자료코드: R59301500 / 2018년 1월 16일 발행 / A4 45
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◆엑스퍼트 시리즈란?
야노경제연구소는 2016 년 1 월부터 일선에서 물러난 시니어들을 당사 조사부문의 「사외마이스터」로 등록하여, 현역시절의 경험, 지견, 인맥 등을 당사의 사업활동을 통해 사회에환원하기 위한 새로운 조직을 신설했다. 엑스퍼트 시리즈는 사외 마이스터가 집필한 새로운 관점으로 본 오리지널 리포트이다. 오랜 세월을 통해 축전된 경험·지견에 의한 기술 및 개발, 시장에 대한 날카로운 분석으로 기존의 시장조사 자료와는 다른 정보를 제공한다.
본 리포트는 야노경제연구소 사외마이스터인 객원연구원 교치 시게카즈(京地成和氏) 씨가 집필했다.
■조사 개요
조사주지：최근 신약은 바이오 관련제품이 많아지고 있어 대학 및 연구기관, 혹은 벤처기업이 발견한 개발 씨드 화합물(development seed)을 제약기업이 협업해 개발하는 모델이나 오픈 이노베이션이라는 접근으로 독자적으로 창약기술을 가지는 산학관의 각 플레이어가 제휴해, 신약 창제를 목표로 하는 비즈니스모델도 많아지고 있다. 질환 타깃 분자의 발견, 창약씨드 화합물을 획득하는 탐색기술 및 개발모델은 최근에 달라지고 있다. 또한, 인공지능의 활용으로 질환 타깃 및 창약 씨드 발견의 확률 향상에 의해 개발기간 단축 및 개발비용 체감마저도 기대되고 있다.
본 리포트는 창약의 탐색 자원 변천과 오픈 이노베이션에 대해 최근 화제도 포함해 해설하며 창약활동 혹은 의약품 비즈니스에 대해 제언했다.
조사방법：연구원이 의한 오랜 세월을 통해 기른 경험을 바탕으로 전시회, 웹·문헌조사를 병용.
조사기간：2017년 10월~2017년 12월
리서치 내용
■게재 내용
1. 머리말
(표 1) FDA에 의한 신규 분자 화합물 및 생물학적 제재의 승인 제품 수
2. 의약품 기원으로서의 화합물의 변천
2.1 과학기술의 진보와 신약 창출의 역사
(그림 1) 그림
(그림 2) 과학기술의 진보와 신약 창출(과거부터 현재까지의 역사)
2.2 일본발 혁신적 신약
(표 2) 일의 의약의 수출입 금액
(표 3) 일본발 혁신적 신약
3. 연구자원의 조달
3.1 신약 창제를 위한 기반 강화
(그림 3) 신약 창제를 위한 기반 강화(1998년 당시：연구 기획 담당)
3.2 연구 자원의 조달
3.2.1 신규 창약표적의 취득
(그림 4) 창약표적：의료 데이터에 근거하는 창약연구
(그림 5) 암화에 관련되는 유전자 분류
(그림 6) RB유전자 재활성화 스크리닝
(그림 7) 탈리도마이드 유연물질(IMiDs)의 약리작용과 표적 단백질
3.2.2 신규 창약 씨드의 취득
(그림 8) 창약분야의 현상과 향후 방향성
(그림 9) NCI Experimental Therapeutics(NExT) Pipeline
(그림 10) Drug-discovery. Innovation and Screening Consortium (DISC)의 개요
(그림 11) CBC Compound Library Collections
(그림 12) 라이브러리 디자인＆합성 조달 서비스
(표 4) 다양한 핵산 의약품
(표 5) 천연 라이브러리
(표 6) 세계의 처방전 의약품 매출 톱 10(2016년)
(그림 13) ADC 기술：방관자 효과
(표 7) 재생의료 등 제품
3.3 신규 창약관련 기술의 도입·액세스
(그림 14) 창약기반 플랫폼
(그림 15) FBDD를 기반으로 한 신규 창약씨드·리드 화합물의 분류
(그림 16) FBDD법에 따른 Mcl-1 저해제의 탐색
(표 8) 허가된 나노의학과 나노 제재
(그림 17) 나노의학과 EPR 효과
(그림 18) 쌀 백신 개발
(그림 19) 2017년 노벨화학상 수상자
(그림 20)(참고) AI의 활용을 향한 공정표
(그림 21) 의약품 개발 플로우와 AI니즈
(그림 22) 빅 데이터 창약 「CGBVS법」
(그림 23) 창약AI가 초래하는 경제효과
3.4 일관 제조법에 관한 정보
(그림 24) 다단계 유통형 합성 시스템
(그림 25) 항체 의약의 제조에도 연속생산이 유효
3.5 개발·제조 수탁회사
(그림 26) Pharmaceutical Drug Development & Purchasing Schemes
4. 화합물이 신약이 되기까지
4.1 창약 프로세스
(그림 27) 신약의 연구개발 프로세스
(그림 28) 저분자 창약을 유지하는 구조 최적화
4.2 게놈 창약
(그림 29) GWAS 데이터를 이용한 질환 병의 용태·신규창약에 대한 어프로치
(그림 30) 게놈 창약의 새로운 모델
(그림 31) RA리스크 유전자와 RA치료약의 연결
5. 오픈 이노베이션
(그림 32) 데이터로 본 오픈 이노베이션 현상
(표 9) 오픈 이노베이션 성공요인
5.1 오픈 이노베이션의 유형
(그림 33) 오픈 이노베이션의 유형
5.2 일본에서 시작된 컨소시엄(프로젝트 포함)
(표 10) 일본에서 시작되어 있는 컨소시엄
(그림 34) AMED창약전략부(DISC)
(표 11) NIH에 의한 암치료 가속 파트너십
6. 정리
6.1 창약표적 탐색 연구
(그림 35) 가까운 미래의 라이프코스와 의료
6.2 임상 예견성이 높은 질환 모델
6.3 일본발 혁신적 의약품
6.4 의약품 씨드
6.5 오픈 이노베이션
6.6 제조 기술
6.7 국제 특허 출원
(그림 36) 창약 프로세스와 특허창출의 관계
(그림 37) 시오노기제약 2016년도 특허료 수입
6.8 AI(인구 지능)의 창약에 대한
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