자료코드: C59109000 / A4 837p/ 2018. 3. 30
◆조사개요
조사대상：일본 메이커 및 수입제품 총 발매원
조사방법：면접 취재와 TEL 취재 병용
조사기간：2017년 5월~2018년 2월
조사유의점：실적 수치는 메이커 및 제조 판매업：판매원 출하 기준. 시장규모는 모두 일본 시장 기준(수출 미포함).
■게재 내용
PartⅠ 인공장기(임플란트, 체외순환) 및 관련 제품의 시장동향
§1 조사 품목의 시장 예측
잠재 환자수는 증가했지만 신장률은 둔화, 수술 능력 및 시장 환경에 따라서 성장이 변동
2016년도(34항목：68 분류·제품)는 전년대비 1.3% 상승한 6,323억 96백만엔,
2017년도는 2.8% 상승한 6,503억 15백만엔 전망
(표) 조사 품목에서의 금액 기준 시장규모
(표) 조사 품목에서의 수량 기준 시장규모
(표) 품목별 마켓 리더
PartⅡ 인공장기, 관련 제품의 품목별 시장 추이
§1 인공폐 시장 및 각종 관련 제품
시장 개요
1. 인공폐 시장
시장규모：보조순환 증례 증가로 주요 수술 증가로 2016년도는 1.2% 상승한 64,363개,
2017년도는 4.3% 상승한 67,150개, 그 중 개심수술용 55,703개(2017년도：58,340개 전망),
보조순환 8,660개(동: 8,810개 전망)
기업별 동향：TELMO가 고점유율 유지 가운데 인공폐는 2016년도 1.2% 상승한
64,363개(2017년도：67,150개 전망), 올인원은 2016년도 23,830 세트(동: 25,250 세트 전망)
2. 원심식 체외순환용 혈액펌프：원심펌프 시장(펌프헤드)
시장 개요
시장동향：2016년도는 거의 완만한 36,500개, 2017년도 38,580개 전망,
장치는 2016년도에 215대, 2017년도 242대 전망
3. 인공폐 회로 시장(메인회로)
시장동향：상위 3사, 일본 TELMO, 센코의과공업과 JMS가 상승 추이
4. Hemoconcentrator(혈액농축기) 시장
시장동향：2016년도 55,340개, 2017년도 55,750개 전망, 체외순환(개심방법)의 95%이상에서 채용
5. 인공심폐장치 시장
시장동향：수술실 예산이 어려운 시장환경 가운데 2016년도는 전년대비 2대 증가한 60대,
2017년도 63대 전망, LivaNova와 센코의과공업 2사에서 95% 전후의 점유율
6. 심근보호공급장치·심근보호액주입(냉각)장치 Cardioplegia System 시장
시장동향：인공심폐장치와 마찬가지로 연간 3~4대 증가
§2 심장 관련 치료 제품
1.Excimer Laser 혈관형성술：「CVX-300」누적대수 증가로,
「excimer laser 혈관형성용 OS카테터」도 순조로운 실적
2. CABG에서의 Off-Pump 시장
3. RF심방세동 수술장치：연간 6,900개(추정 증례：6,200예), 센추리메디컬의 고점유율 계속
4. 혈관영역 자동문합기/혈관봉합 보조기구 시장：양 타입 모두 2016년도는 마이너스 실적
§3 페이스 메이커
시장 개요
시장규모：트리플 포함해 2016년도(기업 결산 기준)는 전년대비 2.4% 상승한 59,820개,
2017년도는 2.6% 상승한 61,375개 전망으로 플러스 경향 계속.
