POCT 시장에 관한 조사결과(2025년)/야노경제연구소

 POCT 시장에 관한 조사결과(2025년)

【자료체재】

자료명: 「2025년판 POCT 시장의 전망(일본어판)」

발간일: 2026년 4월 22일

체 재: A4판158페이지

【조사요강】

1. 조사기간: 2026년 1월~4월

2. 조사대상: 일본 임상검사약. 기기 관련 기업(일본기업 및 해외 일본법인))

3. 조사방법: 당사 전문연구원의 대면 취재(온라인 포함), 전화 및 이메일 취재조사 및 문헌조사 병행

<POCT(point of care testing: 임상 현장 즉시 검사) 의 정의>

POCT(point of care testing: 임상 현장 즉시 검사)란, 의료기관 등에서 시행하는 검체 검사(혈액, 소변, 대변, 조직 등) 중에서 병원의 중앙 검사실이나 외부 검사센터가 아니라, 진료·간호 등 의료 현장의 직원이 환자 옆에서 신속히 수행하는 검사를 말한다.

본 조사에서 POCT 시장 규모는 ① 포도당 분석 장치, ② HbA1c 분석 장치, ③ 생화학 분석 장치, ④ 혈액 가스 분석 장치, ⑤ 혈구 계수 장치, ⑥ 혈액 응고 측정 장치, ⑦ 면역크로마토법 임상 검사 키트, ⑧ 면역 측정 장치, ⑨ 소변 시험지, ⑩ 유전자 검사 장치 등 10개 분야의 임상 검사약·기기를 대상으로 사업자 매출액을 기준으로 산출하였다. 다만, 포도당 분석 장치에는 혈당 자가 측정기 제품을 포함하지 않는다.

<시장에서 포함되는 상품·서비스>

① 포도당 분석 장치, ② HbA1c 분석 장치, ③ 생화학 분석 장치, ④ 혈액 가스 분석 장치, ⑤ 혈구 계수 장치, ⑥ 혈액 응고 측정 장치, ⑦ 면역크로마토법 임상 검사 키트, ⑧ 면역 측정 장치, ⑨ 소변 시험지, ⑩ 유전자 검사 장치 등 임상 검사약·기기

◆2024 회계연도 POCT 시장 규모는 전년 대비 63.0%인 1,725억 엔

~신종 코로나바이러스 감염증 관련 수요는 감소했지만, CoV‑Flu 콤보형 제품 활용은 임상 현장에서 정착~

일본 POCT 시장규모 추이

야노경제연구소 조사

1. 시장개요

2024 회계연도 국내 POCT 시장 규모(10개 분야 합계)는 사업자 매출액 기준으로 전년 대비 63.0%인 1,725억 엔에 달했다.

본 시장의 최근 몇 년간 동향은 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 유행을 배경으로 항원 검사 키트와 유전자 POCT 제품에 대한 수요가 급증했으며, 2022 회계연도에는 시장 규모가 3,000억 엔에 달했다. 2023 회계연도 이후 COVID-19의 감염증법상 분류가 5류로 전환된 것을 계기로 지방자치단체 비축품 및 공공비 관련 수요가 축소되었으며, 2024 회계연도에는 특수 수요 축소의 영향을 크게 받았다.

한편, 의료기관에서의 신종 코로나바이러스 검사 수요는 일정 수준을 유지하고 있다. 특수 수요는 진정됐지만, 임상 현장에서 인플루엔자와의 감별 수요를 배경으로 POCT 시장은 진료 현장에 뿌리 내린 지속 수요로 전환하고 있다.

2. 주목 토픽

CoV-Flu 콤보형 신속 항원 검사 키트의 활용이 임상 현장에서 정착

면역크로마토법 임상검사 키트는 국내 POCT 시장에서 주요 세그먼트 중 하나이다. 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 유행기에는 신종 코로나바이러스 항원 검사 키트에 대한 수요가 시장을 크게 끌어올렸다. 그 이후 지방자치단체 비축품 및 공공비 관련 수요가 축소되면서 시장은 조정 국면으로 전환하고 있다.

조정 국면에 있음에도 불구하고 의료기관에서의 신종 코로나바이러스 검사 수요는 일정 정도 지속되고 있다. 2024년에는 인플루엔자 유행 재개와 신종 코로나바이러스와의 동시 유행을 배경으로 수요가 확대되면서, 발열 환자에 대한 초기 진단 및 인플루엔자와의 감별을 목표로 하는 CoV‑Flu 콤보 키트 활용이 임상 현장에서 점차 정착하고 있다.

발열이나 호흡기 증상이 나타나는 환자에서는 증상만으로 원인 병원체를 구별하기 어렵고, 인플루엔자, COVID-19, RS 바이러스 감염증 등에서는 환자에 맞는 조기 진료 판단과 감염 대책이 요구된다. 이에 주요 제조업체들은 CoV-Flu 콤보 키트를 포함한 다양한 호흡기 감염증용 단일 항목 검사 키트 라인업에 집중하고 있다. 앞으로는 유행 상황과 진료 현장에 맞는 구분 제안이 중요해질 것으로 보인다.

3. 장래전망

앞으로의 POCT는 단순히 병원 내 신속 검사의 확대에 그치지 않을 것으로 본다. 기존의 검체 검사 시스템은 병원 내 검사실이나 임상 검사 센터의 대형 장비로 처리한다는 전제 하에 구축되어 왔지만, 앞으로는 환자와 가까운 장소에서 완료되는 검사 체계가 점차 확대될 가능성이 있어 클리닉(개업의)의 중요성이 더욱 커질 것으로 본다. 이에 따라 의약품 도매업체에서 클리닉으로의 유통, 도입 후 유지보수 체계 재편, 즉시성이 요구되는 질환 항목은 병원 내 검사(POCT), 집약적 처리가 적합한 항목은 위탁 검사 등 역할 분담, 나아가 환자와 가까운 검사 제공 체계까지 포함해 그 범위가 확대되는 방향으로 나아가고 있다.

또한 다양한 감염증에 국한되지 않고, 만성질환 관리 및 예방 의료 분야에서도 환자 인근에서의 검사 수요가 증가할 것으로 보인다. 당뇨병, 심부전, 신장질환, 염증 마커 등 지속적인 파악이 요구되는 분야에서는 환자와 가까운 곳에서 검사를 진행하고, 그 결과를 진료 및 추적 관리에 연결하는 시스템에 대한 수요가 확대될 여지가 있다.

신종 코로나바이러스 항원 검사 키트 시장은 특수 수요 시기의 수준으로 회복되지는 않지만, 호흡기 감염증 진료의 일환으로 일정 부분 시장은 지속될 것으로 보인다. 신종 코로나바이러스는 5류 감염증 전환 이후에도 여러 차례 유행 파동을 반복하고 있으며, 인플루엔자, 연쇄상구균, 아데노바이러스, RS바이러스, 마이코플라즈마 폐렴 등 다른 감염증을 포함한 초기 감별 필요성이 높아지는 추세다. 클리닉의 각종 바이러스 등에 대한 고감도 검출과 다중 항목 검출을 통해 한 번의 검체 채취로 여러 질환을 검사할 수 있게 함으로써 환자 부담을 경감하고 진료 시간을 단축할 수 있을 것으로 기대된다. 또한 CoV-Flu뿐만 아니라 다중 질환 검출을 위한 새로운 콤보 키트의 개발·공급이 앞으로의 핵심 과제가 될 것이다.