2022년 3월 22일 화요일

MedTech, 일본의료-2022년판 MedTech 시장 조사 리포트/야노경제연구소

 <일본시장조사보고서>2022년판 MedTech 시장 조사 리포트(일본어판)

(일본어목차)2022年版 MedTech市場調査レポート


자료코드: C63123500 / A4 195 / 2022. 03. 22


다양한 산업과 업종 등에 인공지능(Artificial Intelligence, AI), IoT, VR/AR(가상현실/증강현실), 4K/8K, 5G, 로봇 등의 디지털 기술 및 최신 ICT 기술을 활용하는 트렌드가 활발해지고 있습니다. 산업과 업종을 초월하여 최신 테크놀로지를 활용한 솔루션을 제공함으로써 새로운 가치와 시스템을 제공하는 움직임을 볼 수 있는 가운데, 이러한 트랜드를 ○○×Technology 라고 표현하고, 그 총칭으로서 「X-Tech」(크로스텍 또는 엑스텍)이라고 불리고 있습니다.

의료분야에서도 유사한 트렌드가 나타나고 있으며, 최근에는 진단지원 AI시스템, 수술지원로봇, 8K 내시경 수술시스템 등 최신 기술을 활용한 제품 개발이 이루어지고 있으며, 일부 의료기관에서는 실제 진료 및 진단에서 이용되고 있습니다. 또 이러한 제품·서비스를 정리하는 플랫폼을 구축하는 기업도 증가하고 있어, 사회 구현을 위한 대응이 가속화되고 있습니다. 디지털 기술을 활용한 제품에는 데이터가 필수적이며, 국책으로서 의료 공적 데이터베이스 구축 등 디지털 기반의 정비도 동시에 진행되고 있습니다. 향후 의료분야에서도 디지털 기술을 활용하는 것이 필수적이며, 지금까지의 의료방식에서 크게 변혁할 것으로 기대되고 있습니다.

본 자료에서는 MedTech(Medical×Technology·메드텍)를 진료·진단·치료지원영역에 대해서 AI, IoT, XR(VR/AR/MR), 5G, 4K/8K 등 최신 기술을 받아들여 새로운 가치를 제공하는 제품과 서비스 또는 그 대응이라고 정의하고 있습니다. 그 중에서도 특히 최근 사회 구현이 진행되고 있는 AI 및 XR(VR, AR, MR)을 주목 분야로 하여 그 동향과 장래를 전망합니다. 해당 시장에 관한 귀사의 사업전략 구축을 위한 기초자료로 본 책자를 활용하시길 부탁드립니다.


◆조사개요

조사대상분야: AI 등을 탑재한 진단지원시스템 시장/AI 등을 탑재한 진료지원시스템 시장/의료XR(VR, AR, MR) 시장/의료플랫폼 시장

조사방법: 당사 연구원의 대면취재, 간접조사, 데스크 리서치 등

조사기간: 2021년 12월~2022년 3월


◆자료 포인트

• 본 자료는 의료분야에서의 AI 및 XR(VR·AR·MR) 이용에 포커스

• 일본의 영상진단을 중심으로 AI 이용 확대

• 의료XR은 의학교육, 트레이닝, 수술지원을 중심으로 이용이 진행

• 2020년판과의 차이

· 2022년 의료수가 개정

· 새롭게 출시된 AI의료기기 소프트웨어 제품 상황

· 한국MFDS에서 의료기기 승인 및 인증된 AI의료기기 동향조사


리서치 내용


조사 포인트


제1장 총론


1. 시장 개황

  (1) AI, VR, 4K, 5G에 대한 일반사회의 관심이 고조

  (2) MedTech 시장이란

  (3) AI(Artificial Intelligence·인공지능)

    ①AI의 정의

    ②AI의 역사적 변천

  (4) XR(VR·AR·MR)