2017년도 MRI 대응형은 총 시장의 72.4%
기업별 동향：Medtronic가 CRT-P를 포함해 약 40%의 점유율 가운데 리드일체형 「Micra」 출시,
일본라이프라인, 바이오트로닉재팬이 플러스 추이
§4 이식형 제세동기/Cardiac Resyncronization Therapy Defibrillator (매립형 빈박성 부정맥 치료장치)
시장 개요
시장규모：ICD의 2016년도는 신규, 교환 모두 약 2자리수 성장으로 6,370개, 2017년도는
교환이 2자릿수 증가해 6,690개, CRT-D의 2016년도는 3,535개, 2017년도는 신규가 2자리수 증가,
교환은 성장하지 못하고 3,570개 전망
기업별 동향：각사 MRI 대응 기종 라인업 가운데 일본메드트로닉이 톱 점유율 계속,
Boston Scientific재팬 피하이식형 전극병용형 「S-ICD」 순조로운 추이
catheter ablation 시장：경피적 카테터 심근소작법
시장 개요
시장규모：증례수와 유통량의 증가로 2016년도 95,694개(추정 증례수：74,770예),
2017년도는 109,130개(동: 84,450예) 전망, 심방세포 증례는 2017년도 68.8% 예상
기업별 동향：J&J가 No1 점유율 유지 가운데 냉동 어블레이션 점유율 상승
§5 인공판막
시장 개요
시장규모：2016년도 출하량 기준으로 23,314개, 2017년도는 24,046개 전망,
기계판막은 2016년도 5,295개, 2017년도 5,190개 전망, 생체판막은 2016년도 18,019개,
2017년도 18,856개 전망
기업별 동향：edwards lifesciences이 톱 점유율 가운데 신제품 투입 기업이 점유율 상승
경카테터 대동맥판막 치환방법(TAVI, TAVR)：TAVI·TAVR는 2016년도에 3,100 세트,
2017년도는 5,930 세트 전망,
Abbott는 승모판판막클립 「MitraClip NT시스템」으로 보험 적용
RF심방세포 수술장치：연간 6,900개(추정 증례：6,200예),
센추리메디컬 고점유 계속
§6 인공판막륜 Annuloplasty Ring
시장 개요
시장규모：2016년도 출하량 기준으로는 전년 1,020개 증가의 14,380개,
T판막 비율이 40.6%로, 2017년도는 15,120개 전망
기업별 동향：edwards lifesciences, 일본매드트로닉, 일본라이프라인의 3사가 계속 신장
§7 인공혈관(Graft)·Stent Graft
시장 개요
시장규모
(1) 토탈 시장：2016년도 수량 기준으로 2.4% 상승한 52,574개,
2017년도 53,502개 전망, 흉부는 안정 추이
(2) 폴리에스테르 시장(Polyester)：2016년도 30,380개, 2017년도 30,912개 전망,
흉부는 「4분기관」 「1분기관」 상승이 계속되어 19,720개, 2017년도 20,483개 전망,
복부·말초에 대해서는 마이너스 트렌드 계속
(3) PTFE(ePTFE, PU, 그 외 포함) 시장：2016년도 4.9% 상승한 22,194개, 2017년도 22,590개 전망
기업별 동향：토탈 개수로는 TELMO가 No1 점유율 유지 가운데 일본라이프라인,
일본고아, Getinge그룹재팬이 계속적인 신장, 하이렉스코포퍼이션 「HI-LEX Graft」본격 판매 개시
Stent Graft 시장
시장 개요
시장동향：2016년도 복부 영역 메인에서 12,450개, 2017년도：13,050개 전망,
흉부 영역에서는 2016년도 9,700개(6,340예), 2017년도 9,950개(6,575예) 전망,
흉부 오픈 스텐트 그래프트는 2016년도 2,300개, 2017년도 2,500개 전망,
복부 Stent Graft에서는 아사히카세이, 가와스미카세이 등이 공동 개발
§8 보조인공심장세트
시장 개요
