자료코드 C57120600 / A4 363p / 2015.11.30
본 조사 리포트는 일본의 주요 임상검사 약・기기 기업 40사의 사업을 임상검사 약/검사 기기, 일본/해외로 나누어 분석하였다. 37사에 대하여는 사업내용, 실적 등을 상세하게 다루어 풍부한 기업 사례로 되어 있다. 제휴・M&A관계, 분석 장치의 신제품 동향, 신장하는 검사항목 등에 관해서도 독자적인 시점으로 게재하였다.
◆조사개요조사대상： 임상검사 약 및 임상검사 기기/대상 지역은 일본이지만, 일본 기업이 전개하는 해당 해외 사업 규모 등도 포함
조사대상 기업 수：일본의 임상검사 약•기기 주요 기업 40사/그 중 개별표 게재는 37사, 3사는 집계만
조사방법：직접 면접 취재.문헌 조사, 기타 데이터 수집.
조사기간：2015년 9월~2015년 11월
◆본 자료의 포인트• 일본 주요 40사를 선별. 임상 약, 기기, 일본, 해외용으로 나누어 규모 분석
• 40사의 사업 규모 순위. POCT 유력 기업 등도 언급
• 주요 37사의 최신 실적, 사업 개요, 사업 전략 등을 게재
• 분석 장치의 신제품 동향, 신장하는 검사 항목 등 야노경제연구소의 시각에서 표현
• 일본 기업(내자)의 생화학•면역 일체형 비즈니스 전개에 주목
• 유전자 검사는 감염증•세균 분야 등에서 새로운 시장이 형성되고 있는 듯
■게재 내용
조사 결과 포인트
제1장 임상검사 시장의 전망
일본은 저성장, 해외용, OEM 공급 등에 활로
(표) 주요 40사, 2014년도 임상검사 약•기기 사업 매출 일람표
(표) 주요 40사의 주요 검사 분야, 주력 제품
(표) 주요 40사의 성장•주력 분야, 기타
(표) 임상검사 약 업계의 최근 주요 사업 제휴, M&A사례 등(2009년~2015년)
(표) 주요 임상검사 약•기기 기업의 동 분야 일본 매출액(2013년도, 2014년도) 신장율 상황
2014년도 일본 시장은 POCT계 기업이 견인
(도표) 임상검사 약•기기 사업 규모 추이와 예측(2013년도~2015년도)
(표) 검사분야와 주요 기업 참가 영역 및 해당 사업 규모의 관계
(표) 임상검사 분야에서 100억엔 규모의 주목 도메인과 주요 참가 기업
(표) 일본임상검사약협회 회원의 체외진단약 항목별 매출금액 추이(2008년도~2014년도)
(그림) 체외진단약의 항목별 매출 비율(2014년도) [일본임상검사약협회 데이터]
임상검사센터와의 거리는 본 업계의 포인트
(그림) 의료 기관과 임상검사센터의 세력 관계
(표) 주요 POCT 유력 기업 순위(2014년도)
임신, 불임증 관련의 대상 검사는 주목 테마
유전자 검사의 관심은 온콜로지에서 세균•감염증 등으로 움직이는 경향
(도표) 대형 의약품 도매기업의 진단약•시약 도매 매출 추이(2008년도~2014년도)
(표) 지역별 주요 임상 검사약 도매기업
(표) 임상검사약•기기 사업 매출 순위(2014년도)
(표) 임상검사 약사업 매출 순위(2014년도)
(표) 임상검사 기기 기타 사업 매출 순위(2014년도)
(표) 임상검사약•기기 사업 해외 매출 순위(2014년도)
(표) 임상검사약•기기 사업 일본 매출 순위(2014년도)
제2장 주목 임상검사 시장•분야 등에 관한 전망
(1) 생화학•면역검사 분야의 사업 트렌드
생화학검사도 견조한 시장이라는 견해 확산
HbA1c 관계의 POCT기 참가는 2014년 이후에도 여기저기 보여
생화학 분야 소형 웨트기의 일본 시장은 정체감
심기능 분야의 BNP, NT-proBNP는 대형 항목이지만, 경쟁은 격화
신속 검사에서 덴시토미트리(densitometry) 장치 이용은 확대 경향
(도표) 인플루엔자 신속검사 키트 주요 참가 기업,