    ①XR의 정의

    ②XR(VR·AR·MR)의 기술적 경위

  (5) 의료분야에서의 AI·XR 활용 동향

    ①의료AI 동향

    ②의료XR 동향

2. 일본에서의 ICT 보급현황 및 관심

  (1) 국민에 대한 IT기술은 보급되어 있다

3. 일본의 의료 현황

  (1) 국민의료비는 해마다 상승

  (2) 의사 수는 증가 추세에 있으나 지역 편재가 과제

  (3) 의료기관의 ICT화는 침투되고 있지만 전자진료기록카드의 도입은 약 40%

4. MedTech 관련 정책동향

  (1) 정부의 AI 전략은 연구개발에서 사회 구현을 겨냥한 방향성으로 전환

  (2) 의료AI에 대한 후생노동성의 대응

5. MedTech 관련 규제·가이드라인 동향

  (1) 약기법 개정으로 AI에 적용한 승인제도가 도입

  (2) 최첨단 SaMD의 조기 실용화를 촉진하기 위한 심사제도가 책정

  (3) 2022년도 의료수가 개정으로 영상진단지원AI 관리에 관한 요건이 추가

  (4) AI에 관한 원칙·가이드라인

    ①일본의 AI 개발 및 이용 관련 원칙과 가이드라인을 정리

    ②AI 이용에 관한 의료용 영상진단지원시스템 평가지표·개발가이드라인 정비

    ③의료기기 프로그램에 대한 해당성 판단과 관련된 명확화·정치화를 위한 가이드라인 정비

  (5) 차세대 의료기반법

6. 의료분야 AI/XR 보급에 대한 과제

  (1) 공통과제

    ①데이터 수집방법, 신뢰성 담보 및 딥페이크·페이크 체험 대비

    ②진료정보 활용과 개인정보 보호의 균형

    ③디지털 테크놀로지 의존

  (2) 의료AI에 관한 과제

  (3) 의료XR에 관한 과제

7. MedTech 관련 연구개발동향

  (1) 5G, 4K/8K 기술을 활용한 대응

  (2) 수술지원로봇에 관한 대응

8. MedTech 시장의 향후 전망

  (1) 시장규모 예측

  (2) 장래전망


제2장 분야별 시장 동향


1. 진단지원AI 시장

  (1) 시장 개요

    ①CAD의 종류

    ②일본의 방사선 영상진단장치는 선진국 중에서도 최고 수준

    ③독영의 인재부족이 과제

    ④이미지인식기술은 딥러닝의 등장으로 비약적으로 향상

    ⑤병원을 중심으로 PACS 보급이 진전

    ⑥진단지원AI 시장현황

  (2) 참여기업 상황

    ①방사선영상(CT, MRI)

    ②방사선영상(단순 X선)

    ③방사선영상(코로나19)

    ④방사선영상(영상 재구성)

    ⑤소화기내시경

    ⑥안과(안저 영상)

    ⑦병리

    ⑧치매·정신질환영역

    ⑨그 외 주요 진단지원AI(목, 초음파, 피부, 부인과)

  (3) 장래전망과 시장규모 예측

    ①시장규모 예측

    ②장래전망

2. 진료지원AI 시장

  (1) 시장 개요

    ①의료기관의 디지털화는 꾸준히 진전

    ②의료분야에서의 일하는 방식 개혁 추진

  (2) 참여기업 상황

    ①문진·진찰지원

    ②상태예측·질환리스크예측

  (3) 진료지원AI시스템 시장규모 및 장래전망

    ①시장 규모 예측

    ②장래전망

3. 의료AI플랫폼에 대한 주요 대응

  (1) 의료AI플랫폼

    ①SIP를 통한 의료AI플랫폼 구상

    ②기업을 중심으로 한 의료AI플랫폼 추진

4. 해외에서의 의료AI 동향

  (1) 미국에서의 의료AI 규제 동향

  (2) 미국의 AI의료기기 동향

  (3) 한국에서의 의료AI 동향

5. 의료XR 시장

  (1) XR의 정의

  (2) XR 시장 개황

    ①VR용 헤드마운트디스플레이 동향

    ②AR/MR용 디바이스 동향

  (3) 의료XR 시장 동향

    ①의학교육, 수술시뮬레이션

    ②재활지원, 치료지원

  (4) 의료XR 시장에 대한 과제

  (5) 참여기업 상황

  (6) 의료XR 해외사례

  (7) 의료XR 시장의 장래전망과 시장규모 예측

    ①시장규모 예측

    ②장래전망


제3장 주목 기업 동향


주식회사 AI메디컬서비스

주식회사 엘픽셀

주식회사 KIDS

캐논메디컬시스템즈 주식회사

Deep EyeVison 주식회사

주식회사 테크리코

주식회사 NOBORI

주식회사 BiPSEE

후지필름메디컬 주식회사

주식회사 FRONTEO


도표목차


【제1장】

도표1-1 MedTech 관련 키워드 검색 인터레스트 추이 및 비교

도표1-2 AI 붐의 역사

도표1-3 인터넷 이용기기

도표1-4 스마트폰의 개인 보유율 추이

도표1-5 국민의료비 추이

도표1-6 의사 수 추이

도표1-7 전자진료기록카드시스템 병상 규모별 도입 상황(2021년 8월 기준)

