자료코드: C60117800 / A4 368p/ 2018. 11. 26
본 조사리포트는 일본국내 주요 임상검사약·기기 기업 35사의 사업을 임상검사약/검사기기, 일본국내/해외로 나누어 분석했다. 32사에 대해서는 사업 내용, 실적 등을 상세하게 다루어 풍부한 기업 사례를 담았다. 제휴·M&A관계, 분석장치의 신제품 동향, 신장하는 검사항목 등에 관계해도 독자적인 시점에서 게재했다.
◆조사개요
조사목적：임상검사는 질병예방, 질병임상진단, 치료효과 판정 등의 여러 분야에서 실시된다. 검사 검체는 혈액, 뇨, 변, 인두를 닦아낸 액, 기타 각종 체액 등.
임상검사에 이용되는 검사약·기기 시장, 주요 참가기업 동향 등을 조사해 본 업계의 현상, 장래성 등을 분석했다.
조사에서는 기업별 사업규모 파악, 주요 제품·신제품 동향, 타사와의 제휴 동향, 사업전략 등에 중점을 두었다.
조사대상：임상검사약 및 임상검사 기기
대상지역：일본이지만, 일본기업이 전개하는 해당 해외사업 규모 등도 포함한다
조사대상 기업 수：일본국내 임상검사약·기기 주요기업 35사(집개별 표 게재는 32사, 3사는 집계만)
조사방법：직접 면접취재, 문헌조사, 기타 데이터 수집
조사기간：2018년 9월~2018년 11월
◆자료 포인트
• 일본국내 35사를 선별. 임상약, 기기, 일본국내, 해외용으로 나누어 규모 분석
• 35사 사업규모 랭킹. POCT 유력기업 등도 언급
• 주요 32사의 최신 실적, 사업 개요, 사업전략 등을 게재
• 분석장치의 신제품 동향, 신장 검사항목 등 야노경제연구소 시점에서 표현
• 업계 환경을 흔드는 M&A, 얼라이언스 등 잇따라 등장
• 외자계가 주도하는 검사실솔루션 비즈니스가 이륙 시기
◆리서치 내용
조사 결과의 포인트
제1장 임상검사 시장의 전망
회사명 변경을 수반하는 일본국내 기업끼리 M&A 등이 진행
(표) 주요 35사, 2017년도 임상검사약·기기 사업 매출 일람표
(표) 주요 35사의 주요 검사분야, 주력제품
(표) 주요 35사의 성장·주력 분야, 기타
(표) 임상검사약업계의 최근 주요사업 제휴, MA사례 등(2009년~2018년)
(표) 주요 임상검사약·기기 기업의 동 분야 일본국내 매출액(2015년도~2017년도) 신장률 상황
2017년도 일본국내 시장은 인플루엔자 유행의 큰 영향
(도표) 임상검사약·기기 사업규모 추이와 예측(2016년도~2018년도)
(표) 검사분야와 주요기업 참가영역 및 해당 사업규모의 관계
(표) 임상검사분야의 100억엔 규모의 주목 도메인과 주요 참가기업
(표) 일본임상검사약협회 회원의 체외 진단약 항목별 매출금액 추이(2008년도~2017년도)
(그림) 체외 진단약의 항목별 매출 비율(2017년도) [일본임상검사약협회 데이터]
혈액응고검사분야에서 기업의 움직임은 활발
(그림) 의료기관과 임상검사센터의 세력 관계
(표) 주요 POCT 유력기업 랭킹(2017년도)
외자계 플랫폼인지, 일본계 기업의 영지 집약인지라는 시점도 중요해져
(도표) 대형 의약품 도매의 진단약·시약의 도매 매출액 추이(2008년도~2017년도)
(그림) 혈액배양검사 후의 미생물 동정·감수성 검사의 주요 흐름
(그림) 임상검사 업계의 타깃 영역의 확대
(표) 지역별 주요 임상검사약사
(표) 임상검사약·기기 사업 매출 랭킹(2017년도)
(표) 임상검사 약사업 매출 랭킹(2017년도)
(표) 임상검사 기기 타 사업 매출 랭킹(2017년도)
(표) 임상검사약·기기 사업 해외 매출 랭킹(2017년도)
(표) 임상검사약·기기 사업 일본국내 매출 랭킹(2017년도)
제2장 주목 임상검사 시장·분야 등에 관한 전망
(1) 생화학·면역 검사분야의 사업 트렌드
생화학·면역은 동일 라인의 검사가 되어 정의 범위도 확대
HbA1c는 개업 의사 레벨의 수요도 견조
생화학 검사도 서서히 클로즈드화의 방향으로
