일본시장조사보고서>2023년판 MedTech 시장조사리포트(일본어판)
자료코드: C64124400 / A4 250 / 2023. 03. 07
다양한 산업과 업종 등에 인공지능(Artificial Intelligence, AI), IoT, VR/AR(가상현실/증강현실), 4K/8K, 5G, 로봇 등의 디지털 기술 및 최신 ICT 기술을 활용하는 트렌드가 활발해지고 있습니다. 산업과 업종을 초월하여 최신 테크놀로지를 활용한 솔루션을 제공함으로써 새로운 가치와 시스템을 제공하는 움직임을 볼 수 있는 가운데, 이러한 트랜드를 ○○×Technology 라고 표현하고, 그 총칭으로서 「X-Tech」(크로스텍 또는 엑스텍)이라고 불리고 있습니다.
의료분야에서도 유사한 트렌드가 나타나고 있으며, 최근에는 진단지원 AI시스템, 수술지원로봇, 8K 내시경 수술시스템 등 최신 기술을 활용한 제품 개발이 이루어지고 있으며, 일부 의료기관에서는 실제 진료 및 진단에서 이용되고 있습니다. 또 이러한 제품·서비스를 정리하는 플랫폼을 구축하는 기업도 증가하고 있어, 사회 구현을 위한 대응이 가속화되고 있습니다. 디지털 기술을 활용한 제품에는 데이터가 필수적이며, 국책으로서 의료 공적 데이터베이스 구축 등 디지털 기반의 정비도 동시에 진행되고 있습니다. 향후 의료분야에서도 디지털 기술을 활용하는 것이 필수적이며, 지금까지의 의료방식에서 크게 변혁할 것으로 기대되고 있습니다.
본 자료에서는 MedTech(Medical×Technology·메드텍)를 진료·진단·치료지원영역에 대해서 AI, IoT, XR(VR/AR/MR), 5G, 4K/8K 등 최신 기술을 받아들여 새로운 가치를 제공하는 제품과 서비스 또는 그 대응이라고 정의하고 있습니다. 그 중에서도 특히 최근 사회 구현이 진행되고 있는 AI 및 XR(VR, AR, MR)을 주목 분야로 하여 그 동향과 장래를 전망합니다.
◆조사개요
조사목적: 다양한 산업과 업종 등에 AI, IoT, VR/AR(증강현실) 등 디지털 기술과 새로운 ICT를 활용하는 트렌드가 진전되고 있다. 산업과 업종을 넘어 테크놀로지를 활용한 솔루션을 제공함으로써 새로운 가치와 구조를 제공하는 움직임을 볼 수 있다. 이러한 트렌드를 ○○×Technology라고 표현해, 그 총칭으로서 「X-Tech」(크로스텍 또는 엑스텍)라고 불리고 있다.
의료분야에서도 유사한 트렌드가 나타나고 있다. 최근에는 진단지원 AI시스템, 수술지원로봇, 8K 내시경 수술시스템 등 최신 기술을 활용한 제품 개발이 이루어지고 있으며, 일부 의료기관에서는 실제 진료 및 진단에서 이용되고 있다. 또한 창약에서 AI 활용도 보이며, 2020년에는 AI에 의해 도출한 약제가 임상시험에 진입했다. 의료에서 AI 보급·사회구현을 가속화하기 위해 의료분야의 공적 데이터베이스 구축 등 디지털 기반 정비도 동시에 진행되고 있다. 향후 의료분야에서도 디지털기술의 활용은 필수적이며, 지금까지의 의료방식에서 크게 변혁할 것으로 기대된다.
특히 진료·진단·치료 지원영역에 최신 ICT기술을 활용한 새로운 가치를 제공하는 제품과 서비스 및 그 대응이 추진된다. 본 자료에서는 「Med Tech(Medical×Technology·메드텍)」라 정의하고, 시장동향과 장래전망에 대해 소개·분석한다.
