2021년 4월 19일 월요일

메디컬 바이오닉스, 인공장기 - 메디컬 바이오닉스(인공장기) 시장에 관한 조사결과(2020년)/야노경제연구소

 메디컬 바이오닉스(인공장기) 시장에 관한 조사결과(2020년)



【자료체재】

자료명:「2020년판 메디컬 바이오닉스(인공장기) 시장의 중기 예측과 참여기업 철저 분석

발간일:2021년 1월 20일

체  재:A4판 796페이지


【조사요강】

1. 조사기간:2020년 4월 ~ 2021년 1월

2. 조사대상:국내 메이커 및 수입제품 총 판매원

3. 조사방법:당사 전문연구원이 직접면담(온라인 포함) 및 전화취재조사 병용


<메디컬 바이오닉스(인공장기) 시장>

본 조사에서 메디컬 바이오닉스(인공장기) 시장이란 병원과 클리닉, 검사센터 등에서 사용되는 체내 이식형 및 관련 장치의 의료기기(디바이스)를 말하며 임플란트 재료와 체외순환 관련 장치·제품(주요 34항목, 68제품)으로 구성된다.

주로 순환기분야에서는 인공심폐와 인공혈관, 페이스메이커, 인공판 등, 정형외과분야에서는 인공관절과 인공뼈, 인공인대, 각종 플레이트, 기타 분야에서는 인공신장(투석), 피부결손용 창상피복제, 인공항문·방광(스토머), 각종 스텐트 제품 등이 해당된다.


◆2020년도 메디컬 바이오닉스(인공장기) 시장규모는 전년도 대비 99.2%인 6,577억엔을 예측

~코로나19의 영향으로 긴급성이 낮은 수술 연기와 외래진찰 자제, 건강진단의 보류 등이 발생하고 있으며 일부 영역에 관해서는 플러스로 작용한 제품군도 있었지만 대부분의 영역에서는 마이너스 전망~


메디컬 바이오닉스(인공장기) 시장규모 추이·예측

 


야노경제연구소 조사

주1. 메이커 출하금액 기준

주2. 2020년도 이후는 예측치


1. 조사결과 개요


메디컬 바이오닉스(인공장기) 제품이란 병원, 클리닉, 검사센터 등에서 사용되는 체내 매입형 및 관련 장치의 의료기기(디바이스)이다. 2020년 4월의 진료보수 개정에서는 기술료에 해당하는 본체부분에 대해서는 0.55% 증가, 약가는 시장확대 재산정의 재검토 등을 포함해 0.99% 감소, 의료재료 가격이 0.02% 감소되며, 진료보수 본체부분의 인상 0.55% 중 0.08%를 '응급병원에 근무하는 의사의 업무방식 개혁에 대한 특례적 대응'에 충당하며, 나머지 0.47%를 각 과에 배분, 의과가 0.53%, 치과가 0.59%, 조제가 0.16%. 또한, 이번 개정은 급성기 일반입원기본료 요건의 엄격화와 지역포괄케어병동 입원료의 신고제한 등을 도모하는 등 이전 진료보수 개정을 답습하는 내용이었다.


체외순환을 제외한 인공장기 시장에서는 최근 더욱 저침습한 수술기술의 발전, 새로운 디바이스의 출시는 시장 추세라고 할 수 있으며 적용기준은 있지만 경피적 수술용 디바이스가 임상에서 채용되고 있다. 이러한 흐름이 Open surgery(관혈적 수술)용 디바이스에 영향을 주는 증례와 제품군이 증가되고 있다.

또한 골다공증과 류마티스 등 만성질환에서는 치료약 투여 환자가 증가하고 있으며 일부이긴 하지만 수술건수의 변동이 원인이 되고 있다. 이러한 상황에서 2019년도 메디컬 바이오닉스(인공장기) 시장규모는 전년도 대비 1.9% 증가한 6,630억 33백만엔이었다.

2020년도는 연초부터 코로나19의 세계적인 감염확대에 의해 긴급성이 낮은 수술의 연기를 비롯해 건강검진을 받지 않거나 외래 진찰 보류 등이 발생하고 있다. 코로나화는 의료기기와 디바이스 시장에 큰 영향을 주고 있으며, 일부 영역에서는 플러스로 작용한 제품군도 있었지만 대부분의 영역에서는 마이너스가 되는 등 어려운 시장 환경이 되고 있다.


2. 주목 토픽


흉부·심장혈관외과·순환기계 19제품의 동향

흉부·심장혈관외과·순환기계 19제품의 2019년도 시장규모는 1,966억 12백만엔으로 전년도 대비 0.9% 감소했다. TAVI·TAVR(경카테터 대동맥판막 치환방법) 증례 수가 높은 성장률을 유지하고 있지만, 인공판막, 인공혈관 등이 마이너스 성장이었다.

2020년도는 코로나19에 의한 대기증례를 중심으로 한 수술 연기와 기업의 병원방문 규제 등에 의한 영업활동이 제한됨으로써 TAVI·TAVR는 플러스가 되지만 신장률이 하락하며, 기타 제품의 대부분이 마이너스 전망이 되는 가운데 2020년도 시장규모는 전년도 대비 2.6% 감소한 1,915억 24백만엔을 예측한다.


3. 장래전망


메디컬 바이오닉스(인공장기)의 동향을 진료과목별로 보면 흉부·혈관외과분야에서는 인공밸브가 TAVI·TAVR 및 경피적 승모판 성형술의 증례 수 증가, 인공혈관은 복부·말초혈관 영역에서의 DCB(약물 코팅 풍선) 증례가 증가했다는 영향이 있었다. 폐사 구분으로는 최대 규모가 되는 정형외과영역에서는 무릎과 고관절 등 인공관절(THA와 TKA)과 REVERSE형 증례가 증가하고 있는 인공어깨관절, 변형성 무릎관절의 HTO 플레이트 시스템과 척추고정 시스템 등 시장확대가 전망되며 2019년도에 가장 높은 성장률을 보였다. 인공신장 관련에서는 만성투석 환자 수의 신장률은 감소하고 있지만, HDF(혈액여과투석)가 계속 신장하며 전년도 대비 플러스 성장이 되었다.

2020년도 메디컬 바이오닉스(인공장기) 시장은 코로나19의 영향으로 특수적으로 플러스가 된 제품도 있었지만 많은 영역에서 마이너스가 전망되어 전년도 대비 0.8% 감소한 6,577억 15백만엔이 될 것으로 예측한다.





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