BNP가 자동분석장치로도 측정할 수 있는 시대에
2017년도는 인플루엔자 검사약시장 활황
(도표) 인플루엔자 신속검사키트 주요 참가기업, 메이커 점유율(2017년도),
시장규모 추이(2007년도~2017년도)
패혈증 진단 관계의 프리셉신에는 3사가 참가
(표) 바이러스 감염증 분야의 주요 면역크로마토(Immunochromato)법 검사 제품 일람
(표) 비바이러스 감염증 분야의 주요 면역크로마토(Immunochromato)법 검사 제품 일람
(표) 기타 분야 주요 면역크로마토(Immunochromato)법 검사 제품 일람
(2) 암검진 확충에 따르는 사업 트렌드
HPV 검사 관련에 비즈니스 기회
(도표) 성별로 본 암검진을 받은 사람의 비율
암 조기진단기술로는 토레, 히타치제작소 등에 주목
(3) 유전자검사 확충에 따른 사업 트렌드
감염증 유전자검사 제품은 다양화, 2018년 POCT도 등장
사람 유전자검사에서는 DTC, NIPT 영역 등에 주목
(표) 유전자검사의 분류 및 주요 용도 등
(그림) 신 출생 전 진단의 양성비율, 양수검사 확정 비율의 상황
NGS 활용에는 자본력과 글로벌 대응 등 필수
(표) 암유전자 패널 검사를 실시하는 주요 의료기관
(표) 주요 임상검사약·기기 기업 유전자검사분야의 주요 제품, 개요
(표) 주목해야 할 예방검사, 유전자검사 등을 다루는 주요기업
(4) 임상검사 관련 장치의 신제품 동향으로 본 사업 트렌드
immunochromato reader 등 신제품 눈에 띈다
(표) 주요 임상검사 장치 제조기업, 장치 판매기업, 대상 제품 등
(표) 2007년~2018년에 발매된 주요 임상검사 관련 장치
(5) 규모, 성장성을 배경으로 주목되는 검사 항목
아연, TRACP-5 b 등은 독자적인 항목으로 견조하게 추이
(표) 2017년 사회의료진료행위별 통계에서 검체 검사 주요 항목의 점수 범위와 성장성의 관계
(표) 특정기업에 의한 전개, 성장성 등을 배경으로 주목되는 검사 항목
제3장 주요 임상검사약·기기 기업의 실태와 전망
ARKRA(주)
Abbott Japan(주)
Alfresa Pharma(주)
(주)의학생물학연구소
(주)A&T
에이켄화학(주)
(주)LSI Medience
Ortho Clinical Diagnostics(주)
(주)KAINOS
Canon Medical Systems(주)
Kyowa Medex(주)
교쿠토제약공업(주)
Thermo Fisher Diagnostic(주)
iemens Healthineers Diagnostic(주)
Sysmex(주)
(주)Shino-Test
SEKISUI MEDICAL(주)
DENKA SEIKEN(주)
덴소(주)
닛수이제약(주)
NITTOBO MEDICAL(주)
니혼코덴공업(주)
니혼덴시(주)
니혼Becton, Dickinson(주)
(주)Hitachi High-Technologies
후지후필름메디컬(주)
후지필림와코순약(주)
베크 맨·코르타(주)
(주)호리바제작소
(주)MIZUHO MEDY
Miraca Holdings(주)
Roche Diagnostics(주)
기업 개별 표의 게재 내용
기업 개요, 실적 추이(2015년도~2017년도)
임상검사약·기기 사업규모의 상황
임상검사약·기기 분야의 사업 개요
임상검사약·기기 분야의 주요 제품, 신제품 동향
해당분야에서 타사와의 제휴, 얼라이언스 동향
향후의 사업전략(중점 영역·개발부분·판매부분 등)
제4장 관련 분석 자료
(표) 2017년「사회의료진료행위별통계」에서 검체검사 실시상황, 201년분 동 통계와의 회수 비교, 대항목 추출
(표) 2017년「사회의료진료행위별통계」에서 검체검사 실시상황, 2017년분 동 통계와의 회수 비교
(표) 체외 진단약의 주요 신 승인품목 일람[2007년 1월~2018년 11월]
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