시장동향：2016년도 체외 설치형 보조인공심장은 239세트, 2017년도 237세트 전망 가운데
체외형 보조인공심장 「MT-Mag」로 참가 예정, 체내 이식형은 2016년도 184 세트,
2017년도 179 세트 전망 가운데 신제품 잇따를 가능성
§9 혈관계 메탈릭 스텐트
Coronary Stent 시장
시장 개요
시장규모：2016년도 출하 기준으로 32.13만개(실질 증례 기준：23.76만례),
2017년도는 33.12만개(동: 24.28만례) 전망, DES 타입은 출하 기준으로
2016년도 31.06만개(2017년도：32.22만개 전망)
기업별 동향：TELMO 「Ultemaster」, BSJ 「SYNERGY」가 호조 추이 가운데
일본매드트로닉의 「Resolute Onyx」출시 및 일본라이프라인：
바이오트로닉재팬의 Hybrid 타입 「ORSIRO」의 출시 예정으로,
2017~2018년도 점유율 변동 가능성
말초혈관용 스텐트 세트(Coronary를 제외한 혈관계 메ㅌ라릭 스텐트)
시장 개요
시장규모：2016년도 일부 제품의 유통량 감소에 의해 4.5% 상승한 85,040개
(추정 증례수：60,675예), 2017년도는 88,130개(동: 63,325예) 전망
기업별 동향：Cardinal Health Japan (구：J&J코디스재팬)이 No1 점유율 유지,
BSJ의「INNOVA」는 SFA로 일정한 점유율 확보,
일본고아의 Stent Graft「고아 VIABAHN Stent Graft」, 메디콘 「Life Stent SOLO」(SFA) 본격 판매 개시
§10 각종 보충재료, 보철재료
시장 개요
시장규모：2016년도는 상환 가격 하락 구분도 있었지만, 조직 보강재 일체형 자동봉합기와
산과·산부인과 영역의 유착방지재의 안정적 추이로, 종합적으로는 3.9% 상승한
203억 12백만엔, 2017년도는 214억엔 90백만엔 전망
시장동향
(1) 심장혈관 영역(조직대용 인공섬유：심혈관용)：2016년도 9억 90백만엔,
2017년도 9억 92백만엔 전망
(2) 뇌신경외과 영역(인공경막·장기결손보강용)：2016년도 7억 88백만엔,
2017년도 7억 93백만엔 전망, 군제의 신제품에 관해서는 메디컬유앤드에이,
기존 제품에 관해서는 Integra Japan이 계승하는 가운데 다마바이오가 신규 참가
(3) 복부 영역(조직대용 인공섬유：헤르니아 수복·복벽·흉벽보강용)：
2016년도 1.3% 상승한 32억 12백만엔, 2017년도 3.6% 상승한 33억 28백만엔 전망,
메디콘의 압도적 점유율이 계속, 코비디엔재팬이 계속 신장
(4) 일반외과·산부인과(합성 흡수성 유착방지재)：2016년도 2.6% 상승한
133억 56백만엔, 2017년도 142억 30백만엔 전망, J&J복부 영역에서 추가 적용,
「Ad스프레이」도 순조로운 추이
(5) 호흡기·폐외과 등의 조직대용 인공섬유(장기결손용 보강재/자동문합기 대응용)：
2016년도도 조직 보강재 일체형 자동문합기 대응 제품의 2자릿수 상승으로 19억 67백만엔,
2017년도 21억 47백만엔 전망 가운데 2018/4 군제메디컬재팬이 직판체제로
§11 인공 관절
인공 관절 토탈 시장
시장 개요
인공 관절 시장규모：2016년도 유닛 기준으로 1.9% 상승한 218,649 세트,
2017년도 2.9% 상승한 224,986 세트 전망, 판매액 기준에서는 2016년도가
0.3% 상승한 1,015억 38백만엔, 2017년도는 2.8% 상승한 1,043억 69백만엔 전망
(2017년도는 야노경제 예측)
기업별 동향: 2016년도 상위 5사의 유닛 기준 점유율은 전년대비 0.3포인트 상승한
75.8%, 2017년도 각사 계획치에서는 75.6% 전망, 판매액 점유율로는 78.2%, 2017년도 77.9%전망
리버전：커스텀 오더 시장
