의약품, 의약품 유통 - 의약품 유통시장의 장래를 예측(2019년)/야노경제연구소

의약품 유통시장의 장래를 예측(2019년)

【자료체재】

자료명：「2019년판 의약품 유통시장의 장래 전망」

발간일：2019년 8월 30일

체  재：A4판 190페이지

【조사요강】

1. 조사기간：:2018년 9월~2019년 8월

2. 조사대상：제약기업, 의약품 도매, 의료기관, 약국, 행정 당국, 학식경험자 등

3. 조사방법：당사 전문연구원이 직접 취재 및 문헌조사 병용

＜의약품 유통시장> 용어정의＞

본 조사에서 의약품 유통시장이란 의료용 의약품을 중심으로 한 유통시장을 말하며 제약기업 및 의약품 도매 등 관련기업의 동향 및 미래 전망을 분석했다.

＜시장에 포함되는 상품·서비스＞

의료용 의약품

◆의약품 도매 각사는 시장의 침체가 장기화되는 상황을 어떻게 극복할 것인가?

~신규사업과 제휴를 강화하며, 새로운 기업상 확립을 목표로 하는 의약품 도매 각사~

신약 창출 등 가산 대상 품목과 가산액

각종 공개자료 등으로 토대로 야노경제연구소 작성

1. 조사결과 개요

약가제도는 지금까지 제약업계와 의약품 도매업계의 성장에 있어 필수인 존재였다. 이는 많은 경우 의약품이 약가수재됨으로써 일정한 매출을 올릴 수 있었기 때문이다. 그러나, 항체의약과 유전자 치료약 등은 기존 저분자 의약품과 제조법 및 효과가 크게 다르며, 고약가 신약이 시장에 등장하게 되었다. 그러므로 정부로서는 시장환경 변화에 대응한 약가제도로 하기 위해 기존 제도의 근본적인 재검토를 실시하게 되었다.

　2017년 12월 20일, 약가제도의 발본개혁에 관한 윤곽이 중앙사회보험의료협의회 총회에서 승인되었다. 발본개혁의 골자에서는 신약 창출 등 가산과 장기 수재품 약가의 근본적인 재검토를 실시했다. 이번 발본개혁으로 많은 제약기업의 경영상태가 악화될 우려가 있어, 의약품 도매는 기존 의약품 판매로 같은 이익을 얻기 어려워질 것으로 예상된다. 또 의약품 도매에 있어서는 새로운 기업상을 확립하려면 조기에 대응해야 할 항목이 많이 존재한다. 검토만 하고 결론을 미루거나 다른 회사의 태도를 본 후 실시한다면 경영기반 강화가 멀어질 뿐이다. 그러한 경영진의 자세는 현장의 의식에도 반영되어 변혁기를 자사의 경영체질 개선·강화로 이끌기 어려워진다. 지금 의약품 도매 각사에 요구되는 것은 과거의 연장선상에서 미래를 그리는 것이 아니다. 따라서 이러한 움직임에 동참해주는 거래처와 기업과의 관계를 강화하며, 새로운 시장개척을 적극적으로 실시하는 것이 필요하다.

2. 주목 토픽

정부는 의약품비를 어디까지 통제할 수 있는가?

'약가제도의 발본개혁'에 대해서는 매년 있는 약가조사와 약가개정, 효능추가 등에 의한 시장확대에 대한 신속한 대응, 신약 이노베이션 평가(신약창출·적응외약해소 등 촉진가산)의 재검토, 외국평균가격 조정의 재검토, 비용대비효과의 도입, 장기수재품의 재검토와 후발의약품 가격의 집약화를 실시하기로 했다.

이러한 내용으로도 알 수 있듯이 정부로서는 "이노베이션의 적절한 평가를 한다"고 말하면서도 신약약가의 고공행진과 장기수재품에서 후발의약품으로 전환이 크게 저해되지 않도록 하는 것을 중시하여 의약품비의 일정한 통제를 가능하게 하는 개혁을 실시했다. 제약기업으로서는 『신약창출 등 가산』은 살아남았지만 평균 괴리율 이하의 요건이 폐지되며 신규 작용기서품과 획기성 가산 등 가산적용품이 대상이 된 것과 제약기업의 국내 시험실시 수, 과거 5년간의 신약수록 실적 등을 지표로 신약개발에 대한 대응상황에 따라 점수화하는 등 어려움이 더해졌다.

　2019년 2월 20일에 약사·식품위생심의회의 전문부회에서 Novartis Pharma 주식회사가 신청한 CAR-T요법 'Kymriah'에 대해 재생의료 등 제품으로 제조판매하는 것이 승인되었다. 동 제품은 미국에서는 1번 투여로 약 5,000만엔으로 상당히 비싼 약가였다. 일본에서는 환자 1명당 3,349만 3,407엔이다. 정부로서는 'Medical drug lag(신약승인의 지연)'가 발생하지 않도록 이노베이션 평가 체제를 유지할 필요가 있다. 따라서 처음부터 고액의약품의 약가를 현저하게 억제할 수는 없다. 그러나 향후 얼마나 많은 고액 의약품이 등장할지 확실치 않음을 고려한다면 정부로서 대책없이 느긋하게 있을 수는 없다. 이번에 마련된 장벽을 활용하며, 그 범위 안에서 대응이 못하게 된다면 새로운 대응책을 강구하게 될 것이다.

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