체 아웃소싱처에 요구되는 기준•서비스•설비•노하우
8. 의약품 원약•중간체 아웃소싱의 장래성
제4장 관련 시장(의약품 제조수탁 시장)의 동향 분석
1. 의약품 제조수탁 시장의 특성과 현상
(1) 의약품 제조수탁 시장을 둘러싼 환경
【(표)】주요 공장의 집약화•폐쇄•분사화•양도상황
(2) 의약품 제조수탁기업의 동향
1) 신규 참가 동향
【(표)】공장 분사화 및 수탁시장 참가에 관한 주요 동향
2) 영업 동향
3) 설비투자 동향
4) 품질관리 동향
5) 연구개발 동향
【(표)】주요 의약품 제조수탁기업의 설비투자 상황
2. 의약품 제조수탁의 시장규모 추이(2009~2013년도)
3. 현상의 문제점과 과제
【(표)】주요 의약품 제조수탁기업의 수탁사업 매출액 추이
4. 의약품 제조수탁 시장의 향후 방향성
(1) 강화해야 할 업무•기술•서비스
1) 품질보증체제 구축, 품질관리체제 강화
2) 조달부터 배송까지의 원활한 종합수탁서비스의 구축
3) 기술력 강화를 통한 전문성의 향상
4) 사업구조 재구축을 통한 코스트 추구
5) 고객 입장에 입각한 문제해결형 영업체제 구축
(2) 향후 유망 분야
(3) 향후 시장 전망
1) 위탁기업의 대응
2) 수탁기업의 대응
【(표)】일본CMO협회 회원기업(정회원)
5. 의약품 제조수탁의 시장규모 예측(2014~2018년도)
제5장 주요 의약품 원약•중간체 기업의 시장 전략
1. 우베흥산(주)
• 신약 원약을 중심으로 한 수탁사업의 확대로 성장궤도 회귀를 목표
중국의 원약 메이커에 출자하여 생산거점 확보, 중간체 제조 강화
2. (주)API코포레이션
• 헬스케어(의약품 원약•중간체)사업에 특화. 후발약용
원약사업 확대에 주력. 그룹기업과 제휴한 서비스 제공도 고려
3. 고베천연물화학(주)
• 화학합성과 바이오의 하이브리드 전개를 목표
펩타이드 의약과 핵산 의약 등 중분자 의약의 수탁을 강화
4. 산요파인(주)
• 연구부터 본격 생산까지의 일관체제로 모든 니즈에 대응
생산능력 증강과 대응력 향상을 위한 설비투자에도 주력
5. 시라토리제약(주)
• 2014년 고약리활성 설비 가동, 당분간 목표는 매출액 60억엔의 달성
아카데미 및 벤처와의 공동작업으로 신약개발에 대한 대응 강화
6. 스미토모화학(주)
• 계속해서 독자적인 기술에 의한 코스트 우위성이 높은 프로세스 개발에 중점
실제 생산을 위한 공업화 프로세스의 조기 확립에도 대응
7. 세키스이메디컬(주)
• 신약개발 지원사업(구 약물동태사업)과 제휴한 전개로 수주확대 목표
사업 강화를 위해 2018년을 목표로 제조동 증설 예정
8. 센트럴글라스(주)
• 독자기술을 살린 스페셜리스트로서 사업 확대를 목표
2017년 가동을 목표로 중간체 플랜트를 증설하여 중간체 수요증가에 대응
9. 도요보(주)
• 제네릭 보급으로 의약 관련 매출액 감소. 독자기술로 특화된
전개를 통해 파인케미컬 사업 전체에서 매출 확대를 목표
10. 닛산화학공업(주)
• 파인테크사업은 의약품사업과의 통합으로 시너지 효과를 발휘
수탁과 함께 제네릭 원약 비즈니스의 확대를 목표
11. 하마리약품공업(주)
• 독자개발의 합성기술 응용 확대에 의한 비천연형 아미노산 제조,
펩타이드 원약의 공급체제 구축으로 시장 확대를 도모
12. 후지모토화학제품(주)
• 매출 구성에서 80%를 차지하는 의약 분야에서의 전개를 더욱 강화
고약리활성을 잇는 전개로는 핵산의약에 주목
13. 와코순약공업(주)
• 중견제약기업의 신규개척 강화로 거래 기업 수 확대
독자기술을 기반으로 개발 스피드 및 품질관리 대응 중시로 차별화 도모
제6장 유력 의약품 원약•중간체 기업 실태
아오키유지공업(주), 아사히카세이파인켐(주), 아사히글라스(주), 아즈로(주),
아즈마(주), 알프스약품공업(주), 이누이(주), (주) 이노우에향료제조소,
이하라닛케이화학공업(주), 이와키제약(주), 이와타니가스(주), 에어워터(주),
에이스재팬(주), 오우치신코화학공업(주), (주) 오사카합성유기화학연구소,
오사카유기화학공업(주), 오사키공업(주), 오하라약품공업(주), 오카미화학공업(주),
가사노흥산(주), (주)가타야마제약소, (주)가네카, 가와구치약품(주),
가와켄파인케미컬(주), 간토화학(주), 교와파마케미컬(주),
긴카이화학(주), 구로가네카세이(주), (주)케미컬소프트개발연구소, (주)케미크레아,
(주)고요화학연구소, 고압화학공업(주), 히로에화학공업(주), 고쿠산화학(주),
곤고화학(주), 사가미카세이공업(주), 사카모토약품공업(주), 사누키화학공업(주),
산쿄카세이(주), (주)산보화학연구소, (주)산와케미컬, 시오노기파마케미컬(주),
시오노피네스(주), 지벤케미컬(주), 주젠화학(주), 준세이화학(주),
스가이화학공업(주), 스미토모정화(주), 생화학공업(주), 소고약공(주),
다이세이파인케미컬(주), 다이토(주), 다이토케믹스(주), 다이와약품공업(주),
다치야마카세이(주), 도쿄카세이공업(주), 도소파인케미켐(주), 도요합성공업(주),
도레이파인케미컬(주), (주) 도키와식물화학연구소, (주)나드연구소,
니치린화학공업(주), 닛코리카(주), 닛소파인(주), 닛토카세이(주),
닛포화학(주), 일본화약(주), 일본합성화학공업(주), 일본정화(주),
일본테르펜화학(주), 일본이화학약품(주), (주)파마켐아시아,
후지화학공업(주), 후지순약(주), (유)후지파인 연구소,
후지필름파인케미컬즈(주), 후소화학공업(주), 홋코화학공업(주),
혼죠케미컬(주), 마나크(주), 마루젠제약(주), 마루니제유(주),
미쿠니제약공업(주), 미쓰비시머티리얼전자화성(주), (주)삼성화학연구소,
미도리화학(주), 야마모토화학공업(주), 라이트케미컬공업(주)
제7장 관련 시장
원약 등 등록원부(MF) 일람(2016년 6월 30 일 시점)
기타 주요 의약품 원약•중간체 기업 일람
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