<일본시장조사보고서>2021년판 메디컬 바이오닉스(인공장기) 시장의 중기예측과 참여기업 철저 분석(일본어판)
(일본어목차)2021年版 メディカルバイオニクス（人工臓器）市場の中期予測と参入企業の徹底分析
자료코드: C63121200 / A4 788p / 2022. 02. 10
◆조사개요
조사대상: 일본 국내 제조사 및 수입제품 총발매원
조사방법: 본 연구원의 대면취재와 전화취재 병용
조사기간: 2021년 4월~2021년 12월
조사유의점: 실적 수치는 제조사 및 제조판매업: 판매원 출하 기준
시장규모는 모두 일본 국내시장 기준으로 분석(수출 제외)
◆자료 포인트
지난 리포트와의 차이: 코로나19가 의료기기업계에 미친 영향
리서치 내용
PartⅠ 인공장기(임플란트, 체외순환) 및 관련 제품 시장동향
§1 조사품목 시장 예측
2020~2021년은 코로나19로 인한 외래환자 및
수술 감소와 함께 병원 방문 규제 등의 영향으로 많은 시장이 마이너스 실적
2020년도(34항목: 68분류·제품)는 전년대비 0.6% 하락한 6,612억 33백만 엔,
2021년도는 3.6% 상승한 6,850억 15백만 엔 전망
(표) 조사품목의 금액 기준 시장규모
(표) 조사품목의 수량 기준 시장규모
(표) 품목별 마켓 리더
PartⅡ 인공장기, 관련 제품 품목별 시장 추이
§1 인공폐 시장 및 각종 관련 제품
시장개요
1. 인공폐 시장
시장규모: 코로나19로 인한 수술 연기 등으로
증례수가 마이너스인 가운데 일반 개심술의 성장을 볼 수 없어,
2020년도는 5.8% 하락한 67,241개, 2021년도는 7.0% 상승한 71,952개 전망
기업별 동향: 상위기업 국내 2사가 안정정인 실적으로 높은 점유율 유지
2. 원심식 체외순환용 혈액펌프: 원심펌프 시장(펌프헤드)
시장개요
시장동향: 2020년도는 1,061개 증가한 45,177개, 2021년도는 44,601개 전망,
장치는 2020년도 대폭 증가한 477대, 2021년도 346대 전망
3. 인공폐 회로 시장(메인회로)
시장동향: 2020년도 57,004세트, 2021년도 60,715세트 전망
4. Hemoconcentrator(혈액농축기) 시장
시장동향: 2020년도 57,900개, 2021년도 59,650개 전망
5. 인공심폐장치 시장
시장동향: 수술실 관련 예산이 축소되는 추세와 더불어
코로나19로 인해 수술 건수가 더욱 감소하여 2020년도 46대,
2021년도 64대 전망
6. 심근보호공급장치·심근보호액주입(냉각)장치
Cardioplegia System 市場
시장동향: 인공심폐장치와 마찬가지로 수술실 관련 예산 축소와 함께
코로나19의 영향을 받다
§2 심장 관련 치료 제품
시장동향: 2020년도 20대, 2021년도 10대 전망
CABG에서의 Off-Pump 시장
RF심방세동수술장치
혈관영역 자동문합기/혈관봉합 보조기구 시장: 시장은 1사에서만 4,300세트
§3 페이스메이커
시장개요
시장규모: 코로나19 상황 속에서 페이스메이커(CRT-P)를 포함한
2020년도(기업 결산 기준)는 전년대비 3.8% 증가한 67,350개,
2021년도의 각 사 계획치 기준으로는 3.9% 증가한 70,005개 전망
기업별 동향: 2020년도 상위기업 플러스 실적
§4 이식형 제세동기/Cardiac Resyncronization Therapy Defibrillator(매립형 빈박성 부정맥 치료장치)
시장개요
시장규모: ICD의 2020년도는 코로나19의 영향으로 인한 연기 등으로
전년대비 마이너스인 5,925개, 2021년도는 5,755개 전망,
CRT-D의 2020년도는 3,900개, 2021년도는 3,930개 전망
기업별 동향: 상위기업에서 플러스 실적이 있었지만, 기타 기업에서는
코로나19의 영향으로 보합~마이너스 실적
§5 인공판막
시장개요
시장규모: 2020년도 출하량 기준으로 18,714개, 2021년도는 18,814개 전망,
