POCT 시장에 관한 조사결과(2024년)
【자료체재】
발간일：2024년 9월 9일
체 재：A4판 186페이지
【조사요강】
1. 조사기간: 2024년 6월~8월
2. 조사대상: 일본의 임상검사약·기기 전개 기업(일본기업 및 해외기업 일본법인)
3. 조사방법: 당사 전문연구원의 대면취재(온라인 포함), 전화·e메일을 이용한 청취조사
<POCT 시장 용어정의>
POCT(point of care testing: 임상현장즉시검사)란, 의료기관 등에서 실시하는 검체검사(혈액, 소변, 조직 등) 중 병원의 중앙검사실이나 외부의 검사센터가 아닌 진료·간호 등 의료현장 스텝이 환자 곁에서 신속하게 실시하는 검사이다.
본 조사의 POCT 시장규모는 ①글루코오스분석장치, ②HbA1c분석장치, ③생화학자동분석장치(드라이 시약, )④혈액가스분석장치, ⑤혈구계수장치, ⑥혈액응고측정장치, ⑦면역크로마토그래픽법 임상진단키트, ⑧면역측정장치, ⑨소변용 리트머스지 ⑩유전자 검사장치 등 10개 분야의 임상검사약·기기를 대상으로 사업자 매출액 기준으로 산출했다. 단, 글루코오스분석장치에는 혈당자기측정기 제품을 포함하지 않는다.
<시장에 포함되는 상품·서비스>
①글루코오스분석장치, ②HbA1c분석장치, ③생화학자동분석장치(드라이 시약)④혈액가스분석장치, ⑤혈구계수장치, ⑥혈액응고측정장치, ⑦면역크로마토그래픽법 임상진단키트, ⑧면역측정장치, ⑨소변용 리트머스지, ⑩유전자 검사장치 등의 임상검사약·기기
◆2023년도 POCT 시장은 전년도 대비 82.1%인 2,739억 엔
~코로나19 신속항원검사키트 시장은 축소, 독감과의 콤보형 제품 등은 신장~
일본 POCT 시장규모 추이
야노경제연구소
주1. POCT 시장규모는 ①글루코오스분석장치, ②HbA1c분석장치, ③생화학자동분석장치(드라이 시약, )④혈액가스분석장치, ⑤혈구계수장치, ⑥혈액응고측정장치, ⑦면역크로마토그래픽법 임상진단키트, ⑧면역측정장치, ⑨소변용 리트머스지 ⑩유전자 검사장치 등 10개 분야의 임상검사약·기기를 대상으로 사업자 매출액 기준으로 산출했다. 단, 글루코오스분석장치에는 혈당자기측정기 제품을 포함하지 않는다.
1. 시장 개황
2023년도 일본의 POCT 시장규모(10분야 합계)는 사업자 매출액 기준으로 전년도 대비 82.1%인 2,739억 엔을 기록했다.
2021년도부터 2022년도까지 면역크로마토법의 코로나19 신속항원검사키트 시장이 급속도로 확대됐다. 특히 2022년도에는 지자체 등에서 신속항원검사키트를 대량으로 확보하는 움직임이 두드러졌다. 2023년 5월에 코로나19의 감염증법상 위치가 5류로 이행된 이후에는 의료기관 외에서의 코로나 검사 수요가 감소하고, 각 방면에서 동 검사 제품 특수의 반동에 의해 2023년도 POCT 시장 규모는 축소됐다.
다만 코로나19 유행 전에 1,000억 엔 정도였던 POCT 시장과 비교하면 배 이상의 규모가 되어, 신속항원검사키트와 관련해 대규모적인 신 시장이 창출됐음을 확인할 수 있다.
2. 주목 토픽
CoV-Flu 콤보형 신속항원검사키트 수요가 가시화
2020년도부터 2022년도는 거의 코로나19 감염만이 두드러져 다른 호흡기 감염병은 거의 볼 수 없었고, 2023년도는 여름 무렵부터 독감이 유행하기 시작했다. 실제 코로나19와 독감이 동시에 유행해 임상현장 등에서는 그 대응에 급급했다.
이러한 배경으로 인해 2023년도 면역크로마토법 임상검사키트 시장에서는 코로나19 바이러스와 독감을 동시에 검출할 수 있는 CoV-Flu 콤보형 신속항원검사키트 수요가 크게 확대됐다.
3. 장래 전망
코로나19가 감염증법상 5류로 바뀐 이후에도 연 2회 정도 유행을 반복하며 감염병으로 자리잡는 형국이 되고 있다. 의료현장에서는 경계해야 하는 감염병으로 점차 인식되고 있어, 코로나19 신속항원검사키트 이용 기회는 높은 수준이 유지될 것으로 보인다.
또 코로나19 이외에 독감이나 용련균, 아데노바이러스, RS바이러스, 마이코플라즈마 폐렴 등의 환자도 증가하고 있어, 감염 초기 단계에서의 간이검사에 대한 니즈가 고조되고 있다. 향후는 각종 바이러스 등의 고감도 검출, 멀티항목 검출 등이 기술 개발상 초점이 될 것이다.
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