고관절 리버전은 1,457 세트, J&J가 신제품 출시, 무릎관절은 1,516 세트
고관절·무릎관절의 저침습수술(MIS 수술) 시장
시장 개요
인공고관절 MIS 증례 시장동향：2016년도 77,319 세트, 2017년도는
대폭 증가한 84,354 세트 전망, 출하수에 대한 비율은 약 60%
인공무릎관절의 MIS 증례 시장동향：2016년도의 68,155 세트, 2017년도 70,751 세트 전망
뼈 보존형 인공고관절 시장 2016년도 5.6% 상승한 77,580개, 2017년도 83,550개 전망,
삽입 방법에서는 전방·전 측방으로, 2017년도는 약 40%
종양용 인공관절 시장
2016년도 총 시장은 11.5% 상승한 695 세트, 2017년도는 700 세트 돌파 전망,
일본스트라이커와 교세라에서 약 85%의 점유율
인공고관절 시장
시장규모：2016년도 유닛 기준으로 2.2% 상승한 12.77만 세트, 2017년도는
2.8% 상승한 13.12만 세트 전망(각사 전망 토탈：7.2% 상승한 13.68만 세트)
기업별 동향：인공관절 유닛수 2016년도 상위 8사에서 87.5%, 2017년도 87.1%의 시장점유율
파트별 시장동향
(1) 줄기시멘트리스：시멘트 고정은 86.6：13.4로 약간이지만 시멘트 고정 비율이 상승
(2) HA코팅·알칼리 가열처리시스템：상위 기업 침체 가운데
후발 기업 상승으로 2016년도는 6.4% 상승한 41,732개, 2017년도 43,221개 전망
(3) HA·AW유리 코팅·알칼리 가열 처리 컵：2016년도 마이너스 실적의
19,187개, 2017년도 19,933개 전망, 후발 기업은 안정적 추이
(4) 산화 지르코니아 헤드：2016년도 2,831개, 2017년도 2,200개 전망으로 침체되는 한편,
ZTA의 2016년도는 33.2% 상승한 54,348개, 2017년도는 신규 취급 기업을 포함해 65,681개 전망
(5) 세라 TO세라：2016년도 4,391 세트, 2017년도 4,407 세트 전망
1.THA：THR 시장
시장동향：2016년도 유닛 기준으로 4.1% 상승한 59,294 세트,
2017년도 3.5% 상승한 61,351 세트(각사 전망치 토탈：9.9% 상승한 65,159 세트),
상위 기업에서는 Zimmer Biomet가 점유율 상승
구개측 시먼트리스는 92.8%, 하이브리드는 4.6%
THA:THR 컵의 크로스 링크 폴리에틸렌 시장：2016년도 54,416개,
2017년도 60,296개 전망
듀얼모빌러티(이중접동) 비율
THA:THR의 헤드 사이즈：「32 mm」이상이 증가해 2016년에는 약 70% 비율
2. 바이폴러 시장
시장동향：2016년도 0.8% 상승한 68,398 세트, 2017년도 2.2% 상승한
69,872 세트(각사 전망 토탈：4.8% 상승한 71,670 세트) 전망,
상위 4사가 안정 추이
3. 단순 인공관절 시장：2016년도 20 세트, 2017년도
20 세트 전망에 머물러
인공무릎관절 시장
시장동향：2016년도 편측 치환 신장률 저하에 의해, 1.0% 상승한 84,750 세트,
2017년도 2.5% 상승한 86,905 세트 전망(각사 전망치 토탈：5.2% 상승한 89,167 세트)
기술별 동향：2016년도 시멘트 고정：83.4%, 시먼트리스：11.4％
모바일 타입은 2016년도 마이너스 실적의 7,851 세트, 2017년도
9,088 세트 전망, HA코팅 타입은 3,302 세트, 2017년도
3,234 세트 전망
편측 치환：2016년도 8,018 세트 전망, HTO의 시장 확대로, 신장룰 둔화
인공무릎관절의 기술별(CR, PS, CS) 증례수：CR+BCR 증례가 안정적 추이 가운데 BCS가 대폭 증가
자가배양연골에 대해서
인공어깨·인공팔꿈치·인공손가락·그 외 관절
인공어깨관절 시장동향：2016년도는 13.5% 상승한 3,728 세트,