기계판막은 2020년도 3,747개, 2021년도 3,707개 전망,
생체판막은 2020년도 14,967케, 2021년도 15,107개 전망
기업별 동향: 상위기업 마이너스 실적. 2021/11부터
LivaNova 제품 Corcym Japan으로 판매 이관
경피 카테터 대동맥판치환술(TAVI, TAVR): TAVI · TAVR은 2020년도
9,680세트, 2021년도 11,390세트 전망, 2022년 내 참여 예정 기업
§6 인공판막륜 Annuloplasty Ring
시장개요
시장규모: 2020년도 출하량 기준으로는 전년대비 1,227개 감소하여 13,856개,
M판막 비율은 60.3%, 2021년도 13,935개 전망, M판막 비율은 60.2%
기업별 동향: 4개사에서 시장 형성, 2020년도, 2021년도의 점유율 변동이 없는 가운데
인공판막과 마찬가지로 2021/11부터 LivaNova에서 Corcym Japan으로 판매 이관
§7 인공혈관(Graft) · Stent Graft
시장개요
시장규모
(1) 총시장: 2020년도는 코로나19의 영향이 부분적이었고
판매 종료 제품 등도 있어 수량 기준으로 전년대비 1.5% 하락한 52,355개,
소재별 구성비(개수 기준)는 Polyester가 60.4%, PTFE(ePTFE, PU, 기타) 36.9%
2021년도 Total 52,862개 전망
(2) 폴리에스테르 시장(Polyester): 2020년도 31,600개,
2021년도 32,200개 전망, 흉부는 2020년도 21,980개, 2021년도 22,100개 전망
(3) PTFE(ePTFE, PU, 기타 포함)시장: 2020년도 4.4% 하락한 20,755개,
2021년도 20,662개 전망
기업별 동향: 2021년도부터 Maquet사의 인공혈관이 COSMOTEC으로 이관,
TELMO 투석용 제품 판매 종료
Stent Graft 시장
시장개요
시장동향: 2020년도 복부 영역에서 13,565개, 2021년도: 13,760개 전망,
흉부 영역에서는 2020년도 12,300개, 2021년도 11,530개 전망,
흉부 오픈 스텐트 그라프트는 2020년도 3,700개, 2021년도 3,800개 전망
§8 보조인공심장 세트
시장개요
시장동향: 2020년도의 체외설치형 보조인공심장은 대폭 감소한 41세트,
2021년도 28세트 전망, 체내이식형은 2020년도 150세트,
2021년도 190세트 전망
§9 혈관계 메탈릭 스텐트
Coronary Stent 시장
시장개요
시장규모: 2020년도는 코로나19에 의한 증례 연기 등도 있어
출하기준으로 전년대비 9.7% 하락한 30.85만 개, 실질 증례 기준:
20.09만 건, 2021년도는 코로나19로부터 회복될 것으로 전망되어
32.53만 개, 실질 증례수: 21.26만 개 전망
기업별 동향: 2020년도는 각 사 마이너스 실적,
Cardinal health Care는 판매 종료
말초혈관용 스텐트 세트(Coronary를 제외한 혈관계 메탈릭 스텐트)
시장개요
시장규모: 2020년도는 코로나19에 의한 증례 감소의 영향으로
전년대비 5.0% 하락(3,875개 감소) 74,375개(추정 증례수: 53,540건),
2021년도 75,355개(동: 55,130건) 전망
기업별 동향: 상위기업에서 플러스 실적
§10 각종 충전재료, 보철재료
시장개요
시장규모: 2020년도 총시장은 코로나19로 인한 증례 감소의 영향을 받아
8.0% 하락한 199억 70백만 엔, 2021년도는 약간의 회복세로 인해
1.6% 오른 202억 96백만 엔 전망
시장동향
(1) 심장혈관 영역(조직 대용 인공섬유: 심혈관계용):
마이너스 추이 속에서 2020년도는 코로나19의 영향도 받아 13.4% 하락한
7억 75백만 엔, 2021년도 7억 68백만 엔 전망