메이커 점유율(2014년도), 시장규모 추이(2007년도~2014년도)
패혈증 감별의 PCT가 대형화, 프레셉신(presepsin) 등도 추종
(표) 바이러스 감염증 분야의 주요 면역크로마토(Immunochromato)법 검사 제품 일람
(표) 비 바이러스 감염증 분야의 주요 면역크로마토(Immunochromato)법 검사 제품 일람
(표) 기타 분야 주요 면역크로마토(Immunochromato)법 검사 제품 일람
(2) 암 검진 확충에 동반되는 사업 트렌드
대장암, 자궁경부암 관련 검사 분야에서 활성화
(도표) 성별로 본, 암 검진을 진찰한 사람의 비율
보험적용 외 검사이면서, 주목 받는 펩시노겐
(3) 유전자 검사 확충에 동반되는 사업 트렌드
감염증, 세균 분야 등에서 멀티플렉스 유전자 검사가 각광
NIPT의 일본 수탁 검사 사업이 본격 스타트
(표) 유전자 검사의 분류 및 주요 용도 등
인간 유전자 검사 등은 보험 외 신성장 산업으로 인식해야 한다
(표) 주요 임상검사 약•기기 기업의 유전자 검사 분야 주요 제품, 개요
(표) 주목해야 할 예방 검사, 유전자 검사 등을 다루는 주요 기업
(4) 임상검사 관련 장치의 신제품 동향으로 보는 사업 트렌드
「아큐라시드」 「BacT-ALERT VIRTUO」등이 특색 신제품
(표) 주요 임상검사 장치 제조 기업, 장치 판매 기업, 대상 제품 등
(표) 2007년~2015년에 발매된 주요 임상 검사 관련 장치
(5) 규모, 성장성을 배경으로 주목 받는 검사 항목
신장병, 당뇨병을 시작으로 한 고령자 대상 질환 등에 주목
(표) 2014년 사회 의료진료 행위별 조사에서 검사대상체 검사 주요 항목의 점수 분포와 성장성의 관계
(표) 특정 기업에 의한 전개, 성장성 등을 배경으로 주목 받는 검사 항목
제3장 주요 임상검사 약•기기 기업의 실태와 전망
아크레이(주), 애보트재팬(주), 알프렛사파머(주),
(주)의학생물학연구소, (주)A&T, 에이켄화학(주),
(주)LSI메디언스, 오소•클리니컬•다이아그노스틱(주),
오쓰카제약(주), (주)카이노스, 간토화학(주), 교와메덱스(주),
교쿠토제약공업(주), 서모핏셔다이아그노스틱,
시멘스헬스케어•다이아그노스틱(주), 시스멕스(주),
시스멕스•비오메리으(주), (주) 시노테스트, 세키스이메디컬(주),
덴카세이켄(주), 도시바메디컬시스템즈(주), 도소(주), 닛스이제약(주),
닛토보메디컬(주), 니혼고덴공업(주), 니혼덴시(주),
일본벡톤디킨슨(주), BIORED Laboratories(주),
히타치카세이(주), (주)히타치하이테크놀로지, 후지필름메디컬(주),
벡크만쿨터(주), (주)호리바제작소, (주)미즈호메디,
미라카홀딩스(주), 로슈•다이아그노스틱(주), 와코순약공업(주)
＜기업 개별표의 게재 내용＞
기업 개요, 실적 추이(2012년도~2014년도)
임상검사 약•기기 사업 규모의 상황
임상검사 약•기기 분야의 사업 개요
임상검사 약•기기 분야의 주요 제품, 신제품 동향
해당 분야에서 타사와의 제휴, 얼라이언스 동향
향후의 사업 전략(중점 영역•개발적인 측면•판매적인 측면 등)
제4장 관련 분석 자료
(표) 2014년「사회 의료 진료 행위별 조사」의 주요 검사대상 물체 검사 실시 상황, 2013년분 동 조사와의 회수 비교, 대항목 추출
(표) 2014년「사회 의료 진료 행위별 조사」의 주요 검사대상 물체 검사 실시 상황, 2013년분 동 조사와의 회수 비교
(표) 체외진단약의 주된 신승인 품목 일람[2007년 1월~2015년 11월]
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