자료코드: C61107100 / A4 286p/ 2019. 8.29
◆조사개요
조사목적： 의약품 원약·중간체 시장 및 제조 위수탁기업을 대상으로 조사를 실시해, 아래의 사항을 밝힌다.
(1) 의약품 원약·중간체 수탁제조기업의 기업별 동향
(2) 제약기업의 의약품 원약·중간체의 위탁제조 상황
(3) 의약품 원약·중간체 시장의 전망과 과제
(4) 의약품 원약·중간체 시장의 장래
조사대상：(1) 의약품 원약·중간체 제조판매기업 (2) 제약기업
조사대상 에리어：일본
조사대상 기업수：의약품 원약·중간체 제조수탁 및 제조판매기업(상세조사 18건, 간략조사 89건, 합계 107건)
조사방법：직접 면접 취재, 우편 앙케트 조사, 문헌 조사, 그 외 데이터 수집
조사기간：2019년 6월~2019년 8월
◆자료 포인트
ㆍ제약기업의 외부위탁 진전에 따라 안정적인 성장이 전망되지만, 약가개정 및 GE의약품 보급 등의 영향으로 시장 성장률은 둔화. 생존에는 차별화에 의한 경쟁력 강화가 불가결
ㆍ품질, 가격의 양면에서 고도화되는 고객 니즈에 대한 대응이 급선무. 인재 확보·육성, 계속적인 설비투자 등이 과제
ㆍ수요가 확대되는 고약리 활성 의약품 대응 및 제네릭 원약 개발을 목표로 하는 움직임이 강해진다. 차세대 성장전략을 향해서 바이오 분야, 핵산 및 펩티드 등 중분자 의약품에 대한 대응 강화, 참여를 검토하는 기업이 증가
ㆍ일본 시장의 성장 둔화에 의해 해외거점의 활용·구축 등 해외 전개의 강화를 도모하는 움직임도 활발화
ㆍ주요 의약품 원약·중간체 제조수탁(수탁합성) 기업의 전망과 전략을 철저 분석
리서치 내용
조사결과의 포인트
제1장 의약품 원약·중간체의 시장동향 분석
1. 의약품 원약·중간체의 시장규모 추이(2014~2018년도)
2. 의약품 원약·중간체 기업의 동향
(1) 영업 동향
【표】주요 의약품 원약·중간체 기업의 해당 사업 매출액 추이(2015~2018년도)
(2) 설비투자 동향
(3) 품질관리 동향
(4) 연구개발 동향
【표】주요 의약품 원약·중간체 기업의 설비 투자 상황
3. 의약품 원약·중간체 기업의 문제점과 과제
4. 향후의 의약품 원약·중간체 시장의 전망
(1) 위탁기업의 대응
(2) 수탁기업의 대응
【표】주요 의약품 원약·중간체 기업의 바이오 의약품·중분자 의약품에 대한 대응
【표】주요 의약품 원약·중간체 기업의 제네릭 원약 사업의 상황
5. 의약품 원약·중간체의 시장규모 예측(2019~2023년도)
제2장 주요 의약품 원약·중간체 기업의 시장 전략 분석
1. 사업 개요
2. 발주 메이커의 최근 요망
3. 연구개발 동향
4. 생산 및 품질관리 동향
5. 영업 동향
6. 향후 시장전략
7. 향후 유망하다고 생각되는 제조수탁사업 분야와 업무, 수요 전망
제3장 제약기업의 의약품 원약·중간체의 위탁 합성 전략
1. 의약품 원약·중간체의 아웃소싱에 대한 생각과 사업상 입지
2. 의약품 원약·중간체의 아웃소싱의 내용
3. 의약품 원약·중간체의 아웃소싱처의 전형 기준
4. 의약품 원약·중간체의 아웃소싱에 관한 문제점과 과제
5. 향후 의약품 원약·중간체의 아웃소싱에 대한 생각과 방향성
6. 의약품 원약·중간체에서 향후 아웃소싱하고 싶은 제품
7. 의약품 원약·중간체의 아웃소싱에 요구되는 기준·서비스·설비·노하우
8. 의약품 원약·중간체의 아웃소싱의 장래성
제4장 주요 의약품 원약·중간체 기업의 시장 전략
