의약품원약, 중간체 - 2017년판 의약품 원약·중간체 시장의 전망과 전략(일본어판)/야노경제연구소

<일본시장조사보고서>2017년판 의약품 원약·중간체 시장의 전망과 전략(일본어판)
자료코드: C59112300 / A4 387p/ 2017. 09. 29

본 조사리포트는 의약품 원약·중간체 시장 및 제조위수탁 기업에 대한 조사를 실시해 의약품 원약·중간체 수탁제조기업의 기업별 동향, 제약기업의 의약품 원약·중간체의 위탁제조 상황, 의약품 원약·중간체 시장의 전망과 과제, 의약품 원약·중간체 시장의 장래를 분석했다.

◆조사 개요
조사목적：본 리포트는 의약품 원약·중간체 시장 및 제조위수탁 기업에 대한 조사를 실시해, 아래와 같이 분석했다.
 (1) 의약품 원약·중간체 수탁제조기업의 기업별 동향
 (2) 제약기업의 의약품 원약·중간체 위탁제조 상황
 (3) 의약품 원약·중간체 시장의 전망과 과제
 (4) 의약품 원약·중간체 시장의 장래
조사대상：의약품 원약·중간체 제조판매기업, 제약기업
조사대상 지역：일본
조사대상 기업 수：의약품 원약·중간체 제조수탁 및 제조판매기업(상세조사 15건, 간략조사 88건, 합계 103건)
조사방법：직접면접 취재, 우편 앙케트조사, 문헌조사 기타 데이터 수집
조사기간：2017년 7월~2017년 9월

◆자료 포인트
• 제네릭의약품의 사용촉진에 따라 장기 수재품의 생산량이 감소.
  생산관리·품질보증, 가격, 납기에 대한 요구가 엄격해지고 있다.
  원약·중간체 메이커도 사업구조의 변혁이 요구된다.
• 참가기업의 증가, 해외기업의 대두 등으로 수주 획득 경쟁 격화. 특기기술 등 전문성 강화에 의한 차별화와 동시에 코스트 경쟁력의 강화가 필수적.
• 공급력의 확충과 함께 수요확대가 예측되는 고약리 활성 의약품에 대한 대응 등 각 참가기업은 설비투자 계속.
• 다케다약품공업의 CMC 부문을 계승, 개발 초기부터 신청까지 CMC관련 서비스를 제공하는 SPERA PHARMA. 의약품 개발 과정 모두와 발매 후의 제조까지 일관된 수탁 획득을 노리는 부슈제약.
• 주요 의약품 원약·중간체 제조수탁(수탁합성) 기업의 전망과 전략을 철저 분석.

◆리서치 내용
■게재 내용

조사 결과의 포인트

제1장 의약품 원약·중간체의 시장동향 분석

 1. 의약품 원약·중간체의 시장규모 추이(2012~2016년도)
 2. 의약품 원약·중간체 기업의 동향
 　　(1) 영업 동향
 　　　　【표】주요 의약품 원약·중간체 기업의 해당 사업 매출액 추이(2013~2016년도)
 　　(2) 설비투자 동향
 　　(3) 품질관리 동향
 　　(4) 연구개발 동향
 　　　　【표】주요 의약품 원약·중간체 기업의 설비투자 상황
 3. 의약품 원약·중간체 기업의 문제점과 과제
 4. 향후의 의약품 원약·중간체 시장의 전망
　　 (1) 위탁 기업의 대응
 　　(2) 수탁 기업의 대응
 　　　　【표】주요 의약품 원약·중간체 기업의 제네릭 원약사업 상황
 5. 의약품 원약·중간체의 시장규모 예측(2017~2021년도)

제2장 주요 의약품 원약·중간체 기업의 시장 전략 분석

 1. 사업 개요
 2. 발주 메이커로의 최근 요망
 3. 연구개발 동향
 4. 생산 및 품질관리 동향
 5. 영업 동향
 6. 향후 시장 전략
 7. 향후 유망하다고 생각되는 제조수탁 사업 분야와 업무, 수요 전망

