자료 코드 C59112200 / A4 356p / 2017. 08. 31
의약품 제조 수탁 시장은 신약계 기업의 경우 투자 중심은 연구개발 부문에 두고 있으며 장기 수재품 등을 중심으로 제조 부문의 아웃소싱은 진전하고 있다. 제네릭 기업의 경우, 제네릭 시장은 확대되고 있지만 신규 참가도 많아 코스트다운을 위해서는 제네릭 기업간의 위수탁을 포함해 제조 아웃소싱이 증가하고 있다. 또, 중견 제네릭 기업과 신약계 기업의 제휴를 중심으로 제네릭 의약품의 공동 개발에 따른 제조 수탁도 확대되고 있다. 한편, 참가기업의 증가에 따른 경쟁 격화, 위탁 기업에 의한 코스트 절감 요망 등, 참가기업을 둘러싼 환경은 어려워지고 있다.
본 조사리포트는 의약품 제조 수탁 시장의 전망, 참가기업 동향 등에 대해 종합적으로 조사·분석했다.
◆조사개요
조사 목적：본서는 의약품 제조 수탁 시장의 조사를 실시해, 아래와 같이 분석했다.
(1) 의약품 제조 수탁 기업의 동향
(2) 제약 기업(위탁 기업)의 동향
(3) 의약품 제조 수탁 시장의 전망과 과제
조사 대상 시장：의약품 제조 수탁 기업
조사 대상 지역：일본
조사 대상 기업 수：의약품 제조 수탁 기업 상세 조사 22건 간략 조사 101건 합계 123건
조사 방법：직접 면접 취재. 우편 앙케트 조사. 문헌조사 기타 데이터 수집
조사기간：2017년 6월~2017년 8월
◆자료 포인트
•장기 수재품의 생산량 감소로 시장 성장률은 둔화
경쟁 상황이 격화하는 가운데 제안형 사업 전개 강화
CMO로부터 CDMO로 진화가 목표, 제재 개발 강화의 움직임이 급증
•NIPRO PHARMA：2016년 11월부터 베트남 공장에서 일본시장용 수탁 제조품의 상용 생산 개시.
2020년도 그룹에서 1,280억엔 달성을 향해 생산 능력을 증강
•부슈제약：다케다약품의 CMC 부문을 매수, 원약 개발부터 상용 생산까지 일관 수탁 서비스를 강화
•CMIC HD：2017년도 매출액은 3% 증가를 전망. 원약 메이커와의 제휴로 장기 수재품과 제네릭의 일괄 수탁 제조가 목표
•의약품 제조 수탁 시장의 실태와 중기 예측-시장규모 추이와 예측
•주요 제조 수탁 기업의 전망과 전략을 철저히 분석
•유력 제조 수탁 기업의 수탁 가능제형·공정 일람을 일거 게재
■게재내용
조사결과의 포인트
제1장 의약품 제조 수탁의 시장동향 분석
1. 의약품 제조 수탁 시장의 특성과 현상
(1) 의약품 제조 수탁 시장을 둘러싼 환경
【표】주요 공장의 집약화·폐쇄·분사화·양도 상황
(2) 의약품 제조 수탁 기업의 동향
1) 신규 참가 동향
【표】공장 분사화와 수탁 시장 참가에 관한 주요 움직임
2) 영업 동향
3) 설비 투자 동향
4) 품질관리 동향
5) 연구개발 동향
【표】주요 의약품 제조 수탁 기업의 설비 투자 상황
2. 의약품 제조 수탁의 시장규모 추이(2011~2015년도)
3. 현재 문제점과 과제
【표】주요 의약품 제조 수탁 기업의 수탁 사업 매출액 추이(2013~2016년도)
4. 의약품 제조 수탁 시장의 향후 방향성
(1) 강화해야 할 업무·기술·서비스
1) 품질 보증 체제의 구축, 품질관리 체제의 강화
2) 조달부터 배송에 이르기까지의 매끄러운 종합 수탁 서비스의 구축
3) 기술력 강화에 의한 전문성 향상
4) 사업 구조의 재구축에 의한 코스트 추구
5) 고객 시점에 입각한 문제 해결형 영업 체제의 구축
(2) 향후 유망 분야
(3) 향후 시장 전망
1) 위탁 기업의 대응
2) 수탁 기업의 대응
【표】일본CMO협회 회원기업(정회원)
5. 의약품 제조 수탁의 시장규모 예측(2016~2020년도)