REVERSE형은 1,448 세트, 2016년도 4,140 세트, 집REVERSE형 2,003 세트 전망
인공팔관절 시장동향：2016년도 729 세트, 2017년도 714 세트 전망으로 소폭 감소 경향 계속
인공손가락·그 외 관절 시장：판매원이 이관되는 가운데 2016년도 1,730 세트,
2018년도 1,910 세트 전망
§12 골시멘트：본 시멘트
시장 개요
인공관절 고정용 골시멘트
시장동향：상환 가격의 2자릿수 하락과 TKA 증례의 침체도 있어, 2016년도는
15.4% 하락한 20억 84백만엔(골시멘트：14억 49백만엔), 2017년도
20억 38백만엔(동: 14억 81백만엔) 전망, 항균제 함유 타입은 3.4~3.8%의 비율로
두개골용 시멘트
시장동향：2016년도 70백만엔, 2017년도 65백만엔 전망,
「르라니오플라스틱키트」는 Integra Japan에 이관
척추용 골시멘트
시장동향：경피적 추체형성술 2016년도에 3,150예(시멘트 매출：30.7백만엔),
2017년도 4,300예(동: 44.0백만엔) 전망, 일본MDM도 판매 개시
§13 내고정재
시장 개요
내고정재 토탈 시장규모：2016년도 토탈 시장규모는, 상환가격 개정도 있었지만,
전년대비 2.5% 상승한 535억 9백만엔, 2017년도는 4.0% 상승한 556억 54백만엔 전망,
플레이트＆추진기는 안정 추이
기업별 동향：J&J그룹, 일본스트라이커, Zimmer Biomet의 상위 3사는
소폭 증가 실적, 3사 합계의 점유율은 2016년도가 59.4%, 2017년도가 59.0%,
후발로 특정영역 전개기업이 계속적인 신장
CHS·DHS·골수내정 대퇴골 경부형(감마 타입)
시장규모：2016년도 유닛 기준으로 전년대비 1.0% 상승한 95,905 세트,
2017년도 98,265 세트 전망, 최근 몇 년 트렌드를 분석하면,
96,000~96,500 세트에 머무를 가능성
기업별 동향：상위 3사를 포함 양극화 실적 가운데 S&N가 계속적인 신장, J&J, KiSCO,
데이진나카시마메디컬이 점유율 회복
감마 타입(골수내정 대퇴골 경부형)의 시장동향：
전년도의 마이너스 실적으로부터 미증의 1.7% 상승한 84,850 세트, 2017년도
87,518 세트 전망도, 85,500 세트 전후의 가능성도
캐뉴레이티드 스크류(흡수성 타입, 경부내측 골절용 양쪽나사 특수형 포함)
시장규모：2016년도 전년대비 완만한 41,016 세트, 2017년도 39,869 세트 전망,
대퇴골 경부골절이 60%, 그 외 부위가 40%의 비율
기업별 동향：양쪽나사형 대퇴골 경부용은 각사 모두 꾸준한 실적,
캐뉴레이티드 스크류에서는 메이라가 대퇴골 경부 이외에서 대폭 증가
골수내정(인터로킹·엔더 등)
시장동향：2016년도는 2.3% 상승한 32,799 세트, 2017년도 각사 계획치 토탈 35,134 세트 전망
골수내정(인터로킹 타입)의 부위별 동향(주요 8사)：
상완골 타입은 신제품 출시를 포함해 구성비가 50%까지 높아지는 한편, 대퇴골(순행성)은
17%까지 저하
그 외 내고정재(추진기, 플레이트, 엥커, 와이어, 핀, 스테이풀)
시장동향：2016년도 플레이트 시스템의 안정 추이와 반월판 수복용 앵커,
양쪽나사의 8% 전후의 신장률, 판매액은 상환 가격 하락도 있었지만,
4.7% 상승한 281억 64백만엔, 2017년도 294억 95백만엔 전망
플레이트＆추진기 시장：2016년도는 6.6% 상승한 19.06만 세트,
2017년도도 5.4% 상승한 20.08만 세트 전망, 증례수가 비교적 적다
상완근위·원위, HTO가 계속 상승하고 있는 경골이 2자릿수 증가
HTO(경골고위골절술) 시장：2016년도 26.5% 상승한 8,137 세트,
2017년도 12.9% 상승한 9,190 세트 전망, Olympus TELMO biomaterial