제3장 제약기업의 의약품 원약·중간체의 위탁 합성 전략

 1. 의약품 원약·중간체 아웃소싱에 대한 생각과 사업의 위치
 2. 의약품 원약·중간체 아웃소싱의 내용
 3. 의약품 원약·중간체 아웃소싱처의 전형 기준
 4. 의약품 원약·중간체 아웃소싱에 관한 문제점과 과제
 5. 향후의 의약품 원약·중간체 아웃소싱에 대한 생각과 방향성
 6. 의약품 원약·중간체로 향후 아웃소싱을 하고 싶은 제품
 7. 의약품 원약·중간체 아웃소싱처에 요구되는 기준·서비스·설비·노하우
 8. 의약품 원약·중간체 아웃소싱의 장래성

제4장 관련 시장(의약품 제 수탁 시장)의 동향 분석

1. 의약품 제조수탁 시장의 특성과 현상
 　　(1) 의약품 제조수탁 시장을 둘러싼 환경
 　　　　【표】주요 공장의 집약화·폐쇄·분사화·양도 상황
 　　(2) 의약품 제조수탁 기업의 동향
 　　　　1) 신규참가 동향
 　　　　【표】공장 분사화와 수탁 시장 참가에 관한 주요 움직임
　 　　　2) 영업 동향
 　　　　3) 설비투자 동향
 　　　　4) 품질관리 동향
 　　　　5) 연구개발 동향
 　　　　【표】주요 의약품 제조수탁 기업의 설비투자 상황
 2. 의약품 제조수탁의 시장규모 추이(2011~2015년도)
 3. 현상의 문제점과 과제
 　　　　【표】주요 의약품 제조수탁 기업의 수탁 사업 매출액 추이(2013~2016년도)
 4. 의약품 제조수탁 시장의 향후의 방향성
 　　(1) 강화해야 할 업무·기술·서비스
　　　　 1) 품질보증 체제의 구축, 품질관리 체제의 강화
 　　　　2) 조달부터 배송까지 제휴된 종합 수탁서비스 구축
 　　　　3) 기술력 강화에 의한 전문성 향상
 　　　　4) 사업 구조의 재구축으로 코스트 추구
 　　　　5) 고객 시점에 입각한 문제해결형 영업체제 구축
 　　(2) 향후 유망분야
 　　(3) 향후 시장 전망
　　 　　1) 위탁기업의 대응
 　　　　2) 수탁기업의 대응
 　　　　【표】일본 CMO협회회원기업(정회원)
 5. 의약품 제조수탁의 시장규모 예측(2016~2020년도)

제5장 주요 의약품 원약·중간체 기업의 시장 전략

1. 우베흥산(주)
 　　·자사 의약품 원약의 신장 등을 배경으로 의약사업 매출액은 회복기조
 　　　생산능력 증강으로 소량 다품종 제조에 대응한 의약품공장 증설을 검토
 2. (주)API코포레이션
　 　·대기업의 제조수탁과 합해 GE용 원약 확대에도 중점
 　　　해외조달과 함께 발효와 합성 프로세스를 조합한 자사개발제품에도 주력
 3. 고베천연물화학(주)
 　　·소 로트의 치험약을 중심으로, 펩티드 의약과 핵산의약 등 중분자의약의 수탁을 강화
 4. 산요 파인(주)
 　　·설비투자로 대응 가능한 폭을 확대
 　　　연구부터 생산까지의 일관체제를 강화
 5. 시라토리제약(주)
 　　·중분자의약품에 대한 대응도 시야에 넣고 연구개발력을 강화
 　　　고약리 활성 제조설비를 증강해 매출액 60억엔 달성 목표
6. 스미토모화학(주)
 　　·계속해서 독자적인 기술에 의한 코스트 우위성이 높은 프로세스개발에 중점
 　　　실제 기기 생산을 향한 공업화 프로세스의 조기확립에도 대응
 7. 세키수이메디컬(주)
 　　·건설 인의 신원약제조동은 2018년 7월 가동예정
 　　　창약지원사업과 제휴한 전개로 수주확대 목표
8. 센트럴글라스(주)
 　　·불소화 기술을 강점으로 시장 내에서 포지션을 확립
 　　　글로벌 시점으로 신규원약 수탁확대 목표
9. 다이킨공업(주)
 　　·자신 있는 불소화 기술에 특화
 　　　불소 원료에 의한 의약 중간체의 판매, 의약 중간체의 수탁합성을 전개
10. 도요보(주)
 　　·특기기술에 특화한 중요 중간체와 출발물질에 주력
 　　　반응시제를 중심으로 해외판매도 강화
11. 닛산화학공업(주)
 　　·파인텍 사업은 제네릭 원약 비즈니스의 확대에 주력
 　　　고약리 활성원약의 확대를 향해 전용설비를 증강
12. 하마리약품공업(주)
 　　·독자적인 개발의 합성기술 응용확대에 의한 비천연형 아미노산 제조,
       펩티드 원약의 공급체제 구축으로 시장확대를 도모
13. 후지필름 파인케미컬즈(주)
 　　·봉쇄설비를 신설해 고약리 활성원약 제조수탁 개시
 　　　원약생산 프로세스의 효율화 제안으로 차별화를 도모
14. 후지모토화학제품(주)
 　　·매출액 구성으로 80%를 차지하는 의약분야의 전개를 더욱 강화
 　　　고약리 활성 제조 설비의 증설로 대폭 신장을 유지
15. 와코순약공업(주)
 　　·모회사가 후지필림에 이동했지만 기존방침을 유지
 　　　중견 제약기업을 중심으로 신규고객 개척에 주력

