의약품원약, 위약품중간체 - 2018년판 의약품 원약·중간체 시장의 전망과 전략/야노경제연구소

<일본시장조사보고서>2018년판 의약품 원약·중간체 시장의 전망과 전략(일본어판)
자료코드: C60109100 / A4 281p/ 2018. 09. 28

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본 조사 리포트에서는 의약품 원약·중간체 시장의 실태와 제조수탁(수탁합성)기업의 전략을 조사했다.

◆조사개요
조사목적： 의약품 원약·중간체 시장 및 제조 위수탁기업을 대상으로 조사를 실시해, 아래의 사항을 명확히한다.
(1) 의약품 원약·중간체 수탁제조기업의 기업별 동향
(2) 제약기업의 의약품 원약·중간체의 위탁제조 상황
(3) 의약품 원약·중간체 시장의 전망과 과제
(4) 의약품 원약·중간체 시장의 장래
조사대상：(1) 의약품 원약·중간체 제조판매기업 (2) 제약기업
조사대상 에리어：일본
조사대상 기업수：의약품 원약·중간체 제조수탁 및 제조판매기업(상세조사 17건, 간략조사 89건, 합계 106건)
조사방법：직접 면접 취재, 우편 앙케트 조사, 문헌 조사, 그 외 데이터 수집
조사기간：2018년 7월~2018년 9월

◆자료 포인트
ㆍ제약기업에 의한 외부 생산위탁의 추진에 따라 시장은 확대 기조, 제네릭의약품의 보급, 중국 및 인도의 공세 등 시장환경 변화. 고부가가치화, 생산 프로세스 개선 등 경쟁력 강화가 필수
ㆍ참여 기업의 증가, 해외기업의 대두 등에 의해 수주 획득 경쟁 격화. 독자적인 기술 등 전문성 강화에 의한 차별화와 동시에 코스트 경쟁력 강화가 과제
ㆍ참여 각사는 수요가 확대되고 있는 고약리 활성 의약품, 제네릭의약품 대응 강화. 차세대 성장 전략에서는 핵산 및 펩티드 등 중분자 의약품에 중점
ㆍ수주 획득을 위해 참여 기업의 설비 증강이 계속. 제약기업의 개발품 주류는 블록버스터로에서 희소성이있는 약 및 고약리 활성 의약품으로 전환, 소량 다품종에 대응한 설비 증가
ㆍ주요 의약품 원약·중간체 제조수탁(수탁합성)기업의 전망과 전략을 철저 분석

■게재 내용

조사결과 포인트

제1장　의약품 원약·중간체의 시장동향 분석

1. 의약품 원약·중간체의 시장규모 추이(2013~2017년도)
2. 의약품 원약·중간체 기업의 동향
　　　　【표】주요 의약품 원약·중간체 기업의 해당 사업 매출액 추이
　　(1) 영업 동향
　　(2) 설비투자 동향
　　(3) 품질관리 동향
　　(4) 연구개발 동향
　　　　【표】주된 의약품 원약·중간체 기업의 설비투자 상황
3. 의약품 원약·중간체 기업의 문제점과 과제
4. 향후 의약품 원약·중간체 시장의 전망
　　(1) 위탁기업의 대응
　　(2) 수탁기업의 대응
　　　　【표】주된 의약품 원약·중간체 기업의 제네릭 원약 사업 상황
5. 의약품 원약·중간체의 시장규모 예측(2018~2022년도)

제2장　주요 의약품 원약·중간체 기업의 시장 전략 분석

1. 사업 개요
2. 발주 메이커로의 최근 요망
3. 연구개발 동향
4. 생산 및 품질관리 동향
5. 영업 동향
6. 향후 시장전략
7. 향후 유망이라고 생각되는 제조수탁사업 분야와 업무, 수요 전망

제3장　제약기업의 의약품 원약·중간체의 위탁 합성 전략

1. 의약품 원약·중간체의 아웃소싱에 대한 생각과 사업상 입지
2. 의약품 원약·중간체의 아웃소싱의 내용
3. 의약품 원약·중간체의 아웃소싱처의 전형 기준
4. 의약품 원약·중간체의 아웃소싱에 관한 문제점과 과제
5. 향후의 의약품 원약·중간체의 아웃소싱에 대한 생각과 방향성
6. 의약품 원약·중간체에서 향후 아웃소싱하고 싶은 제품
7. 의약품 원약·중간체의 아웃소싱에 요구되는 기준·서비스·설비·노하우
8. 의약품 원약·중간체의 아웃소싱의 장래성