조사대상 분야:
Ⅰ. AI 등을 탑재한 진단지원시스템 시장
Ⅱ. AI 등을 탑재한 진료지원시스템 시장
Ⅲ. AI 등을 활용한 창약지원 시장
Ⅳ. 의료AI 플랫폼
V. 의료XR(VR·AR·MR) 시장
조사방법: 당사 연구원이 직접 면접조사·간접조사·데스크 리서치 등
조사기간: 2023년 1월 ~ 2023년 3월
◆자료 포인트
• 본 자료는 의료분야에서의 AI(진단·진료·창약) 및 XR(VR·AR·MR) 이용에 초점을 맞췄다.
• 일본에서의 화상진단지원 AI를 중심으로 제품 수는 증가, 정부에서는 조기승인을 위한 제도개혁이 가속화
• 의료XR은 의학교육, 트레이닝, 수술지원을 중심으로 이용이 진행
• 2022년판과의 차이
· 창약 관련 AI에 대한 동향 추가
· SaMD 관련 정책동향 갱신
· 새롭게 출시된 AI 의료기기 소프트웨어 제품 상황
◆리서치 내용
게재내용
제1장 총론
1. 시장 개황
(1) AI, VR, 4K, 5G에 대한 일반사회의 관심이 고조
(2) MedTech 시장이란
(3) AI(Artificial Intelligence·인공지능)
①AI의 정의
②AI의 역사적 변천
(4) XR(VR·AR·MR)
①XR의 정의
②XR(VR·AR·MR)의 기술적 경위
(5) 의료분야에서의 AI·XR 활용 동향
①의료AI 동향
②의료 XR 동향
2. 일본에서의 ICT 보급현황 및 관심
(1) 국민에 대한 IT기술은 보급되어 있다
3. 일본의 의료 현황
(1) 국민의료비는 해마다 상승
(2) 의사 수는 증가 추세에 있으나 지역 편재가 과제
(3) 의료기관의 ICT화는 침투되고 있지만 전자진료기록카드의 도입은 약 40%
4. MedTech 관련 정책동향
(1) 정부의 AI 전략은 연구개발에서 사회 구현을 겨냥한 방향성으로 전환
(2) 정부의 AI 전략을 토대로 AI 개발·이활용을 위해 후생노동성에서 검토를 전행
(3) 의료AI 인재 육성
5. MedTech 관련 규제·가이드라인 동향
(1) 약기법 개정으로 AI에 적용한 승인제도가 도입
(2) SaMD의 조기 실용화를 촉진하기 위한 2단계 승인제도를 검토
(3) 2022년도 의료수가 개정으로 영상진단지원AI 관리에 관한 요건이 추가
(4) AI에 관한 원칙·가이드라인
①일본의 AI 개발·이용에 관한 원칙과 가이드라인을 정리
②AI 이용에 관한 의료영상진단지원 시스템의 평가지표·개발 가이드라인을 정비
③의료기기 프로그램에 대한 해당성 판단과 관련된 명확화·정밀화를 위한 가이드라인을 정비
(5) 차세대 의료기반법
6. 의료분야 AI/XR 보급에 대한 과제
(1) 공통과제
①데이터 수집방법, 신뢰성 담보 및 딥페이크·페이크 체험에 대한 대책
②진료정보 활용과 개인정보 보호의 균형
③디지털 토크놀로지에의 의존
(2) 의료AI에 관한 과제
(3) 의료XR에 관한 과제
7. MedTech 관련 연구개발동향
(1) 5G, 4K/8K 기술을 활용한 대응
(2) 수술지원로봇에 관한 대응
8. MedTech 시장의 향후 전망
(1) 시장규모 예측
(2) 장래전망
제2장 분야별 시장 동향
1. 진단지원AI 시장
(1) 시장 개요
①CAD의 종류
②일본의 방사선 영상진단장치는 선진국 내에서도 톱클래스 수준
③방사선 전문의 인재부족이 과제
