자료코드: C60107100 / A4 209p/ 2018. 5. 31
각 환자의 유전적인 차이 등을 고려하여 개개인에게 최적의 치료계획을 세우는 「오더메이드 의료(테일러메이드 의료, 개별화 의료)」가 확대 추세를 보이고 있다. 투약 전에 약효에 관련된 유전자 등을 예측하여 각 환자의 효과 여부를 분석하는 「동반진단(Companion diagnostics)」이 계속해서 보급되고 있다. 최근에는 의약품과 동반진단 약이 동시에 출시되는 사례가 이어지고 있어 의료비 억제, QOL향상의 관점에서 큰 기대를 모으고 있는 시장이다. 향후 질환에 걸릴 가능성을 검사하는 조기진단, 선제의료 전개에 대해서도 각처에서 모색되고 있는 상황이다.
이 조사 리포트에서는 향후 수요가 높아지는 「오더메이드 의료」에 초점을 두고 시장의 최신 주목 동향을 비롯해 전체, 용도별로 분류한 각각의 시장규모와 메이커 점유율, 유저 니즈에 대한 대응 등에 대해서 조사•분석했다. 또한 참가기업의 사업전개, 향후의 방향성 등에 대해서 종합적, 다각적으로 파악하여 2021년 시장을 전망. 마켓의 가능성을 제시했다.
◆조사개요
조사대상 분야:분자표적약 시장, 오더메이드 의료 관련 진단약 시장, DNA 칩 시장, 오더메이드 의료 관련 검사(수탁임상검사) 시장, 차세대 DNA 시퀀서 시장
조사방법:직접 면접조사 및 간접조사
조사기간:2018년 3월~2018년 5월
◆자료 포인트
• 신규 작용 기서의 의약품이 출시되는 등, 확대를 보이고 있는 오더메이드 의료. 주요 제품, 참가기업을 분석했다.
◆리서치 내용
조사 결과의 포인트
A 총론
1. 오더메이드 의료 시장의 현상과 과제
(1) 시장의 현상과 주목 동향
①오더메이드 의료의 개요
②오더메이드 의료의 장점과 단점
(2) 시장의 과제
2. 참가기업과 제품 동향
(1) 참가기업 동향
(2) 주요 제품 동향
3. 오더메이드 의료 시장의 시장규모
(1) 시장규모(2015년~2017년)
(2) 주요 참가기업 동향
4. 연구개발 동향
①신규 작용 기서의 의약품 개발, 출시
②「클리니컬 시퀀스」를 향한 유전자 검사기기의 개발
③「액체생검(liquid biopsy)」에 관한 연구개발 활성화
5. 오더메이드 의료 관련 프로젝트의 동향
①정부 예산의 「개별화 의료」 추진
②오더메이드 의료의 실현 프로그램
③바이오칩 컨소시엄
6. 관련 규제 동향
①개인유전정보 보호
②부작용 등 보고제도
7. 유통 구조
8. 오더메이드 의료 시장의 향후 전망
(1) 시장규모 예측(2018년~2021년)
(2) 시장 전망
①향후의 발전 예측
②오더메이드 의료의 장래 비즈니스상
(3) 오더메이드 의료 시장의 장래 전망
①분자표적약
②오더메이드 의료 관련 진단약
③DNA칩
④오더메이드 의료 관련 검사(수탁임상검사)
⑤차세대 DNA 시퀀서
B 시장 분석편
Ⅰ. 분자표적약시장
1. 분자표적약시장의 현상과 과제
(1) 시장의 현상과 주목 동향
(2) 시장의 과제
①부작용의 극복, 작용 기서의 정확한 해명
②인종에 의한 효과나 부작용의 차이
③병용 요법에의 기대
④진단약메이커와의 협력·제휴
⑤바이오시미라의 출시, 보급
2. 참가기업과 제품 동향
(1) 참가기업 동향
(2) 주요 제품 동향
3. 분자표적약 시장의 시장규모
(1) 시장규모(2015년~2017년)
(2) 약제별 시장 점유율(2017년)
4. 연구개발 동향
①치료약과 진단약의 동시 개발
②면역 체크 포인트 저해약의 개발
③신규 항체 기술에 의한 의약품의 개발
5. 영업·마케팅 동향
6. 유통 구조
7. 분자표적약 시장의 향후 전망
(1) 시장규모 예측(2018년~2021년)
(2) 시장 전망
Ⅱ. 오더메이드 의료 관련 진단약 시장
1. 오더메이드 의료 관련 진단약 시장의 현상과 과제
(1) 시장의 현상과 주목 동향
(2) 시장의 과제
①유용한 진단 마커의 발견
②바이오마커 래그
③보험적용과 적용 확대
④IVD, LDT에 관련하는 보험상환제도의 과제
⑤복수항목검사의 컴퍼니언 진단약
2. 참가기업과 제품 동향
(1) 참가기업 동향
①컴퍼니언 진단약
②그 외 진단약
(2) 주요 제품 동향
3. 오더메이드 의료 관련 진단약 시장의 시장규모
(1) 시장규모(2015년~2017년)
(2) 기업별 시장 점유율(2017년)
4. 연구개발 동향
①액체생검 에 의한 동반진단약 개발
②클리니컬 시퀀스의 실용화
5. 영업·마케팅 동향
6. 유통 구조
7. 오더메이드 의료 관련 진단약 시장의 향후 전망
(1) 시장규모 예측(2018년~2021년)
(2) 시장 전망
Ⅲ. DNA 칩 시장
1.DNA 칩 시장의 현상과 과제
(1) 시장의 현상과 주목 동향
(2) 시장의 과제
①차세대 DNA 시퀸서의 융성
②보험 점수의 벽 「2,000점 문제」
③차세대 DNA 시퀸서의 전후 처리 수요의 향상
④DTC유전자검사영역의 전개