「TriS」가 계속적인 신장
양쪽나사형 나사·일반용 시장：2016년도는 전년대비 7.8% 상승한 2.98만개,
2017년도 3.22만개 전망으로 꾸준한 상승, 2017년도 판매액은 마이너스 전망,
일본메디컬넥스트가 No1 점유율, J&J DePuy Synthes 계속적인 신장
흡수성 추진기·핀·메시 시장동향：2016년도는 8.6% 하락한 10억 83백만엔,
2017년도 10억 67백만엔 전망에 머물러
앵커 시장동향：2016년도 2.5% 상승한 125,599개, 2017년도 4.7% 상승한
131,560개 전망, J&J DePuy Synthes 고점유율 가운데 Arthrex Japan도 흡수성 강화
§14 미니·마이크로 플레이트 시스템
시장 개요
시장규모：2016년도는 흡수성이 견인했지만, 두개골 판막 고정용 제품의 시장 축소 등으로
소폭 감소 실적인 71억 81백만엔, 2017년도는 70억 66백만엔 전망
기업별 동향：No1 점유율의 메디컬유앤에이가 고점유율 유지, 2017년도는 약간
점유율 하락, 상위 기업도 주춤하는 가운데 후발인 일본 메이커는 플러스 실적을 계상
두개골 판막 고정 제품 시장：흡수형이 증가했지만 메탈계의 대폭 감소가 영향을 주어,
2016년도는 38,349개, 2017년도도 메탈계 하락으로 35,954개 전망
흡수성 시장：2016년도 23억 89백만엔, 2017년도 21억 76백만엔 전망
§15 창외 고정기
시장 개요
시장규모：2016년도 토탈 시장 25억 25백만엔, 2017년도 25억 68백만엔 전망
기업별 동향：상위 과점 가운데 일본스트라이커가 판매액수 기준으로 점유율 상승
§16 척추고정시스템
시장 개요
시장규모：시장규모：2016년도 유닛 기준에서는 10.0% 상승한 105,193 세트
(추정 증례 기준：66,350예), 판매액으로는 상환가격 하락의 영향이 있었지만
7.3% 상승한 448억 64백만엔, 2017년도는 8.4%업 114,010 세트(동: 70,480예)
전망, 판매액수에서는 486억엔 전망
기업별 동향：메드트로닉 소퍼모더닉이 30% 이상 점유율 유지 가운데 제2그룹에서는 글로바스메디컬
재팬：알파텍퍼시픽, 뉴베이시브재팬,
그 외 후발 참가 기업 및 Ti 코팅 CAGE 전개 기업이 순조로운 실적을 계상
경추 시장：후방 기술의 향상으로 2016년도의유닛(Instrumentation 기준)
으로는 9,251 유닛, 2017년도 9,652 유닛 전망
척추체 스페이서·척추체 간 스페이서 시장：추정 증례수는 세라믹을 포함해
2016년도 4.69만 세트, 2017년도 5.19만 세트 전망, TiCoating 은 2016년도 12.9%,
2017년도 21.4%전망
시장동향：경피적 척추체형성술 2016년도에 3,150예(시멘트 매출：30.7백만엔),
2017년도 4,300예(동: 44.0백만엔) 전망, 데이진나카시마메디컬(구：센추리메디컬) 참가
§17 인공인대·고정재료
시장 개요
인공인대 시장동향：：판매액으로는 경과 조치에 의해 마이너스 실적, 수량 기준에서는
2016년도 4.6% 상승한 36,933개, 2017년도 4.0% 상승한 38,410개 전망,
S&N스포트메디슨사업부가 고점유율 유지
ACL 추진기·스테이플(인대고정용 제품) 시장동향：2016년도 41,451개
(ACL 추진기·버튼：23,083개), 2017년도 43,094개(동: 24,194개) 전망
§18 인공뼈(인공보전재료·인공보철재료)
시장 개요
시장규모：2016년도는 전년대비 0.5% 하락한 84억 68백만엔, 2017년도는 0.9% 상승한
85억 42백만엔 전망, 흡수치환형 2구분은 8.5% 상승한 30억 75백만엔, 2017년도는
32억 12백만엔 전망, 분야별로는 정형외과 분야가 2.1% 상승한 61억 31백만엔
(2017년도：62억 37백만엔 전망)