제4장　주요 의약품 원약·중간체 기업의 시장 전략

기업 개요, 실적 추이(2014년도~2017년도), 사업 개요, 특기방법·가능 기술, 주요 설비, 발주 메이커로의 최근 요망·경향, 연구개발 동향, 생산·품질관리 동향, 영업 동향, 현재 과제와 현상 평가, 향후 시장전략, 향후 유망하다고 생각되는 제조수탁사업 분야와 업무, 수요전망

1. 우베흥산
자사품·수탁품은 옆횡보 추이했지만 로열티 수입이 감소. 2019년에 GE용 원약 시장에 참여 예정

2. API코퍼레이션
대형 기업의 제조수탁과 함께 제네릭용 원약 확대에도 중점

3. 코아상사
제네릭 원약에 특화된 전문상사로서 우위성을 발휘, 일본 국내 100사 이상의 판매 실적

4. 고베천연물화학
개발단계 안건의 증가로 호조 추이. 중장기적으로는 중분자 의약·바이오 분야의 확대를 도모

5. 산요파인
설비투자에 의해 대응 가능 영역을 확대. 연구부터 생산까지의 일관체제를 강화

6. 하쿠초제약
자사 원약·중간체의 호조 추이와 함께, 수입 판매도 신장해 매출액은 50억엔 이상

7. 스미토모화학
계속해서 독자적인 기술에 의한 코스트 우위성이 높은 프로세스 개발에 중점

8. 세키스이메디컬
신원약제조공장이 2018년 7월에 완성. 개발초기단계부터 약물동태시험 등 종합적 전개를 도모

9. 센트럴유리
불소화 기술을 강점으로 시장 내 입지 확립. 신약부터 제네릭까지 폭넓은 대응을 도모

10. 다이킨공업
자신 있는 불소화 기술에 특화. 2020년도에 정제화학제품 매출액으로 100억엔 달성을 계획

11. 다이토
원약 매출액 208억엔 중 80~90%가 제네릭 원약, 10~20%가 수탁 합성

12. 도요보
반응 시약을 중심으로 해외 판매 강화로, 일본 국내에서의 중간체 수요 감소에 대응

13. 닛산화학
파인테크사업은 고활성·고부가가치 제네릭 원약에 주력. INCJ사에 출자

14. 하마리약품공업
비천연형 아미노산의 제조, 펩티드 원약의 공급체제 구축에 의해 사업 확대를 도모

15. 후지필름와코순약
와코순약공업과 후지필름파인케미컬즈가 통합, 기능 강화로 상승효과를 기대

16. 후지모토화학제품
매출 구성비 80%를 차지하는 의약분야에서의 전개를 더욱 강화. 고약리 활성에 이은 전개로 확산의약에 주목

제5장　유력 의약품 원약·중간체 기업의 실태

기업 개요, 실적 추이(2014년도~2016년도), 주요 제조거점, 특기방법·가능 기술, 주요 설비, 품질관리체제, 연구개발체제

(아행)
아오키유지공업, 아사히카세이파인켐, 아즈로, 아즈마, 알프스약품공업, 이누이, 이노우에향료제조소, 이하라닛케이화학공업, 이와키제약, 이와타니가스, 에어워터, AGC, 에이스재팬, 오우치신코화학공업, 오사카합성유기화학연구소, 오사카유기화학공업, 오사키공업, 오하라약품 공업, 오카미화학공업

(카행)
가사노흥산, 가타야마제약소, 가네카, 가와구치약품, 가와켄파인케미컬, 가토화학, 교와파마케미컬, 긴카이화학, 구로가네카세이, 케미컬소프트개발연구소, 케미크레아, 고요화학연구소, 고압화학공업, 히로에화학공업, 고쿠산화학, 곤고화학

(사행)
사가미화성공업, 사카모토약품공업, 사누키화학공업, 산쿄카세이, 산보화학연구소, 산요화학연구소, 산와케미컬, 시오노기파마케미컬, 시오노피네스, 지벤케미컬, 주젠화학, 준세이화학, 스가이화학공업, 스미토모정화, 생화학공업, 소고약공

(타행)
다이세이파인케미컬, 다이토케믹스, 다이와약품공업, 다치야마카세이, 도쿄카세이공업, 도소파인케미켐, 도요합성공업, 도레이파인케미컬, 도키와식물화학연구소

(나행)
나드연구소, 니치린화학공업, 닛코리카, 닛소파인, 닛토카세이, 닛포화학, 일본화약, 일본합성화학공업, 일본파인케미컬, 일본테르펜화학, 일본이화학약품

(하행)
파마켐아시아, 후지화학공업, 후지순약, 후지파인연구소, 후소화학공업, 홋코화학공업, 혼조케미컬

(마행)
마나크, 마루젠제약, 마루니제유, 미쿠니제약공업, 미쓰비시머티리얼전자화성, 삼성화학연구소, 미도리화학

(야행)
야마모토화학공업

(라행)
라이트케미컬공업