제2장 주요 의약품 제조 수탁 기업의 시장 전략 분석
1. 사업 개요
2. 발주 메이커의 최근 요망
3. 연구개발 동향
4. 생산 및 품질관리 동향
5. 영업 동향
6. 향후 시장 전략
7. 향후 유망할 것으로 생각되는 제조 수탁 사업의 분야와 업무, 수요 전망
제3장 주요 의약품 제조 수탁 기업의 시장 전략
1. 아키야마정제(주)
·제재·포장의 일관 체제가 갖추어진 후쿠시마 공장에서 수탁 생산 품목도 내정
2. Alfresa Pharma(주)
· Sannova도 Alfresa 그룹이 되어 수탁 사업의 새로운 신장을 도모
3. (주)가야쿠
·POLA PHARMA의 제조 부문에 특화, 동결건조 주사제·외용제로 강점
4. 교토약품공업(주)
·장기 수재품의 수주가 감소, 제재 개발부터 수탁 제조까지 일관 수주의 확대가 목표
5. Qualitech Pharma(주)
·CDMO 사업을 추진, 공장의 매니지먼트로 차별화를 도모
6. (주)고칸도
·장기 수재 품목의 증가로 수탁 사업의 매출 증가,
해외 전개도 포함한 PB사업과의 2축으로 성장이 목표
7. 사토약품공업(주)
·제네릭 수탁 제조의 성장, OTC의 강화로 매출 확대
중기에 총 매출액 100억엔 목표
8. 시가현제약(주)
·수탁 제조 강화를 도모해 중기적으로 매출액 50억엔 달성을 도모
9. CMIC HOLDINGS(주)
·구조조정에 의한 코스트 경쟁력 실현, 영업 강화로 신규 수주 획득
전략적인 설비 투자의 실시로 계속적인 성장이 목표
10. 다이토(주)
·고약리 활성영역의 강화로 고약리 활성제재동 신설을 계획
기존 설비와 함께 소·중·대규모의 각종 스케일을 마련
11. 데이카제약(주)
·영업 체제·품질관리 체제를 강화, 점안제를 중심으로
외용제 분야에서의 강점을 활용한 전개에 주력해 성장을 목표
12. 데이코쿠제약(주)
· 신공장의 가동 개시로 파프제 외의 제품의 강화·다각화를 도모
13. 도요보(주)
·다품종 소로트 대응 수탁이 신장, 프리필드시린지 라인 증설
14. 나카키타약품(주)
·쓰시마 공장에서는 외용 액제, 신공장에서는 내용 액제에 특화한 제조체제
15. 나가세의약품(주)
·새로운 주사동도 준공 눈앞, 항암제 중심으로 주사제의 새로운 성장을 도모
16. 닛신제약(주)
·수탁 매출액은 110억엔 이상, 매출 비율로 60%에 달한다
2017년 10월에 본사공장의 무균제재동이 준공 예정
17. Nitto Medic(주)
·점안약, 점비약의 스테로이드제 설비를 증강, 점안약 시장에서 점유율 향상이 목표
18. NIPRO PHARMA(주)
·2020년도 그룹 수탁 매출액 1,280억엔을 향해 생산 능력을 계속 증강
베트남 공장은 2017년도부터 본격적 공헌기여, 매출액 10억엔 전망
19. (주)후지약품
·주사제의 제조설비를 증강 예정, 높은 연구개발력과 유연한 스케일 대응력으로 차별화를 도모
20. 부슈제약(주)
·다케다약품의 CMC 사업을 인수, 원약 프로세스 개발부터 상용 생산까지
일관한 수탁 서비스의 제공으로 고부가가치화를 노려
21. 모치다제약공장(주)
·「주사제」 「고형제」 「반고형제」수탁 제조로 위탁원기업의 베스트 파트너가 목표
제4장 유력 의약품 제조 수탁 기업의 실태
※상세 브랜드는 당사 고객센터(T. 02-735-2280)로 문의 바랍니다.
제5장 유력 제조 수탁 기업의 수탁 가능제형·공정 일람
제형별 수탁 가능 기업 수(123 사 中)
공정별 수탁 가능 기업 수(123 사 中)
기업별 수탁 가능제형 일람(123사)
기업별 수탁 가능 공정 일람(123사)
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