임상 검사약·기기 사업에 관한 조사결과(2024년)
【자료체재】
자료명：「2024년판 임상검사 시장의 전망」
발간일：2024년 10월 31일
체 재：A4판 397페이지
【조사요강】
1. 조사기간: 2024년 8월~10월
2. 조사대상: 일본 주요 임상 검사약·기기 사업 전개기업 35사(일본기업 및 해외기업 일본법인)
3. 조사방법: 당사 전문연구원이 직접 면담(온라인 포함), 전화·전자 메일을 통한 취재조사
＜임상 검사약·기기 사업규모 용어정의＞
의료기관과 검사센터 등에서 실시하는 검체검사(혈액·소변·조직 등 검체)에 이용되는 임상 검사약·기기에 관한 사업을 대상으로 일본 주요기업 35사의 일본용 및 해외용 임상 검사약·기기 사업의 매출액 기준 합계를 본 조사에서의 사업규모로 하였다.
＜시장에 포함되는 상품·서비스＞
임상 검사약 및 임상 검사기기 전반
◆2023년도 일본 주요기업의 임상 검사약·기기 사업규모는 전년도 대비 1.1% 증가한 1조 4,493억엔
~2024년도는 코고나19 관련 검사 특수는 수습을 맞이하고, 일본용 사업은 축소를 예측~
임상 검사약·기기 사업규모 추이와 예측
야노경제연구소 조사
주1. 임상 검사약·기기 사업 전개하는 일본 주요기업 35사 사업자 매출액 기준
주2. 2024년도는 예측치
1. 시장 개황
2023년도 일본 주요기업에서의 임상 검사약·기기 사업규모(임상 검사약·기기 사업을 전개하는 일본 주요기업 35사 사업자 매출액 기준)는 전년도 대비 1.1% 증가한 1조 4,493억엔으로 추계했다. 해당 사업을 일본용과 해외용 별로 보면 일본용 사업은 전년도 대비 6.3% 감소한 7,264억엔, 해외용 사업은 이 9.7% 증가한 7,229억엔이었다.
코로나19가 감염증법 5류로 이행하여 코로나19 관련 항원 및 유전자검사 검사약·기기의 판매는 마이너스 경향으로 추이했다. 그러나 독감을 비롯한 각종 전염병 유행이 보이며 여러 감염증을 동시에 검사할 수 있는 콤보 검사키트 판매에 신장이 보인 것과 함께 일반적인 임상 검사약·기기의 판매가 회복되면서 해당 관련 검사약·기기의 감소분을 보충하는 구도가 됐다.
2. 주목 토픽
여러 감염증을 동시 검색할 수 있는 CoV-Flu 콤보 검사키트의 확대
코로나19와 독감 2개의 감염증을 동시에 검사할 수 있는 신속항원 진단키트가 주목된다.
코로나19의 검출방법에는 PCR법을 중심으로 한 유전자검사와 항원검사로 대별된다. 신속항원검사는 유전자검사보다 정도로 떨어지지만 편리함과 신속성에서 수요가 확대되면서 특히 2022년 이후의 오미크론 변이 유행 시에 수요가 급증했다. 신속항원 진단키트는 많은 기업이 참가하여 가격경쟁이 진전되는 한편 정부와 지자체를 통한 검사키트의 비축·무상배포 시책이 실시되고 외국계 기업과 일본 메이커에서 생산 증강이 보였다. 또한 신속항원 검사키트의 OTC(일반 의약품·지정 의약외품)화가 풀리면서 의료기관 뿐만 아니라 가정 등에서 셀프케어로 이용이 확대되었다.
2023년도에는 코로나19와 독감의 동시 유행이 보여 코로나19 단독 신속항원 진단키트 판매가 감소한 반면 두 감염증을 동시에 검사할 수 있는 CoV-Flu 콤보 검사키트의 이용이 확산되면서 새로운 시장을 형성했다.
3. 장래 전망
2024년도 일본 주요기업의 임상 검사약·기기 사업규모(임상 검사약·기기 사업을 전개하는 일본 주요기업 35사 사업자 매출액 기준)은 전년도 대비 1.4% 증가한 1조 4,700억엔을 예측한다. 이 중 일본용 사업이 전년 대비 7.8% 감소, 해외용 사업은 10.7% 증가할 것으로 전망한다.
임상 검사약·기기 사업을 전개하는 기업은 2021~2022년도에 코로나19 관련 검사에서 큰 수요를 얻었지만, 2023년 5월에 코로나19가 감염증법 5류에 이행함으로써 발열외래 이외의 내과와 소아과를 포함한 일반 개업의에서도 코로나19 감염증의 외래진료를 하는 등 진료 가능한 의료기관이 증가했다. 또 이러한 의료기관에서는 코로나19 검사를 항원검사에서 하게 되는 등 검사 수요에 변화가 생겼지만 2022년도와 비교하면 검사 수요는 대체로 감소했다. 이러한 가운데 콤보 검사키트도 포함한 같은 간이 검사키트의 수요는 일정 정도 남을 것으로 보지만 일본용 임상 검사약·기기 사업규모 전체는 축소 경향에 있다. 한편 해외용 임상 검사약·기기 사업 등은 엔화 약세로 견조하게 추이할 것으로 예상된다.
또 코로나19의 영향 하에서 주목된 유전자 POCT(Point of Care Testing) 영역에서는 일반적인 반응을 이용한 면역크로마토그래피(Immunochromatography)법※을 옷도는, 간편하고 고 정밀의 시스템에 대한 수요가 커졌다. 특히 호흡기 감염증 분야에서의 수요 확대가 기대되며, 이 분야에서 시장 획득의 여지가 있다고 추측된다.
※면역크로마토그래피(Immunochromatography)법이란 항체와 항원 특이적인 결합반응을 이용하고 크로마토 그래피의 원리로 대상 물질을 검출 또는 정량하는 간편하고 신속한 면역 분석법을 말한다.
댓글 없음:
댓글 쓰기