1. 우베흥산(주)
·소량·고활성 원약도 개발부터 상용생산까지의 일관제조를 실현
기동력 있는 서플라이체인에 의해 신약수탁의 가속화를 목표로 한다
2. (주)API코퍼레이션
·불채산 제품의 수주 감소를 배경으로 수입 감소가 계속. 바이오합성법에 의한
프로세스 기술을 이용한 원약 프로세스 개발의 수탁안건 획득에 주력
3. 다케토모카세이(주)
·국산 바이오 CDMO로서 바이오 의약품 국산화를 지지
Spera Pharma와 제휴, 원약부터 제약화까지의 일관수주를 목표로 한다
4. 코아상사(주)
·국내 톱 클래스의 거래 기반·취급상품, 품질보증체제
장기 수재품 판매 기업을 타깃으로 신규고객 개척을 강화
5. 고베천연물화학(주)
·상용생산의 수주 획득을 위해 연구개발기능을 강화
중장기적으로는 중분자 의약·바이오 분야의 연구 확대로 성장을 목표로 한다
6. 산요파인(주)
·수탁사업은 안정적으로 추이, 설비 증강에 의해 사업 확대를 목표로 한다
수입 원약 판매는 순조롭게 신장해 실적에 공헌
7. 하쿠초제약(주)
·제조 수탁은 감소, 자사 원약·중간체와 수입 원약의 판매가 견조하게 추이
계속해서 자사 원약·중간체와 수입 원약의 판매에 주력
8. 스미토모화학(주)
·코스트 우위성이 높은 프로세스 개발을 기반으로 제네릭 원약사업·
수탁생산사업의 확대를 도모한다. 핵산의약 원약 수탁생산사업의 확대에도 주력
9. 세키스이메디컬(주)
·이와테공장의 니하라약제조동의 완성으로 수주량은 계속적인 신장
의약사업과 신약개발지원사업의 새로운 제휴를 위해 의료사업영업부를 신설
10. 센트럴유리(주)
·불소화 기술을 강점으로 스페셜리스트로서의 전개에 중점
신약부터 제네릭까지 폭넓은 대응으로 수주 기회의 확대를 목표로 한다
11. 다이킨공업(주)
·보유하고 있는 불소원료를 사용해, 다운스트림에 가까운 중간체에 주력
해외 매출 비율의 상승을 전망해, 해외에서의 지명도 향상을 도모한다
12. 다이토(주)
·2019년도의 원약 매출액은 GE용 원약의 견조한 추이로 220억 엔으로 회복
매출 비율은 80~90%가 제네릭 원약 판매, 10~20%가 수탁 합성
13. 도요보(주)
·독자적인 기술에 특화된 전개로 파인케미컬사업 전체적으로
매출 확대를 목표로 한다. 의약 관련은 중요 중간체와 출발 물질에 주력
14. (주)나드연구소/(주)나드케미컬즈
·의약품의 수탁연구사업은 안정적 추이, 사업 확대에 고부가가치를 제안
FTE 계약에 의한 연구 위탁 수요의 고조로 계약수 증가
15. 닛산화학(주)
·의약품사업의 2021년도 목표는 신약개발에서는 파이프라인의 창출,
수탁사업에서는 새로운 제네릭 의약품, 중분자 의약품에 참여
16. 하마리약품공업(주)
·독자 개발의 합성기술 응용 확대에 의한 비천연형 아미노산의 제조,
펩티드 원약의 공급체제 구축에 의해 시장 확대를 도모한다
17. 후지필름와코순약(주)
·설비 증강한 고약리 활성 화합물을 중심으로,
계속해서 저분자 화합물 영역에서의 수주 확대를 도모한다
18. 후지모토화학제품(주)
·개발초기단계에서의 샘플합성부터 임상시험약, 상업생산으로의
원활한 이관체제의 정비를 강점으로 수주 확대를 목표로 한다
제5장 유력 의약품 원약·중간체 기업의 실태
※상세 기업명은 당사 고객센터(02-735-2280)로 문의 바랍니다.
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