⑤국제표준화를 향한 대응
2. 참가기업과 제품 동향
(1) 참가기업 동향
(2) 주요 제품 동향
3. DNA 칩 시장의 시장규모
(1) 시장규모(2015년~2017년)
(2) 기업별 시장 점유율(2017년)
4. 연구개발 동향
①차세대 마이크로어레이의 전개
②재생의료연구 분야의 DNA 칩 활용
③miRNA를 이용한 암, 치매 등 멀티 진단법의 개발, 제품화
④게놈해석서비스에 대한 이용
5. 영업·마케팅 동향
6. 유통 구조
7. DNA 칩 시장의 향후 전망
(1) 시장규모 예측(2018년~2021년)
(2) 시장 전망
Ⅳ. 오더메이드 의료 관련 검사(수탁임상검사) 시장
1. 오더메이드 의료 관련 검사 시장의 현상과 과제
(1) 시장의 현상과 주목 동향
(2) 시장의 과제
①체외 진단약과 LDT(Laboratory Developed Test) 의 취급
②병의 예견, 조기발견 시장의 확대
③NGS를 이용한 「클리니컬 시퀀스」실시를 향한 움직임
2. 참가기업과 제품 동향
(1) 참가기업 동향
(2) 주요 제품 동향
3. 오더메이드 의료 관련 검사 시장의 시장규모
(1) 시장규모(2015년~2017년)
(2) 기업별 시장 점유율(2017년)
4. 연구개발 동향
①일본국내 연구실을 이용한 유방암 수술 후 재발 리스크 판정 유전자검사의 개발, 출시
② 액체생검을 이용한 수탁 검사
5. 영업·마케팅 동향
6. 유통 구조
7. 오더메이드 의료 관련 검사 시장의 향후 전망
(1) 시장규모 예측(2018년~2021년)
(2) 시장 전망
Ⅴ. 차세대 DNA 시퀀서 시장
1. 차세대 DNA 시퀀서 시장의 현상과 과제
(1) 시장의 현상과 주목 동향
(2) 시장의 과제
①기기·시약의 코스트 삭감
②발현 데이터를 해석하는 기술개발, 인재육성
③「클리니컬 시퀀스」로서 NGS 이용
2. 참가기업과 제품 동향
(1) 참가기업 동향
(2) 주요 제품 동향
3. 차세대 DNA 시퀀서 시장의 시장규모
(1) 시장규모(2015년~2017년)
(2) 기업별 시장 점유율(2017년)
4. 연구개발 동향
①차세대 DNA 시퀸서의 의료기기화
②초소형 DNA 시퀸서의 가능성
5. 영업·마케팅 동향
6. 유통 구조
7. 차세대 DNA 시퀀서 시장의 향후 전망
(1) 시장규모 예측(2018년~2021년)
(2) 시장 전망
C 참가기업 동향편
【임상 검사약·기기 메이커】
ABBOTT JAPAN
의학생물학연구소
QIAGEN
Sysmex
Roche Diagnostics
【DNA 칩 등 바이오연구용 시약·기기 관련 기업】
DNA칩연구소
【임상 검사센터】
SRL
LSI Medience
BML
FALCO바이오시스템즈
【차세대 DNA 시퀸서 메이커】
illumina
Thermo Fisher Scientific 픽
도표 목차
도표 1 오더메이드 의료의 실행 프로세스
도표 2 오더메이드 의료의 장점과 단점
도표 3 유전자 관련의 선진의료기술 일람
도표 4 시장규모, 오더메이드 의료 시장, 2015~2017년
도표 5 시장규모 예측, 오더메이드 의료 시장, 2018~2021년
도표 6 오더메이드 의료에 의한 사업 기회의 증가 개념도
도표 7 오더메이드 의료 참가업계의 상관도
도표 8 의료제휴체제의 장래상-개념도
도표 9 분자표적약 일람
도표 10 시장규모, 분자표적약 시장, 2015~2017년
도표 11 약제별 시장 점유율, 분자표적약 시장, 2017년
도표 12 시장규모 예측, 분자표적약 시장, 2018~2021년
도표 13 체외 진단약 시장의 성장 추이
도표 14 일본에서 사용되고 있는 주요 동반진단약 일람
도표 15 기타 오더메이드 의료에 관련하는 주요 진단약
도표 16 시장규모, 오더메이드 의료 관련 진단약 시장, 2015~2017년
도표 17 기업별 시장 점유율, 오더메이드 의료 관련 진단약 시장, 2017년
도표 18 시장규모 예측, 오더메이드 의료 관련 진단약 시장, 2018~2021년
도표 19 개발중인 주요 동반진단약 일람
도표 20 시장규모, DNA 칩 시장, 2015~2017년
도표 21 기업별 시장 점유율, DNA 칩 시장, 2017년
도표 22 시장규모 예측, DNA 칩 시장, 2018~2021년
도표 23 시장규모, 오더메이드 의료 관련 검사 시장, 2015~2017년
도표 24 기업별 시장 점유율, 오더메이드 의료 관련 검사 시장, 2017년
도표 25 시장규모 예측, 오더메이드 의료 관련 검사 시장, 2018~2021년
도표 26 시장규모, 차세대 DNA 시퀀서 시장, 2015~2017년
도표 27 기업별 시장 점유율, 차세대 DNA 시퀀서 시장, 2017년
도표 28 시장규모 예측, 차세대 DNA 시퀀서 시장, 2018~2021년
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