제6장 유력 의약품 원약·중간체 기업의 실태

아오키유지공업(주), 아사히카세이파인켐(주), 아사히글라스(주), 아즈로(주),
아즈마(주), 알프스약품공업(주), 이누이(주), (주) 이노우에향료제조소,
이하라닛케이화학공업(주), 이와키제약(주), 이와타니가스(주), 에어워터(주),
에이스재팬(주), 오우치신코화학공업(주), (주) 오사카합성유기화학연구소,
오사카유기화학공업(주), 오사키공업(주), 오하라약품공업(주), 오카미화학공업(주),
가사노흥산(주), (주)가타야마제약소, (주)가네카, 가와구치약품(주),
가와켄파인케미컬(주), 간토화학(주), 교와파마케미컬(주),
긴카이화학(주), 구로가네카세이(주), (주)케미컬소프트개발연구소, (주)케미크레아,
(주)고요화학연구소, 고압화학공업(주), 히로에화학공업(주), 고쿠산화학(주),
곤고화학(주), 사가미카세이공업(주), 사카모토약품공업(주), 사누키화학공업(주),
산쿄카세이(주), (주)산보화학연구소, (주)산요화학공업, (주)산와케미컬, 시오노기파마케미컬(주),
시오노피네스(주), 지벤케미컬(주), 주젠화학(주), 준세이화학(주),
스가이화학공업(주), 스미토모정화(주), 생화학공업(주), 소고약공(주),
다이세이파인케미컬(주), 다이토(주), 다이토케믹스(주), 다이와약품공업(주),
다치야마카세이(주), 도쿄카세이공업(주), 도소파인케미켐(주), 도요합성공업(주),
도레이파인케미컬(주), (주) 도키와식물화학연구소, (주)나드연구소,
니치린화학공업(주), 닛코리카(주), 닛소파인(주), 닛토카세이(주),
닛포화학(주), 일본화약(주), 일본합성화학공업(주), 일본정화(주),
일본테르펜화학(주), 일본이화학약품(주), (주)파마켐아시아,
후지화학공업(주), 후지순약(주), (유)후지파인 연구소,
후소화학공업(주), 홋코화학공업(주),
혼죠케미컬(주), 마나크(주), 마루젠제약(주), 마루니제유(주),
미쿠니제약공업(주), 미쓰비시머티리얼전자화성(주), (주)삼성화학연구소,
미도리화학(주), 야마모토화학공업(주), 라이트케미컬공업(주)

제7장 관련 시장

원약 등 등록원부(MF) 일람(2017년 8월 15일 시점)
기타 주요 의약품 원약·중간체 기업 일람