(2) 뇌신경외과 영역(인공경막·장기결손보강용):
2020년도 6억 75백만 엔, 2021년도 6억 98백만 엔 전망
(3) 복부 영역(조직 대용 인공섬유: 탈장 수복·복벽·흉벽 보강용):
2020년도 15.1% 하락한 27억 70백만 엔,
2021년도는 26억 70백만 엔 전망
(4) 일반외과·산부인과(합성흡수성 유착방지제):
2020년도 6.0% 하락한 132억 50백만 엔, 2021년도 135억 50백만 엔 전망
(5) 호흡기·폐외과 등의 조직 대용 인공섬유(장기결손용보강재/자동문합기 대응용):
2020년도 25억 엔, 2021년도 26억 10백만 엔 전망
§11 인공관절
인공관절 총시장
시장개요
인공관절 시장규모: 코로나19의 영향을 받고 있는 가운데,
2020년도 유닛 기준으로 2.6% 하락한 252,637세트,
2021년도 각 사 계획치 기준으로는 266,139세트 전망,
판매액 기준으로는 2020년도가 2.5% 하락한 1,136억 55백만 엔,
2021년도는 1,202억 55백만 엔 전망
기업별 동향: 2020년도 상위 5사의 유닛 기반 점유율은
전년대비 0.7% 하락한 74.7%, 2021년도는 73.6% 전망,
판매액 점유율 77.8%, 2021년도 76.6% 전망
리비전: 커스텀 오더 시장
고관절 리비전은 1,818세트, 무릎관절은 1,471세트
인공고관절·무릎관절 저침습수술(MIS수술) 시장
시장개요
인공고관절 MIS 증례 시장동향: 2020년도 98,744세트,
2021년도 104,530세트 전망, 출하수 대비 비율은 67.0%
인공무릎관절의 MIS 증례 시장동향: 2020년도 87,59 세트,
2021년도 91,859 세트 전망
뼈보존형 인공고관절 시장 2020년도 108,343개, 2021년도 116,153개 전망,
삽입방법에서는 전방, 전측방에서 43.2%
종양용 인공관절 시장
2020년도 총시장은 785세트, 2021년도에는 818세트 전망
인공고관절 시장
시장규모: 2020년도 유닛 기준으로 1.5% 하락한 14.73만 세트,
2021년도 15.63만 세트 전망
기업별 동향: 인공고관절 유닛 수 대비 2020년도에는 상위 8개사에서 82.8%,
2021년도 81.8%로 계속 미미한 감소 추세
부품별 시장동향
(1) 스템 시멘트리스: 시멘트 고정날 87.0:13.0
(2) HA코팅·알칼리가열처리시스템: 2020년도는 2.1% 하락한
48,289개, 2021년도 53,899개 전망
(3) HA, AW 유리코팅·알칼리가열처리컵:
2020년도 23,736개, 2021년도 25,245개 전망
(4) 지르코니아 헤드: 2020년도 1,100개, 2021년도 1,200개 전망,
ZTA는 2020년도가 87,692개, 2021년도는 95,158개 전망
(5) 세라 TO 세라: 2020년도 2,517세트, 2021년도 2,822세트 전망
1. THA: THR 시장
시장동향: 2020년도 유닛 기준 4.3% 하락한 70,119세트,
2021년도 7.8% 상승한 75,620세트
구개 측 시멘트리스 95.2%, 하이브리드는 8.4%
THA: THR 컵 크로스링크 폴리에틸렌 시장:
2020년도 63,827개, 2021년도 69,855개 전망
듀얼모빌리티(이중접동) 비율
THA: THR 헤드 사이즈:
32mm 57.4%, 이어서 3436mm 20.1%
2. 바이폴라 시장
시장동향: 2020년도 1.1% 상승한 77,167세트,
2021년도에는 4.5% 상승한 80,661 세트 전망
3. 단순인공골두·유니폴라 시장:
1개사만으로 2020년도 20세트, 2021년도 20세트 전망
인공무릎관절 시장
시장동향: 2020년도는 코로나19로 인한 증례 감소로
4.2% 하락한 97,592세트, 2021년도 101,535세트 전망
수술별 동향: 2020년도 시멘트 고정: 85.4%,
시멘트리스: 8.9%, 하이브리드: 5.6%