기업별 동향：HOYA가 약 50% 점유율 유지 가운데 이식 기업과의 새로운 연계와 유통 변경
두개골 특수주문제품 시장：연간 1,696개, 2017년도 1,666개 전망 가운데
세라믹 타입은 920개, 2017년도 810개 전망(야노경제 추계)
§19 피부결손용 창상피복재·진피결손용 이식
시장 개요
시장규모：2016년도 피부결손용 창상피복재는 0.6% 상승한 66억 63백만엔, 2017년도는
3.2% 하락한 64억 52백만엔 전망으로 어려운 시장 환경, 진피결손용 이식은
2016년도 7.2% 상승한 74억엔, 2017년도는 소폭 감소한 7억 35백만엔 전망
욕창·당뇨병성 궤양 시장：2016년도 41억 80백만엔, 2017년도 40억 80백만엔 전망
기업별 동향：2016~2017년도 상위 2사의 침체가 계속되는 중, Mölnlycke Health Care가
약 7%의 신장률을 유지
국소음압폐쇄 처치요법(난치성 창상치료기기)：2016년도 37,100명, 2017년도
39,400명 중 카트리지 타입이 9,300명, 2017년도：9,750 명 포함 가운데 신규 참가 잇따를 가능성
참고：J-TEC 재생의료제품 2016년도 10억 66백만엔, 2017년도 14억 36백만엔 전망
(야노경제 추계)으로 연 약 35% 성장, 자가배양피부 「제이스」는 화상, 모반용 모두 호조 계속
§20 조직확장기(Tissue Expander)
시장 개요
시장동향：일반용 2제품으로 연간 약 1,500세트, 유방용은 2016년도 6,300세트,
2017년도 7,100 세트 전망
§21 인공코 HME·HMEF
시장 개요
시장규모：HME+HMEF 토탈 915.3만개, 42억 24백만엔, 2017년도 939.8만개·43억 23백만엔 전망
§22 콜라겐 주입 Collagen
시장 개요
시장동향：콜라겐 주입 승인제품 시장은, 2016년도 80백만엔, 2017년도 80백만엔 전망
§23 담관 메탈릭 스텐트(담관용 메탈릭 스텐트)
시장 개요
시장규모：2016년도 20,500개, 2017년도는 21,430개 전망, 경내시경 타입 안정적 추이
기업별 동향：제조판매업 이관, 판매원 이관, 신제품 출시가 있는 가운데
센추리메디컬 안정적 추이로 No1 점유율을 유지, BSJ는 M.I.Tech사 취급으로 점유율 회복
§24 식도·소화관 스텐트
식도용(메탈릭) 스텐트
시장동향：2016년도 4,440개, 2017년도 4,470개 전망, 센추리메디컬 No1 점유율,
Boston Scientific재팬은 M.I.Tech사 제품을 추가해 점유율 회복
소화관용(메탈릭) 스텐트
시장동향：위십이지장용으로 2016년도 6,650개(2017년도：6,800개 전망),
대장용 Stent 2016년도 10,400개, 2017년도는 10,900개 전망,
센추리메디컬이 양 부분 모두 고점유율 가운데 대장에서는 Boston Scientific재팬이
신제품, 일본라이프라인이 신규 참가
§25 기관·기관지, 메탈릭 스텐트·튜브
시장동향： Boston Scientific재팬 「Ultraflex」시리즈
독점 시장에 시맨이 하이브리드 타입 「AERO」본격 판매 개시
§26 인공 기관지·전기식 발성기
시장 개요
시장동향：음성 회귀 고용인공보장비, 전기식기관지：전기식
발성 보조기구 토탈로 2016년도 3억 4.4백만엔, 2017년도 3억 15.4백만엔 전망
§27 요도 스텐트/BPH(전립선 비대증) 치료용 메탈릭 스텐트
시장 개요
시장동향：일시유치형/장기유치형에서 2016년도 1,000개, 2017년도 400개 전망,
2017/3 판매 중지
참고자료：전립선 비대 치료장치 시장에 대해서
§28 인공신장투석 시장 Hemodialysis
시장 개요
환자수：2016년말 만성투석환자 4,623명 증가(1.4% 상승)한 329,609명,