④화상인식기술은 딥러닝의 등장으로 비약적으로 향상
⑤병원을 중심으로 PACS 보급이 진행
⑥진단지원 AI 시장 현황
(2) 참여기업 상황
①방사선영상(CT, MRI)
②방사선영상(단순 X선)
③방사선영상(코로나19)
④방사선영상(영상 재구성)
⑤소화기내시경
⑥안과(안저 영상)
⑦병리
⑧치매·정신질환영역
⑨그 외 주요 진단지원AI(목, 초음파, 피부, 부인과)
(3) 장래전망과 시장규모 예측
①시장규모 예측
②장래전망
2. 진료지원AI 시장
(1) 시장 개요
①의료기관의 디지털화는 착실히 진전
②의료분야에서의 업무방식개혁이 추진
(2) 참여기업 상황
①문진·진찰 지원
②환자상태 예측·질환위험 예측
(3) 진료지원AI시스템 시장규모 및 장래전망
①시장규모 예측
②장래전망
3. 의료AI플랫폼에 대한 주요 대응
(1) 의료AI플랫폼
①SIP에 의한 의료AI플랫폼 구상
(2)기업을 중심으로 한 의료AI플랫폼 대응
4. 해외에서의 의료AI 동향
(1) 미국에서의 의료AI 규제 동향
(2) 미국의 AI의료기기 동향
(3) 한국에서의 의료AI 동향
5. 창약지원 AI 시장 동향
(1)창약지원 AI 시장의 정의
(2)제약기업의 연구개발 비용이 증가
(3)창약 프로세스로의 AI 이용·활용 상황
①딥러닝 활용으로 단백질 구조해석 기술이 비약적으로 향상
②데이터 구동형 드럭 리포지셔닝(Drug Repositioning)을 통한 신약개발 접근법
(4)정책동향, AMED 플랫폼 사업 동향
(5)참여기업의 상황
①타업종으로부터의 참여기업
②주요 일본 신약지원 AI 스타트업
(6)시장 전망
①AI를 활용한 창약은 구현 단계로 전환
6. 의료XR 시장
(1) XR의 정의
(2) XR 시장 개황
①VR용 헤드마운트 디스플레이 동향
②AR/MR용 디바이스 동향
(3) 의료XR 시장 동향
①의학교육, 수술 시뮬레이션
②재활 지원, 진료·치료 지원
(4) 의료XR 시장에 대한 과제
(5) 참여기업 상황
(6) 의료XR 해외사례
(7) 의료XR 시장의 장래전망과 시장규모 예측
①시장규모 예측
②장래전망
제3장 주목기업 동향
아이리스 주식회사
주식회사 AI메디컬서비스 등 12사
도표 목차
제1장
도표 1-1 MedTech 관련 키워드 검색 관심도 추이·비교
도표 1-2 AI 붐의 역사
도표 1-3 인터넷 이용기기
도표 1-4 연령계층별 인터넷 이용기기 상황(2021년)
도표 1-5 통신기기 보유상황 추이(세대)
도표 1-6 국민의료비 추이
도표 1-7 의사 수 추이
도표 1-8 전자진료기록카드 병상규모별 도입 상황(2020년 10월시점)
도표 1-9 전자진료기록카드 병상규모별 도입률 추이※각년 10월시점
도표 1-10 헬스케어분야의 샌드박스 제도 인정 프로젝트
도표 1-11 후생노동성의 의료분야 ICT·AI 활용에 관한 정책동향
도표 1-12 의료기기 프로그램 화상
도표 1-13 2022년 진료보수개정을 위해 제안된 기술안
도표 1-14 인정된 차세대 의료기반법에 근거한 사업자
도표 1-15 의료 AI·XR의 사회적·기술적 과제
도표 1-16 딥러닝 보안문제 예
도표 1-17 딥러닝 개요
도표 1-18 의료분야의 5G/로컬 5G의 실현을 위한 주요 실증실험
도표 1-19 의료분야의 4K/8K를 이용한 주요 실증실험
