POCT, 임상현장즉시검사-POCT 시장에 관한 조사결과(2022년)/야노경제연구소

 POCT 시장에 관한 조사결과(2022년)

【자료체재】

자료명：「2022년판 POCT 시장의 전망」

발간일：2022년 8월 31일

체  재：A4판 195페이지

【조사요강】

1. 조사기간: 2022년 6월~8월

2. 조사대상: 일본의 임상검사약·기기 전개 기업(일본기업 및 해외기업 일본법인)

3. 조사방법: 당사 전문연구원의 대면취재(온라인 포함), 전화·e메일을 이용한 청취조사

<POCT 시장 용어정의>

POCT(point of care testing: 임상현장즉시검사)란, 의료기관 등에서 실시하는 검체검사(혈액, 소변, 조직 등) 중 병원의 중앙검사실이나 외부의 검사센터가 아닌 진료·간호 등 의료현장 스텝이 환자 곁에서 신속하게 실시하는 검사이다.

본 조사의 POCT 시장규모는 ①글루코오스분석장치, ②HbA1c분석장치, ③생화학자동분석장치(드라이 시약, )④혈액가스분석장치, ⑤혈구계수장치, ⑥혈액응고측정장치, ⑦면역크로마토그래픽법 임상진단키트, ⑧면역측정장치, ⑨소변용 리트머스지 ⑩유전자 검사장치 등 10개 분야의 임상검사약·기기를 대상으로 사업자 매출액 기준으로 산출했다. 단, 글루코오스분석장치에는 혈당자기측정기 제품을 포함하지 않는다.

<시장에 포함되는 상품·서비스>

①글루코오스분석장치, ②HbA1c분석장치, ③생화학자동분석장치(드라이 시약)④혈액가스분석장치, ⑤혈구계수장치, ⑥혈액응고측정장치, ⑦면역크로마토그래픽법 임상진단키트, ⑧면역측정장치, ⑨소변용 리트머스지, ⑩유전자 검사장치 등의 임상검사약·기기

◆2021년 POCT 시장은 전년도 대비 38.8% 늘어난 1,536억 엔

~코로나19 항원진단키트, 소형 유전자검사장치 시장이 확대

일본 POCT 시장규모 추이

야노경제연구구소 조사

주1. POCT 제품군 중 ①글루코오스분석장치, ②HbA1c분석장치, ③생화학자동분석장치(드라이 시약, )④혈액가스분석장치, ⑤혈구계수장치, ⑥혈액응고측정장치, ⑦면역크로마토그래픽법 임상진단키트, ⑧면역측정장치, ⑨소변용 리트머스지 ⑩유전자 검사장치 등 10개 분야의 임상검사약·기기를 대상으로 사업자 매출액 기준으로 산출했다. 단, 글루코오스분석장치에는 혈당자기측정기 제품을 포함하지 않는다.

1. 시장 개황

  2021년도의 일본 POCT 시장규모(10분야 합계)는 사업자 매출액 기준으로 전년도 대비 38.8% 늘어난 1,536억 엔이었다.

  2020년도 이후 면역크로마토그래피법의 코로나19 항원검사키트가 많은 기업에서 출시되어 매출을 크게 늘였다. 또 코로나19 검사를 목적으로 한 소형 유전자검사장치·시약의 수요도 가시화돼 새롭게 유전자 POCT 카테고리가 형성되었다. 기존의 일반적인 POCT 시장은 전반적으로 저조하게 추이했지만 코로나19 관련 검사 2021년도 전체 시장을 끌어올렸다.

2. 주목 토픽

코로나19 항원검사키트는 의료기관 이외의 유통도 본격화

  코로나19 항원검사키트는 의료기관뿐만 아니라 지자체 등에 인한 주민의 안심·안전서비스, 약국 루트 판매 시장 등으로도 확대돼, 체외진단약으로서는 지금까지 볼 수 없었던 규모, 속도로 수요가 늘고 있다.

  2022년 7월경부터 감염 확대에 따른 외래진료업무 차질 등을 배경으로 가정에서의 셀프검사를 추진하는 논의도 활발해졌다. 2022년 8월에는 이 체외진단약을 일반 검사약으로 전용하는 OTC화가 인정되어, 기존 임상 테스트·기기 업체의 정식판매 대응 및 신규 진출 동향이 주목된다.

3. 장래 전망

  2022년도 POCT 시장은 계속해서 주로 코로나19 관련 진단키트가 견인차 역할을 할 것으로 생각한다. 2022년도의 코로나19 항원검사키트 시장은 동년 8월 말까지 코로나19 감염자 수 및 상황을 감안하면 2021년도보다 더 확대될 전망이다.

  코로나19 항원검사키트는 PCR 검사 등과 비교해 감도 면에서 부족하다는 평가가 있는 가운데 장치 이용형 등의 고감도 항원검사 제품의 수요 동향도 주목받고 있다. 앞으로 간이항원검사키트가 셀프검사 용도로 보급될 경우, 의료기관 등에서는 방법이 다른 고감도 항원검사키트 등에 의한 검사를 채택할 가능성도 있다고 생각한다.

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