모바일 타입은 2020년도 12,005세트, 2021년도 12,636세트 전망,
HA 코팅 타입은 4,515 세트, 2021년도 4,800 세트 전망
편측 치환: 2020년도 12,376세트, 2021년도 13,493세트 전망
인공무릎관절의 수술별(CR, PS, CS) 증례수: PS가 50% 미만, CR가 26% 이상
자가배양연골에 대해서
인공어깨·인공팔꿈치·인공손가락·기타 관절
인공어깨관절 시장동향: 2020년도에는 3.3% 상승한 5,340세트,
그 중 REVERSE형은 3,249세트, 2021년도 5,943세트,
중 REVERSE형 3,851세트 예상
인공팔꿈치관절 시장동향: 2020년도 688세트, 2021년도 648세트 전망
인공손가락·기타 관절 시장: 2020년도 1,711세트, 2021년도 1,712세트 전망
§12 골시멘트: 본시멘트:
시장개요
인공관절 고정용 본시멘트
시장동향: 2020년도 24억66백만 엔(골시멘트: 16억86백만 엔),
2021년도 26억5백만 엔(동: 17억66백만 엔) 전망,
항균제 함유 타입은 4.2%
두개골용 시멘트
시장동향: 2020년도 63백만 엔, 2021년도 65백만 엔 전망
척추용 골시멘트
시장동향: 2020년도 시멘트 매출은 83백만 엔, 2021년도 94백만 엔 전망
§13 내고정재
시장개요
내고정재 총시장규모: 2020년도 총시장규모는
전년대비 2.6% 하락한 578억 76백만 엔, 2021년 610억 28백만 엔 전망
기업별 동향:
상위 3사 점유율은 2020년도 56.1%, 2021년도 55.5% 전망
CHS, DHS, 공수내정 대퇴골 경부형(감마 타입)
시장규모: 2020년도 유닛 기준으로 전년대비 2.7% 증가한 106,260세트,
2021년도 110,997 세트 전망
기업별 동향:
2020년도 상위 3사의 점유 상황은 소폭 감소 추세 3사에서 54.6%
감마 타입(골수내정 대퇴골 경부형) 시장동향:
2020년도는 전년대비 1.7% 증가한 95,419 세트,
2021년도 100,563세트 전망
캐뉴레이티드 스크류(흡수성 타입, 경부내측 골절용 양단나사 특수형 포함)
시장규모: 2020년도는 전년대비 2.9% 하락한 38,601세트,
2021년도 38,199세트 전망, 대퇴골 경부골절 비율은 62.6%
기업별 동향: 상위기업 점유율 유지
골수내정(인터로킹, 엔더 등)
시장동향:
2020년도는 4.0% 하락한 32,101세트, 2021년도는 34,492세트 전망
골수내정(인터락킹 타입)의 부위별 동향(주요 7사):
상완골 타입은 구성비 53.0%, 대퇴골(순행성) 14.7%,
대퇴골(역행성)은 11.9%, 하퇴골은 19.7%
기타 내고정재(스크류, 플레이트, 앵커, 와이어, 핀, 스테이플)
시장동향:
2020년도 4.7% 하락한 302억 60백만 엔, 2021년도 320억 44백만 엔 전망
플레이트&스크류 시장:
2020년도 3.0% 하락한 20.84만 세트, 2021년도 21.86만 세트 전망
HTO(경골고위골절개술) 시장:
코로나19의 영향으로 2020년도 10.7% 하락한 9,028세트,
2021년도는 9,744세트 전망
양단나사형 나사, 일반용 시장:
2020년도 전년대비 7.5% 하락한 2.95만 개, 2021년도에는 2.96만 개 전망,
판매액 기준으로는 2020년도 8억14백만 엔
흡수성 스크류, 핀, 메시 시장동향:
2020년도 10억 43백만 엔, 2021년도 10억 96백만 엔 전망
앵커 시장동향:
2020년도 13.0% 하락한 122,495개, 2021년도 140,156개 전망
§14 미니 마이크로 플레이트 시스템
시장개요
시장규모:
2020년도 소폭 감소 실적 64억 10백만 엔, 2021년도 62억 46백만 엔 전망
기업별 동향:
톱 기업이 높은 점유율 유지. 2020년도 약간 점유율 상승
두개골 판막고정 제품 시장:
2020년도 상승 실적 33,912개, 2021년도는 33,920개 전망
흡수성 시장: 2020년도 21억 26백만 엔, 2021년도 20억 61백만 엔 전망
§15 창외고정기
시장개요
시장규모:
2020년도 총시장 29억 65백만 엔, 2021년도 30억 12백만 엔 전망
기업별 동향: 상위 과점 변함없이…각 사 모두 견조한 추이
§16 척추고정시스템
시장개요
시장규모: 2020년도 유닛 기준 6.6% 늘어난 137,753세트
(추정 증례 기준: 82,700건), 판매액에서는 6.4% 증가한 601억 82백만 엔,
2021년도에는 6.9% 상승 147,219세트(동: 85,000건),
643억 58백만 엔 예정
기업별 동향:
1위 기업 약 30%로 시장점유율 2위 그룹 추격
경추 시장: 2020년도에는 12,516유닛(Instrumentation 기준),
2021년도는 13,393유닛 전망
척추체 스페이서·척추체 간 스페이서 시장:
2020년도 51,235세트, 2021년도 53,218세트 전망(세라믹스계 포함)
시장동향: 각 사 전개로 시장 계속 신장
§17 인공인대·고정재료
시장개요
인공인대 시장동향: 수량 기준으로 2020년도 6.2% 하락한 41,120개,
2021년도에는 13. 4% 상승한 46,638개 전망, 톱기업의 높은 점유율 지속
ACL 스크류 스테이플(인대고정용 제품) 시장동향:
2020년도 38,273개(ACL 스크류 버튼: 20,773개),
2021년도 41,680개(동: 24,280개) 전망
§18 인공뼈(인공보전재료 및 인공보철재료)
시장개요
시장규모: 2020년도에는 전년대비 0.4% 하락한 91억 88백만 엔,
흡수치환형은 2구분 합계로 0.2% 하락한 40억66백만 엔,
분야별로는 성형외과 분야가 2.0% 증가한 72억 4백만 엔
기업별 동향: 1위 기업 약 50% 시장점유율 유지, 신규기업 진출
두개골 특수주문품 시장: 2020년도 1,485개, 2021년도 1,440개 전망,
이 중 세라믹 타입은 연간 580개(야노경제연구소 추계)
§19 피부결손용 창상피복재·진피결손용 이식
시장개요
시장규모: 2020년도 피부결손용 창상피복재는 코로나19의 영향을 받아
6.1% 하락한 55억89백만 엔, 2021년도는 2.0% 상승한 57억 3백만 엔 전망,
진피결손용 이식은 2020년도 7.2% 하락한 7억 47백만 엔,
2021년도는 7억 28백만 엔 전망
욕창·당뇨병성 궤양 시장: 2020년도 시장규모 34억29백만 엔
기업별 동향: 상위기업, 소폭 증가, 마이너스 실적 혼재
국소음압폐쇄처치요법(난치성창상치료기기):
2020년도는 코로나19의 영향으로 전년대비 마이너스인 41,060명,
2021년도 41,755명 전망, 그 중 카트리지 타입이 8,300명,
2021년도: 8,590명 전망
참고: J-TEC 재생의료제품 2020년도 13억 10백만 엔,
2021년도 13억 5백만 엔 전망, 자가배양구강점막상피
'오큘럴' 2021년 6월 제조 승인 획득
§20 조직확장기(Tissue Expander)
시장개요
시장동향:
일반용은 2020년도 720세트, 유방용의 2020년도는 공급이 회복세에 있으나
코로나19의 영향도 있어 4,000세트
§21 인공코 HME·HMEF
시장개요
시장규모: 2020년도 HME+HMEF 시장 1,000.9만 개 44억 42백만 엔
기업별 동향
§22 콜라겐 임플란트 Collagen
시장개요
시장동향: 콜라겐 임플란트 승인품 시장은 1사 1제품만 전개,
2020년도 70백만 엔, 2021년도에도 보합세인 70백만 엔 전망
§23 담관 메탈릭 스텐트(담도용 메탈릭 스텐트)
시장개요
시장규모: 2020년도 21,153개, 2021년도 22,395개 전망
기업별 '시장 점유율 1위' 유지
§24 식도 소화관 스텐트
식도용(메탈릭) 스텐트