도표 1-20 2022년도 진료보수개정으로 새롭게 보험 적용된 로봇지원수술
도표 1-21 2022년도 진료보수개정으로 재검토된 로봇지원수술 항목
도표 1-22 수술지원로봇을 활용한 주요 실증실험
도표 1-23 일본 Med Tech 시장규모 예측 추이(2021년~2027년)
도표 1-24 의료 AI의 향후 방향성
제2장
도표 2-1 임상 워크플로우의 주요 CAD 이용 형태
도표 2-2 일본과 G20의 CT·MRI 대수와 검사 수의 비교
도표 2-3 의료시설에 종사하는 진료과별 의사 수 추이
도표 2-4 ILSVRC의 오류식률 추이
도표 2-5 병상규모별 PACS 도입률 추이(병원 전체)
도표 2-6 일본의 AI를 이용한 진단지원 소프트웨어(승인·인증 포함)
도표 2-7 주요 방사선화상영역에서의 진단지원 AI 개발 상황
도표 2-8 내시경 AI 학술논문 수 추이
도표 2-9 일본 국내외에서 승인된 주요 내시경 AI 시스템
도표 2-10 기타 영역의 주요 화상 진단지원 AI에 대한 대처
도표 2-11 화상진단지원 AI 주요 개발기업 일람【모달리티별】
도표 2-12 진단지원 AI 주요 개발기업 및 연구기관 [장기·부위별]
도표 2-13 일본의 화상 진단지원 AI 소프트웨어 시장규모·예측
도표 2-14 진단지원 AI 시스템의 향후 방향성
도표 2-15 병원근무 의사의 주 근무시간 구분
도표 2-16 Ubie AI문진과 기존 문진방법의 차이
도표 2-17 Advanced Media의 의료분야에서의 도입시설 수 추이
도표 2-18 일본의 진료지원 AI 소프트웨어 시장규모·예측
도표 2-19 일본에서 전개되고 있는 주요 의료AI플랫폼
도표 2-20 FDA에서 인가된 AI 탑재형 의료기기의 제품 수 추이
도표 2-21 FDA에서 인가된 주요 AI 탑재형 의료기기의 전문분야 내역
도표 2-22 5건 이상의 FDA 인가를 받은 기업
도표 2-23 한국MFDS에서 인증·승인된 AI/ML 기반 의료기기 건수 추이
도표 2-24 한국MFDS에서 승인·인증된 AI를 탑재한 의료기기 목록
도표 2-25 일반적인 창약 프로세스
도표 2-26 일본 의약품산업의 연구개발비 추이
도표 2-27 일본의 기법(modality)별 승인 취득 수
도표 2-28 개발 프로세스별 성공확률 및 승인화합물 수의 추이
도표 2-29 AI가 활용되고 있는 창약 프로세스
도표 2-30 2019년 이후 AlphaFold를 포함한 학술논문 수
도표 2-31 일본 신약개발지원 AI서비스를 제공하는 주요기업
도표 2-32 창약지원 AI 시장의 확대요인, 저해요인
도표 2-33 VR·AR·MR의 차이
도표 2-34 가상공간의 비즈니스활용과 메타버스
도표 2-35 Google Trends에 의한 VR/메타버스 트렌드 추이
도표 2-36 일본 주요 의료 XR제품 및 연구개발
도표 2-37 JOLLY GOOD이 개발하는 주요 의료 VR 콘텐츠
도표 2-38 NHS 기술 보고서에서 2040년까지 업무방식 개혁에 영향을 주는 기술
도표 2-39 해외 주요 의료XR 참여기업 개요
도표 2-40 일본 의료XR 시장의 시장규모·장래 추계
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