도입 환자수는 전년대비 0.3% 하락한 39,344명, 사망 환자수는 2.3% 상승한 31,790명
Dialyzer：HD, Hemodialysis ：HDF
시장규모：HD·HDF 토탈 2016년도는 5,649만개, 2017년도는 HD의 재고 조정도 있어,
1.1% 상승한 5,712만개 전망 가운데 HDF는 2016년도에 1,150만개, 2017년도1,288만개 전망
기업별 동향：HDF에서는 각사 모두 2자릿수 상승 가운데 니프로가 약 50%의 시장점유율
인공투석용 혈액 회로
시장동향：2016년도는 1.7% 상승한 5,597만 세트, 2017년도 1.4% 상승한
5,676만 세트 전망, 가와스미화학의 점유율 회복 계속
투석장치
시장동향：2016년도 17,090대, 2017년도 17,320대 전망, 재구입 수요 중심에 의해
연간 대수의 신장률 저하
재택혈액투석
시장동향：2016년말의 환자수는 635명, 2012년 이후는 2015년을 제외하고 연간 60명 이상 증가
인공신장 투석용제
시장동향：On-line HDF 환자의 증가로 2016년도 240억 64백만엔, 2017년도
248억 70백만엔 전망 가운데 분말제재 시장은 160억 24백만엔, 2017년도 167억 70백만엔 전망
복막투석：PD시장
시장동향：2016년도는 전년대비 301명 감소한 9,021명
§29 인공항문·인공방광(스토머 장비)
시장 개요
시장규모：원피스의 채용 비율 상승으로 2016년도는 1.0% 상승한 169억 52백만엔,
2017년도도 1.4% 상승한 171억 84백만엔, 인공항문은 대장 Stent 증례 증가의
요인도 더해져 137억 99백만엔(2017년도：140억 12백만엔 전망), 인공방광
31억 53백만엔(동: 31억 72백만엔 전망)으로 어려운 추이
기업별 동향：상위 기업도 원피스 비율 상승으로 판매액 기준에서는 신장률 둔화
§30 인공내이(세트)
시장 개요
시장동향：2016년도 1,195 시스템, 2017년도 1,300 시스템 전망,
일본Cochlear 고점유율 유지, 메드엘재팬은 잔존 청력 활용형 인공 내이도 강화
신생아 청각장해검사(스크리닝) 장치：2016년도 354대, 2017년도 370대 전망
§31 뇌동맥류 수술 클립
시장 개요
시장규모：2016년도 4.1%다운의 54,000개(추정：17,270예, 19,850개소),
2017년도 2.8% 하락한 52,500개(동: 16,960예, 19,500개소) 전망,
색전코일 증례는 2016년도 13,600예, 2017년도：14,250예 전망
기업별 동향：2사 제품으로 시장 형성, 2017년도는 마이너스 트렌드
§32 션트 밸브
시장 개요
시장규모：2016년도 15,960 유닛, 2017년도 16,100 유닛 전망,
압가변식은 14,425 유닛(2017년도：14,595 유닛 전망),
iNPH 증례수는 2017년도에 8,500예(야노경제 추계)
기업별 동향：No1 점유율 Integra Japan：J&J가 「CODMAN CERTAS Plus」로 반격
§33 (카테터 액세스) 포토·CAP
시장 개요
시장규모：2016년도 마이너스 실적의 100,898개/세트, 정맥용도 90,000개/세트에
머물러, 2017년도는 신제품 상승으로 110,401개/세트 전망
기업별 동향：메디콘 고점유율 유지, 도레이, 일본코비디엔,
TELMO의 신제품 출시가 잇따르고 있어 점유율 변동
후버니들에 대해서：2017년도는 Safety 타입이 약 55%
§34 지혈·접착재(제)
시장 개요(지혈·접착재：제)
시장동향：2016년도는 외과계 접착제, 전자부 지혈 재료의 상승으로 전년대비 5.0% 상승한
193억 20백만엔,
2017년도는 전년대비 1.4% 상승한 195억 95백만엔
PartⅢ 참가기업 분석
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