도표1-8 전자진료기록카드시스템 병상 규모별 도입률 추이

도표1-9 헬스케어 분야 샌드박스 제도 인정 프로젝트

도표1-10 후생노동성의 의료분야 ICT·AI 활용에 관한 정책 동향

도표1-11 의료기기 프로그램 이미지

도표1-12 2022년 의료수가 개정을 위해 제안된 기술안

도표1-13 인정된 차세대 의료기반법에 근거한 사업자

도표1-14 의료AI·XR의 사회적·기술적 과제

도표1-15 딥러닝 보안문제 예

도표1-16 딥러닝 개요

도표1-17 의료분야에서의 5G/로컬 5G 실현을 위한 주요 실증실험

도표1-18 의료분야에서의 4K/8K를 이용한 주요 실증실험

도표1-19 2022년도 의료수가 개정으로 새롭게 보험 적용된 로봇지원수술

도표1-20 2022년도 의료수가 개정으로 재검토된 로봇지원수술 항목

도표1-21 수술지원로봇을 활용한 주요 실증실험

도표1-22 일본에서의 MedTech 시장규모 예측 추이(2020년~2026년)

도표1-23 의료AI의 향후 방향성


【제2장】

도표2-1 임상 워크플로우에서의 주요 CAD 이용 형태

도표2-2 일본과 G20의 CT·MRI 대수 및 검사 수 비교

도표2-3 의료시설에 종사하는 진료과별 의사 수 추이

도표2-4 ILSVRC에서의 에러인식률 추이

도표2-5 PACS의 도입 상황

도표2-6 PACS의 도입률 추이

도표2-7 일본의 AI를 이용한 진단지원소프트웨어(승인·인증 포함)

도표2-8 주요 방사선영상 영역에서의 진단지원AI 개발 상황

도표2-9 내시경AI의 학술논문 수 추이

도표2-10 일본 국내외에서 승인된 주요 내시경AI시스템

도표2-11 기타 영역의 주요 영상진단지원AI에 대한 대응

도표2-12 영상진단지원AI의 주요 개발기업 일람[모달리티별]

도표2-13 진단지원AI의 주요 개발기업 및 연구기관【장기·부위별】

도표2-14 일본의 영상진단지원AI 소프트웨어 시장규모·예측

도표2-15 진단지원AI시스템의 향후 방향성

도표2-16 병원 근무의의 주 근무시간 구분

도표2-17 AI문진 Ubie와 기존 문진방법의 차이점

도표2-18 어드밴스트 미디어의 의료분야 도입시설 수 추이

도표2-19 NEC와 의료법인 사단KNI의 대응 개요

도표2-20 일본의 진료지원AI 소프트웨어 시장규모 및 예측

도표2-21 주요 의료AI 플랫폼

도표2-22 FDA에서 인가된 AI 탑재형 의료기기의 제품 수 추이

도표2-23 FDA에서 인가된 주요 AI 탑재형 의료기기 전문분야 내역

도표2-24 한국 MFDS에서 인증 및 승인된 AI/ML 기반 의료기기 건수 추이

도표2-25 한국 MFDS에서 승인·인증된 AI를 탑재한 의료기기 목록

도표2-26 VR·AR·MR의 차이점

도표2-27 구글 Trends를 통한 VR 트렌드 추이

도표2-28 일본 주요 의료XR 제품 및 연구개발

도표2-29 JOLLY GOOD사가 개발하는 주요 의료VR 콘텐츠

도표2-30 NHS기술보고서의 2040년까지 일하는 방식에 영향을 미치는 기술

도표2-31 구미에서의 주요 의료XR 참여기업(27개사) 개요

도표2-32 일본 의료XR 시장에서의 시장규모 및 예측




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