POCT 시장에 관한 조사결과(2023년)/야노경제연구소

 POCT 시장에 관한 조사결과(2023년)

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【자료체재】

자료명：「2023년판 POCT 시장의 전망」

발간일：2023년 8월 30일

체 재：A4판 193페이지

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【조사요강】

1. 조사기간: 2023년 6월~8월

2. 조사대상: 일본의 임상검사약·기기 전개 기업(일본기업 및 해외기업 일본법인)

3. 조사방법: 당사 전문연구원의 대면취재(온라인 포함), 전화·e메일을 이용한 청취조사

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<POCT 시장 용어정의>

POCT(point of care testing: 임상현장즉시검사)란, 의료기관 등에서 실시하는 검체검사(혈액, 소변, 조직 등) 중 병원의 중앙검사실이나 외부의 검사센터가 아닌 진료·간호 등 의료현장 스텝이 환자 곁에서 신속하게 실시하는 검사이다.

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본 조사의 POCT 시장규모는 ①글루코오스분석장치, ②HbA1c분석장치, ③생화학자동분석장치(드라이 시약, )④혈액가스분석장치, ⑤혈구계수장치, ⑥혈액응고측정장치, ⑦면역크로마토그래픽법 임상진단키트, ⑧면역측정장치, ⑨소변용 리트머스지 ⑩유전자 검사장치 등 10개 분야의 임상검사약·기기를 대상으로 사업자 매출액 기준으로 산출했다. 단, 글루코오스분석장치에는 혈당자기측정기 제품을 포함하지 않는다.

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<시장에 포함되는 상품·서비스>

①글루코오스분석장치, ②HbA1c분석장치, ③생화학자동분석장치(드라이 시약)④혈액가스분석장치, ⑤혈구계수장치, ⑥혈액응고측정장치, ⑦면역크로마토그래픽법 임상진단키트, ⑧면역측정장치, ⑨소변용 리트머스지, ⑩유전자 검사장치 등의 임상검사약·기기

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◆2022년도 POCT 시장은 전년도 대비 217.1%인 3,335억 엔

~코로나19 신속항원검사키트는 지자체 조달 수요 등으로 확대~

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일본 POCT 시장규모 추이

야노경제연구소 조사

주1. POCT 제품군 중 ①글루코오스분석장치, ②HbA1c분석장치, ③생화학자동분석장치(드라이 시약, )④혈액가스분석장치, ⑤혈구계수장치, ⑥혈액응고측정장치, ⑦면역크로마토그래픽법 임상진단키트, ⑧면역측정장치, ⑨소변용 리트머스지 ⑩유전자 검사장치 등 10개 분야의 임상검사약·기기를 대상으로 사업자 매출액 기준으로 산출했다. 단, 글루코오스분석장치에는 혈당자기측정기 제품을 포함하지 않는다.

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1. 시장 개황

2022년도 일본 POCT 시장규모(10개 분야 합계)는 사업자 매출액 기준으로 전년도 대비 217.1%인 3,335억 엔을 기록했다.

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2020년도 이후 임노크로마토법의 코로나19 신속항원검사키트가 많은 기업에서 출시돼 매출을 크게 늘리고 있다. 신속항원검사키트는 의료기관 내에서 실시하는 검사목적으로 개발된 것이지만, 2022년경부터 의료기관의 발열 외래업무 핍박을 배경으로 신속항원검사키트를 이용한 가정 등에서의 셀프체크검사가 권장됐다. 또, 지자체 등에서도 동 신속항원검사키트를 대량으로 확보하는 움직임이 분명해졌다.

코로나19 신속항원검사키트는 의료기관이 아닌 가정 등에서의 셀프체크검사에 주로 이용되는 형태가 되었지만, 제품으로서는 같은 품질 수준의 체외진단제가 널리 유통되고 있어, 여기에서는 POCT 시장에 포함해 파악했다.

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2. 주목 토픽

외국계, 신규 진출 기업 등이 지자체 등을 대상으로 코로나19 신속항원검사키트 판매를 강화

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2022년부터 코로나19 확진자 수가 늘어남에 따라 특히 지자체 등에서 코로나19 신속항원검사키트를 확보하는 수요가 빠르게 높아졌다. 의료기관 판매를 중심으로 하고 있는 국산 신속항원검사키트 공급 규모에서는 전체 확진자 수 대비 부족한 상황이 가시화됐다. 따라서 해외 제품의 조달 능력이 뛰어난 외국계 기업, 신규 진출 기업 등이 신속항원검사키트를 폭넓은 분야에 판매하게 됐다.

급신장한 2022년도 코로나19 신속항원검사키트 시장의 판매 점유율은 2021년까지와는 양상이 달라져, 외국계 기업, 신규 진출 기업 등이 상위를 차지하고 있다.

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3. 장래 전망

2023년 5월 코로나19가 감염법상 위상이 5류로 이행하면서 코로나19 신속항원검사키트 수요에도 변화가 나타나, 2022년도 특수 지자체 예산에 따른 비축 관련 수요 등은 축소 방향에 있다. 한편, 환자를 직접 검사하는 의료기관용은 증가 경향에 있어, 코로나19 신속항원검사키트의 의료기관에서의 이용 수요는 일정한 수준이 유지될 것으로 보인다.

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다만 이미 코로나19 신속항원검사키트는 진출 기업이 너무 많아져 가격경쟁이 진행되고 있다. 2021년도, 2022년도와 코로나19 검사에 의존해 크게 확대된 POCT 시장이지만, 2023년도 이후에는 일단 안정화 추세를 보일 것으로 전망된다. 이런 가운데 코로나19와 독감의 동시 유행을 대비한 COV-Flu 콤보형 신속항원검사키트 등의 수요는 향후 POCT 시장을 뒷받침하는 핵심 아이템이 될 것으로 추측한다.

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