POCT, 임상현장즉시검사 - POCT 시장에 관한 조사결과(2021년)/야노경제연구소

 POCT 시장에 관한 조사결과(2021년)

【자료체재】

자료명：「2021년판 POCT 시장의 전망」

발간일：2021년 8월 30일

체  재：A4판 194페이지

【조사요강】

1. 조사기간: 2021년 6월~8월

2. 조사대상: 일본 국내의 임상검사약·기기 사업 전개 기업(일본기업 및 해외기업 일본법인)

3. 조사방법: 당사 전문연구원의 대면취재(온라인 포함), 전화·e메일을 이용한 청취조사

<POCT 시장 용어정의>

POCT(point of care testing: 임상현장즉시검사)란, 의료기관 등에서 실시하는 검체검사(혈액, 소변, 조직 등) 중 병원의 중앙검사실이나 외부검사센터가 아닌 진료·간호 등 의료현장 스텝이 환자 옆에서 신속히 실시하는 검사이다.

본 조사의 POCT 시장규모는 ①글루코오스분석장치, ②HbA1c분석장치, ③생화학자동분석장치(드라이 시약, )④혈액가스분석장치, ⑤혈구계수장치, ⑥혈액응고측정장치, ⑦면역크로마토그래픽법 임상진단키트, ⑧면역측정장치, ⑨소변용 리트머스지 ⑩유전자 검사장치 등 10개 분야의 임상검사약·기기를 대상으로 사업자 매출액 기준으로 산출했다. 이번부터 새롭게 ⑩유전자 검사장치를 추가했다. 다만 글루코오스분석장치에는 혈당자기측정기 제품을 포함하지 않는다.

<시장에 포함되는 상품·서비스>

①글루코오스분석장치, ②HbA1c분석장치, ③생화학자동분석장치(드라이 시약)④혈액가스분석장치, ⑤혈구계수장치, ⑥혈액응고측정장치, ⑦면역크로마토그래픽법 임상진단키트, ⑧면역측정장치, ⑨소변용 리트머스지, ⑩유전자 검사장치 등의 임상검사약·기기

◆2020년도 POCT 시장은 전년도에 비해 1.7% 증가한 1,107억 엔

~일반적인 검사 전반은 저조하지만 코로나19 관련 검사로 끌어 올리는 구도~

일본 국내 POCT 시장규모 추이

 

야노경제연구소 조사

주1. POCT 제품군 중, ①글루코오스분석장치, ②HbA1c분석장치, ③생화학자동분석장치(드라이 시약, )④혈액가스분석장치, ⑤혈구계수장치, ⑥혈액응고측정장치, ⑦면역크로마토그래픽법 임상진단키트, ⑧면역측정장치, ⑨소변용 리트머스지, ⑩유전자 검사장치 등 10개 분야의 임상검사약·기기를 대상으로 사업자 매출액 기준으로 산출했다. 이번부터 새롭게 ⑩유전자 검사장치를 추가했다. 다만 글루코오스분석장치에는 혈당자기측정기 제품을 포함하지 않는다.

1. 시장 개황

  2020년도의 일본 국내 POCT 시장규모(10개 분야 합계)는 사업자 매출액 기준으로 전년도 대비 1.7% 증가한 1,107억 엔이었다. 2020년도는 인플루엔자 신속검사키트를 비롯한 감염증 관련 검사키트 시장이 전년도 대비 크게 축소했다. 한편, 면역크로마토그래픽법의 코로나19 항원검사키트가 여러 기업에서 출시되어 매출을 크게 늘렸다. 또한 코로나19 검출을 목적으로 한 소형 유전자 검사장치 및 시약의 수요도 두드러지면서 새롭게 유전자 POCT 카테고리가 형성되었다.

  2020년도는 기존의 일반적인 POCT 시장은 전반적으로 저조하게 추이했지만, 코로나19 관련 검사가 크게 신장해 전체 시장을 끌어 올렸다.

2. 주목 토픽

코로나19 항원검사키트 시장 진출 잇따라

  코로나19 항원검사키트는 2020년 5월에 처음으로 등장해 8월, 10월에 이어서 출시되었다. 2020년도는 선행하여 출시된 이 3개 제품이 주체가 되어 시장을 나누어 갖는 형태가 되었다.

  2021년 이후는 동년 8월까지 새롭게 10사 이상이 진출, 인플루엔자 검사키트 등의 전개 기업은 거의 모든 회사가 코로나19 항원검사키트를 제조 및 판매하는 상황이다. 이 키트는 간편하고 신속하게 결과 판정이 나오는 것을 배경으로 스크리닝적인 요소를 포함해 이용빈도가 높아지고 있다. 다만 최근에는 참여 기업 간의 과당 경쟁도 인정되어 판매단가는 하락 경향에 있다.

3. 장래 전망

POCT 시장은 계속해 코로나19 관련 검사가 견인하는 구도가 될 듯

  면역크로마토그래픽법의 코로나19 항원검사키트는 PCR 검사 등과 비교해 일반적으로 감도 부족이 지적되고 있다. 이미 일부 기업에서는 고감도 검출 제품을 출시하고 있어 향후 동향이 주목된다. 또 독감과의 동시 검출 등에도 수요가 있는 것으로 알려져, 고부가가치 제품으로 차별화하는 경향이 강해질 것으로 예측한다.

  또한 유전자검사 분야에서도 코로나19 검출을 목적으로 한 소형 POCT 검사시약, 기기 시장이 형성되고 있다. 앞으로 유전자 POCT 제품은 일반 개업의 등에도 침투할 가능성이 있어, 임상검사약, 기기 업계의 성장 드라이버로 자리매김될 것으로 생각한다.

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