시장동향: 2020년도 3,960개, 2021년도 3,980개 전망
기업별 '상위 2개사 시장점유율 87% 이상'
소화관용(메탈릭) 스텐트
시장동향: 위십이지장용으로 2020년도 6,890개, 2021년도 6,920개 전망,
대장용 스텐트 2020년도 10,200개, 2021년도 11,170개 전망
§25 기관지, 메탈릭 스텐트 튜브
시장동향: 영구유치형 기관·기관지 스텐트는 2020년도 690개,
2021년도 700개 전망
§26 인공기관지·전기식 발성기
시장개요
시장동향: 음성회복용 인공보장구, 호기판막 포함,
전기식 인공후두: 전기식 발성보조기구 전체로
2020년도 2억 23.6백만 엔, 2021년도 2억 29.4백만 엔 전망
§27 요도 스텐트/BPH(전립선비대증) 치료용 메탈릭 스텐트
시장개요
§28 인공신장투석 시장 Hemodialysis
시장개요
환자 수: 2019년 말 만성투석환자 전년대비 4,799명 증가(1.4% 증가)한
344,640명, 도입 환자 수는 전년대비 1.0% 증가한 40,885명,
사망 환자 수가 2.3% 증가한 34,642명
DialyzerHD, Hemodialysis: HDF
시장규모: HD·HDF 총 2020년도 6,038만 개,
2021년도에는 2.9% 증가한 6,214만 개 전망, 그 중 HDF는 2020년도에는 2,143만 개,
2021년도 2,380만 개 전망
기업별 동향: HDF에서는 각 사 모두 두 자릿수 향상 가운데
1위 업체가 여전히 높은 시장점유율
인공투석용 혈액회로
시장동향: 2020년도 1.3% 상승한 5,228만 세트,
2021년도는 1.8% 상승한 5,320만 세트 전망.
투석장치
시장동향: 2020년도 16,050대, 2021년도 16,750대 전망
재택혈액투석
시장동향: 2019년 말 환자수 760명, 최근 5년간 평균 50여명
인공신장투석제
시장동향: On-line HDF 환자의 증가로 2020년도 253억 80백만 엔,
2021년도 256억 20백만 엔 전망, 그 중 분말제제 시장은 178억 73백만 엔,
2021년도 181억 56백만 엔 전망
복막투석: PD 시장
시장동향: 2019년 말 전년대비 475명 증가한 9,920명
§29 인공항문·인공방광(스토머 장비)
시장개요
시장규모: 2020년도에는 전년대비 보합세인 171억 5백만 엔,
2021년도에는 일부에서 코로나19에 의한 수술 감소의 영향을 받아
0.3% 하락한 170억 59백만 엔, 그 중 인공항문은 2020년도 136억 67백만 엔,
인공방광은 34억 38백만 엔.
기업별 동향: 참여 각 사는 탈취 윤활제와 피부 피막제 등의
액세서리 판매를 중시하는 경향으로
§30 인공내이(세트)
시장개요
시장동향: 2020년도 1,360시스템, 2021년도 1,400시스템 전망
신생아 청각장애 검사(스크리닝) 장치:
2020년도 326대, 2021년도 345대 전망
§31 뇌동맥류 수술 클립
시장개요
시장규모: 2020년도 42,800개(추정: 15,200건, 16,590개소),
2021년도 41,500개 전망
기업별 동향: 실질적으로 2개사만으로 시장점유율 변동 없는 상황 지속
§32 셜트 밸브
시장개요
시장규모: 2020년도 15,800유닛, 2021년도 15,970유닛 전망,
압가변식은 14,785유닛, 2021년도가 14,955유닛 전망
기업별 동향: 1위 업체 점유율 유지
§ 33 (카테터 액세스) 포트·CAP
시장개요
시장규모: 2020년도에는 2.9% 하락한 107,412개/세트,
그 중 정맥용은 95,776개/세트
기업별 동향: 상위업체 점유율 변동 없음
§34 지혈·접착재(제)
시장개요(지혈·접착재: 제)
시장동향: 2020년도는 코로나19로 인한 증례 감소의 영향도 있어
전년대비 3.8% 하락한 188억 12백만 엔, 2021년 196억 48백만 엔 전망
PartⅢ 참여기업 분석
댓글 없음:
댓글 쓰기