의약품 원약∙중간체 시장에 관한 조사결과(2022년)/야노경제연구소

 의약품 원약∙중간체 시장에 관한 조사결과(2022년)

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【자료체재】

자료명：「2022년판 의약품 원약·중간체 시장의 전망과 전략」

발간일：2023년 1월 31일

체 재：A4판 206페이지

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【조사요강】

1. 조사기간：2022년 10월~2023년 1월

2. 조사대상：의약품 원약·중간체 제조수탁 및 제조판매기업, 제약기업

3. 조사방법：당사 전문연구원의 대면취재(온라인 포함), 우편설문조사 및 문헌조사 병용

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＜의약품 원약·중간체 시장 용어정의＞

의약품 원약이란 의약품 제조공정에서 필요한 유효성분물질이며, 중간체는 원약의 제조단계에서 제조되는 물질이다. 분자변화와 정제 등의 공정을 거쳐 원약이 된다.

본 조사에서 의약품 원약·중간체 시장이란 일본에서 생산된 의약품 원약·중간체 중 제약기업의 자사생산분을 제외한 시장을 말한다.

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＜시장에 포함되는 상품·서비스＞

의약품 원약·중간체

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◆2023년도 의약품 원약·중간체 시장은 전년도 대비 1.6% 증가한 5,080억 엔으로 예측

~저분자 의약품용 원약·중간체 수요는 안정적 추이~

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1. 시장 개황

2023년도 일본의 의약품 원약·중간체 시장규모(생산금액 기준, 자사생산분 제외)는 전년도 대비 1.6% 증가한 5,080억 엔으로 예측한다.

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일본의 의약품 원약·중간체 시장은 저분자 의약품용 원약·중간체 수요가 안정적이고, 제약기업이 제조를 외부위탁하는 경향이 계속되고 있는 점 등을 요인으로 견조하게 추이하고 있다. 또 항암제 등 고약리활성화합물과 핵산의약품 등 중분자의약품, 바이오의약품 영역 등 분야의 원약·중간체는 향후 시장 확대가 기대된다.

한편 제조관리와 품질관리와 같은 신뢰성 보증에서의 비용 증가 및 수송비와 원료비 등의 각종 비용 증가, 의약품 개발단계에서 상업화로의 이행 확률 불투명성 증가 등 의약품 원약·중간체 관련 기업의 수익 감소로 이어지는 요인도 있다. 또 제약기업에서는 이전보다 품질관리와 안정공급을 중시하는 경향이 강해지고 있어, 의약품 원약·중간체 관련 기업에서도 국산 원약이나 중간체를 찾는 움직임과 조달의 멀티소스화를 모색하는 움직임도 있다.

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2. 주목 토픽

의약품 원약·중간체 관련 기업에서는 적극적인 설비투자가 진행

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원약·중간체에 대한 왕성한 수요에 대응하기 위해 생산설비 증강에 움직이는 의약품 원약·중간체 관련 기업을 볼 수 있다.

고약리활성화합물 분야의 원약·중간체 수요는 계속 확대 추세에 있으며, 제조설비 신설, 증설을 실행 또는 계획하는 기업이 증가하고 있다. 핵산의약 등 새로운 모달리티(신약개발기술) 의약품 취급을 위한 설비 도입도 진행되고 있다.

또 벤처기업과 아카데미아(공공연구기관)를 포함해 다양화되는 원약·중간체 니즈에 대한 대응을 목적으로 소량 생산설비나 다목적 생산설비 등 유연성이 높은 생산설비의 신·증설에 의해 타사와의 차별화를 도모하는 사례도 있다.

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3. 장래 전망

의약품 원약·중간체 시장은 2023년도부터 2027년도까지의 연평균 성장률(CAGR)이 2.5%로 성장할 것으로 예측한다. 원약·중간체의 안정적 공급 필요성과 제약기업의 외부위탁 진전을 배경으로 일본의 원약·중간체 시장규모는 확대 경향으로 추이할 전망이다. 중분자의약품과 바이오의약품 등 새로운 모달리티가 등장하는 한편 저분자의약품용 원약·중간체도 견조한 수요가 이어질 전망이다.

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